الصفحة الرئيسية > RNA IVT > تصنيع دواء mRNA > بنك خلايا E. coli
تلعب بنوك الخلايا الدقيقة دورًا رئيسيًا في إنتاج الحمض النووي الريبي (pDNA)، وهو مادة خام مهمة لإنتاج mRNA. ج تضمن بنوك الخلايا توريدًا مستمرًا وموثوقًا بالسلاسل المميزة جيدًا من إيشيريشيا كولاي (E. coli) على مدى دورة حياة المنتج.
بناءً على الإرشادات التنظيمية، يتم إنشاء بنك الخلايا الرئيسي (MCB) وبنك الخلايا العامل (WCB) تحت ظروف GMP. يجب أن يتم تحديد بنوك الخلايا الدقيقة بالكامل وفقًا لإرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) (ICH Q5 أجزاء A، B، و D).
الكلمات المفتاحية: إعداد بنوك الكائنات الدقيقة، إعداد بنوك الخلايا، إنتاج بنوك الخلايا، البنك الأساسي للخلايا، البنك الرئيسي للخلايا، البنك العامل للخلايا، إنشاء بنوك السلالات، بنوك سلالات الكائنات الدقيقة، مكتبات سلالات الكائنات الدقيقة، بنوك الكائنات الحية الدقيقة، بنوك البكتيريا، إي. كولاي البنك، تخزين السلالات
التطبيق: إنتاج الحمض النووي الريبي البلازميدي والماسحات الحيوية، إنتاج الدواء البشري، تصنيع الدواء البيطري، تصنيع اللقاحات
لدينا خبرة في تطوير بنوك الخلايا المجهرية، بما في ذلك البكتيريا إي. كولاي لإنتاج الحمض النووي الريبي البلازميدي. تتضمن حلولنا الشاملة لبنوك الخلايا المجهرية:
| خدمات | تفاصيل الخدمة | الجدول الزمني الأدنى / اليوم | النتائج المقدمة |
| بنك الخلايا الأساسي، PCB | كشف منحنى النمو | 5 | 50-200 قارورة، سجلات |
| تثقيب الإجهاد وإصدار العينات | |||
| تشخيص الدوائر المطبوعة | TBD | Coa | |
| إنشاء البنك الرئيسي للخلايا، م.خ.ر | تثقيب الإجهاد وإصدار العينات | 4 | 100-300 قنينة، سجلات |
| تشخيص البنك الرئيسي للخلايا | TBD | Coa | |
| إنشاء البنك العامل للخلايا، ع.خ.ر | تثقيب الإجهاد وإصدار العينات | 4 | 100-300 قنينة، سجلات |
| تشخيص البنك العامل للخلايا | TBD | Coa | |
| تخزين بنوك الخلايا المجهرية | مجمدات ذات درجة حرارة منخفضة جدًا (-70°C) | غير متوفر | سجلات درجات الحرارة |
| الأزوت السائل (-150°C) | |||
| تجفيف التجميد |
نقدم حلولًا شاملة للبنوك الخلوية الدقيقة، تشمل تصنيع PCB وMCB وWCB، والتشخيص الكامل (QC)، والإطلاق (QA).
يتم إنشاء MCB وWCB في ورشتنا المستقلة GMP، وخالية من المواد ذات الأصل الحيواني، لتجنب التلوث بشكل فعال.
نقدم خيارات تخزين طويلة الأمد، مع طرق متعددة لحفظ السلالات مثل الثلاجات ذات درجات الحرارة المنخفضة جدًا، والأزوت السائل، وتجفيف التجميد (lyophilization). يتم تخزين بنوك السلالات في موقعين مختلفين.
لدى Yaohai Bio-Pharma أكثر من 14 عامًا من الخبرة في البنوك الخلوية الدقيقة والتشخيص. قدمنا أكثر من 100 بنك خلايا موصوف جيدًا لعملائنا العالميين، منها 7 حصلت على الموافقة لتجارب سريرية.
إن نجاح إنشاء البنك الخلوي أمر حاسم في دورة الحياة البيولوجية. يمكن استخدام خدماتنا المصرفية الخلوية كخدمة مستقلة، أو كجزء لا يتجزأ من تطوير العملية وأو مشاريع التصنيع GMP.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN