تشمل خدمات تطوير عملية mRNA العامة المتوفرة لدينا ما يلي:
الجودة حسب التصميم (QbD)
تصميم الخبرة (DoE)
عامل واحد في كل مرة (OFAT)
تفاصيل الخدمة | عمليات الوحدة | المعلمات |
هضم إنزيم واحد | رد فعل الهضم | مكونات التفاعل، الحجم، سرعة الدوران |
تنقية الحمض النووي الخطي | IEX، أنيون أو كروماتوغرافيا التبادل الكاتيوني | أنواع التركيب الكروماتوغرافي للراتنج/العمود، تكوين المخزن المؤقت، تكوين الطور المتحرك، الرقم الهيدروجيني، معدل التدفق، الربط، ظروف الغسيل والشطف. |
RPC، كروماتوغرافيا الطور المعكوس | ||
تخليق مرنا بواسطة IVT | رد فعل IVT | مكونات التفاعل IVT، الحجم، سرعة الدوران، زمن IVT |
إزالة الحمض النووي | تركيز الدناز | |
السد الأنزيمي | رد فعل السد | مكونات التفاعل، الحجم، سرعة الدوران |
تنقية مرنا | AC، اللوني تقارب | عدة أنواع من الراتنج/العمود اللوني (على سبيل المثال، AC، IEX، RPC، SEC، MMC)، تكوين المخزن المؤقت، حجم الحقن، تكوين الطور المتحرك (الامتزاز والامتزاز)، الرقم الهيدروجيني، معدل التدفق، الربط، الغسيل، وظروف الشطف. |
IEX، أنيون، أو اللوني تبادل الكاتيون | ||
SEC، تحلية المياه، و/أو اللوني لاستبعاد الحجم | ||
RPC، كروماتوغرافيا الطور المعكوس | ||
يعنيMMC كروماتوغرافيا الوضع المختلط | ||
ترشيح التدفق العرضي | مادة الغشاء وحجم المسام، ومعدل تدفق التغذية، وضغط الغشاء (TMP)، وحجم الترشيح إلى نسبة مساحة الغشاء |