| الفئة |
علامات الجودة |
التقنيات التحليلية |
| المواد الخام، السواغات |
جميع أو المعلمات الحرجة للمواد الخام والسواغات |
بواسطة تقنيات تحليلية معتمدة (طرف ثالث). |
| مواد التعبئة والتغليف |
اختبار شامل |
بواسطة تقنيات تحليلية معتمدة (طرف ثالث). |
| الممتلكات الفيزيائية والكيميائية |
المظهر، مادة أجنبية مرئية |
مرئي |
| جزيئات غير قابلة للذوبان |
حجب الضوء |
| قطر الجسيمات |
إمكانات زيتا |
| pH |
محتمل |
| إجمالي الكربون العضوي (TOC) |
الأشعة فوق البنفسجية (UV) |
| التوصيل الكهربائي |
قطب كهربائي |
| الأسمولية |
معايرة نقطة التجمد |
| محتوى الرطوبة |
المعايرة بالتحليل الكيماوي |
| خسارة على تجفيف |
الضغط الجوي، التجفيف بالفراغ |
| بقايا على الاشتعال |
اشتعال |
| حجم قابل للتسليم |
الحجمي، الوزني |
| خاصية البيوكيميائية |
تركيز الحمض النووي |
UV |
| الهوية |
تسلسل الجينات المستهدف |
محاذاة التسلسل (طرف ثالث) |
| تسلسل البلازميد كله |
| تسلسل الجينوم الكامل |
| تقييد هضم الإنزيمات |
الاغاروز جل الكهربائي (العمر) |
| الشوائب المتعلقة بالمنتج |
نقاء البلازميد Superhelix أو نقاء البلازميد الخطي |
العمر، التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC)، الرحلان الكهربائي الشعري (CE) |
| الشوائب المرتبطة بالعملية |
السموم الداخلية المتبقية |
طريقة هلام، طريقة اللونية |
| بروتين الخلية المضيفة HCP |
مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) |
| الحمض النووي للخلية المضيفة -HCD |
تفاعل البلمرة المتسلسل الكمي (qPCR) |
| الحمض النووي الريبي المضيف |
تفاعل البلمرة المتسلسل الكمي في الوقت الحقيقي (RT-qPCR) |
| المضادات الحيوية المتبقية |
ELISA |
| بيوبوردن |
بيوبوردن |
عد اللوحة، الترشيح الغشائي |
| عقم |
التلقيح المباشر، الترشيح الغشائي |
| دراسات الاستقرار |
تسارع الاستقرار |
درجة حرارة عالية، ثبات ضوئي، اختبار متكرر للتجميد والذوبان |
| استقرار على المدى الطويل |
NA |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
