الميكروبية CDMO
Yaohai Bio-Pharma هي منظمة مخصصة لتطوير وتصنيع العقود الميكروبية (CDMO) تتمتع بمرافق متقدمة (البحث ودرجة GMP). نحن شريك CDMO المفضل لخطوط الأنابيب البيولوجية الخاصة بك طوال عملية إنتاج المواد البيولوجية، بما في ذلك المراحل قبل السريرية، والمرحلة 1، والمرحلة 2، والمرحلة 3، والمراحل التجارية.
يمكن لعلمائنا تطوير وتصنيع وإطلاق اللقاحات المؤتلفة والبروتينات/الببتيدات العلاجية والحمض النووي البلازميد والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وفقًا لمعايير GMP.
إذا كنت بحاجة إلى تطوير العمليات البيولوجية أو خدمات التصنيع GMP، فيمكن أن تساعدك Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة وإرشادات تنظيمية احترافية. لقد قمنا بتشكيل طريق تنمية عقلاني لتقليل الجدول الزمني لإدارة التنمية والتطوير، فضلا عن التخفيف من أي مخاطر محتملة.
R & D
نجحت شركة Yaohai Bio-Pharma في تقديم مصنع حديث مزود بأحدث المعدات والمرافق للبحث والتطوير في الصناعة. يتمتع فريق البحث والتطوير لدينا بخبرة عالية في هندسة السلالات، وبنوك الخلايا الميكروبية، والتخمير، والتنقية، وتطوير طرق الصياغة والتحليل، ونقل التكنولوجيا، وضمان الجودة.
القدرة التصنيعية
أنشأت شركة Yaohai Bio-Pharma خمسة خطوط إنتاج للتخمير والاسترداد والتنقية الميكروبية تتوافق مع متطلبات cGMP، بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة النهائية للقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح موازين التخمير المتوفرة من 10 لتر إلى 100 لتر، و500 لتر، و1000 لتر، و2000 لتر. مواصفات تعبئة القوارير هي 1 مل إلى 25 مل، ومواصفات تعبئة المحاقن المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل.
ضبط الجودة
يتم إطلاق جميع التسليمات وفقًا لمعايير الجودة الصارمة، بما في ذلك بنوك الخلايا الميكروبية، والمواد الدوائية، والمنتجات الدوائية من DNA البلازميد، أو mRNA، أو البروتينات المؤتلفة، أو الببتيدات.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
