اللقاح الحي الموهن هو نوع من استراتيجية تطوير اللقاح، والذي عادة ما يكون عبارة عن سلالات موهنة طبيعية، أو فحص مروري اصطناعي، أو تعديل اتجاه السلالات الموهنة. تحافظ هذه اللقاحات على مناعتها وتحفز الاستجابات المناعية في الجسم، مما يمنع الأمراض بشكل فعال. تم استخدام اللقاحات الحية الموهنة بنجاح للوقاية من الالتهابات الفيروسية أو البكتيرية، بما في ذلك اللقاح الحي للسالمونيلا التيفوئيد البشري، ولقاح الكوليرا الموهنة، وكذلك اللقاحات البيطرية مثل لقاح البورديتيلة البقرية، واللقاح الحي للالتهاب الرئوي الجنبي الخنزيري، واللقاح الحي للبارتونيلا ملتوسيدا، واللقاح الحي لنظيرة التيفية الخنزيرية.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بأكثر من عشر سنوات من الخبرة كشركة CDMO ميكروبية، حيث تقدم خدمات تطوير العقود وتصنيع اللقاحات البكتيرية الحية الموهنة.
تضمن منطقة العمليات الخاصة بنا من المستوى 2 للسلامة الحيوية (BSL-2) أعلى مستوى من الأمان أثناء تطوير السلالة الميكروبية، وإنتاج الأدوية التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة، والتعبئة والإنهاء المعقمة. نحن نقدم حلولاً مخصصة مصممة خصيصًا لتلبية المتطلبات الفريدة لعملائنا، ونقدم بنوك الخلايا البكتيرية (Drug Substance، API) أو منتجات الأدوية البكتيرية الحية التي تلبي أعلى معايير الجودة. توفر سجلات الإنتاج وتقارير الاختبار الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لعملائنا الشفافية الكاملة والثقة في خدماتنا.
عملية الإنتاج
التسليمات
|
الصف
|
التسليمات
|
المواصفات الخاصه
|
التطبيقات
|
|
ممارسات التصنيع الجيدة، بي إس إل-1/بي إس إل-2
|
الخلية البكتيرية (DS، مادة المخدرات)
|
تعليق بكتيري
|
عقار تجريبي جديد (IND)
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
طلب الترخيص البيولوجي (BLA)،
العرض التجاري
|
|
الخلية البكتيرية المجففة بالتجميد
|
|
البكتيريا الحية (DP، منتج دوائي)
|
قوارير (سائلة)
|
|
قوارير (مجففة بالتجميد)
|
|
أشكال جرعات أخرى
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
