بالإضافة إلى لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة التي تستهدف مستضدات مسببات الأمراض، ركز الباحثون على استهداف البروتينات في الخلايا السرطانية أو المستضدات الأخرى المرتبطة بالمسار الأيضي. يمكن لهذه المستضدات تحفيز الجسم على إنتاج أجسام مضادة محددة تقتل الخلايا السرطانية أو تمنع مسارات التمثيل الغذائي المستهدفة، مما يحقق هدف علاج الأمراض.
استنادًا إلى "منصة خدمة البروتين المؤتلف" الشاملة، يمكن لشركة Yaohai Bio-Pharma أن تزود العملاء بحل شامل بدءًا من تطوير السلالة وإعداد عينات البروتين وحتى إنتاج GMP لقاحات البروتين المؤتلف. يمكننا ضبط عملية الخدمة بمرونة وفقًا للاحتياجات المخصصة، وتزويد العملاء بمواد دوائية بروتينية مؤتلفة عالية الجودة (DS) أو منتج دوائي (DP) في جرامات متعددة أو عشرات الجرامات، بالإضافة إلى سجلات تطوير العمليات وإنتاج GMP، و تقارير الاختبار.
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل للبروتينات المؤتلفة
تعتمد خدمات اللقاح العلاجي البروتيني/الببتيد المؤتلف التي تقدمها شركة Yaohai Bio-Pharma أيضًا على منصة خدمة البروتين المؤتلف]. لمزيد من التفاصيل حول الخدمة يرجى مراجعة "حلول CDMO للقاح الوحدة الفرعية المؤتلف".
التسليمات
| الصف |
التسليمات |
تفاصيل |
تطبيقات عينة |
| غير GMP |
مادة المخدرات |
0.2 ~ 10 جم |
دراسات ما قبل السريرية، تطوير الأساليب التحليلية، دراسات ما قبل الاستقرار، تطوير التركيبة |
| منتج مخدر |
| GMP، معقم |
مادة المخدرات |
2 ~ 100 جم |
الدواء الجديد الاستقصائي (IND)، ترخيص التجارب السريرية (CTA)، إمداد التجارب السريرية، الإمداد التجاري |
| منتج مخدر |
20,000 قارورة (سائلة أو مجففة بالتجميد)، محاقن أو خراطيش مملوءة مسبقًا |
دراسة الحالة
| الأنواع |
حاجة الزبون |
التسليمات |
| اللقاح العلاجي البروتيني المؤتلف |
التحكم في مخاطر نقل التكنولوجيا والحصول على عملية إنتاج مستقرة للمواد الدوائية؛ تقديم مادة دوائية بروتينية مؤتلفة متعددة الجرام؛ التأكد من أن أنشطة الإنتاج تتوافق مع جميع مواصفات GMP. |
• مادة دوائية بروتينية مؤتلفة مطابقة لمعايير الجودة.
• شهادة توثيق البرامج الخاصة بالمواد الدوائية، ومواصفات العملية، ومعايير الجودة، وسجلات الإنتاج، وغيرها من المستندات التي تتوافق تمامًا مع GMP
|
| لقاح علاجي مع VLP كحامل |
المادة الدوائية: يتم إجراء اقتران البروتين الحامل للمستضد-VLP في ورشة عمل GMP. المنتج الدوائي: تطوير التركيبة والحشوة المعقمة. |
• تسليم تركيبة مستقرة من المواد الدوائية وصياغة المنتجات الدوائية (بما في ذلك المواد المساعدة) وعملية إنتاج الأدوية القابلة للتطوير. • جارٍ إنتاج أدوات التوصيل |
| الحلول ذات الصلة: حلول البروتين الناقل CDMO |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
