بالاقتران مع متطلبات إرشادات تحليل جودة mRNA، طورت YAOHAI مواصفات للأدوية circRNA ويمكنها تقديم خدمات تحليل الجودة للقوالب الحلزونية الدائرية والخطية، ومادة الدواء circRNA والمنتج النهائي لـ circRNA-LNP، وتفاصيل الخدمة كما هو موضح أدناه:
العملية | خدمات إضافية متاحة | تفاصيل الخدمة | فترة التسليم (يوم عمل) |
التحكم في جودة الحمض النووي البلازميدي | التركيز/النقاء | الطيفي بالموجات فوق البنفسجية (UV) | 1-2 |
شكل البلازميد | فصل الجل الأغاري (AGE) | ||
فصل الرقائقي (CE)-اختياري | |||
تحديد البلازميد | تحديد إنزيم القيود/AGE | ||
التحكم في جودة circRNA | التركيز/النقاء | الطيفي بالموجات فوق البنفسجية (UV) | - |
نقاء | فصل الجل الأغاري (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-اختياري | 1 | ||
كفاءة التغليف | طريقة RiboGreen | 1 | |
التحكم في جودة circRNA-LNP | حجم الجسيمات |
تشتت الضوء الديناميكي (DLS) تشتت الضوء الديناميكي (DLS) تشتت الضوء الديناميكي (DLS) |
1 1 1 |
مؤشر التوزيع المتعدد | |||
القوة الزيتية | |||
اختبار الفعالية القائمة على الخلايا | نقل الجينات إلى الخلايا | زراعة الخلايا، نقل الجينات إلى الخلايا | 4 |
اكتشاف البروتين المستهدف | الملاحظة بالتوهج، البلمرة الغربية/اختبار ELISA | 1-3 |
قامت Yaohai Bio-Pharma ببناء منصة ناضجة لتصنيع circRNA، التنقية، الصياغة، الاختبار ونقل الجينات للخلايا لمادة الدواء circRNA والمنتج النهائي circRNA-LNP.
بعد نقل الجينات، يمكن الكشف عن الإشارات المتوهجة المقابلة واستجابة إنزيم-مركب الغشاء التي تعتبر إشارات محددة للبروتين المستهدف.