تسبب بعض البكتيريا المرض عن طريق إفراز السموم، مثل الكزاز والدفتيريا. السموم المعطلة المحضرة بالطرق الفيزيائية والكيميائية هي المكونات النشطة الرئيسية للقاحات التوكسويد. تحتفظ لقاحات التوكسويد بالقدرة المناعية التي تنشط إنتاج أجسام مضادة محددة ولكنها لا تسبب أعراض المرض.
تشمل لقاحات ذوفان الإنسان المعتمدة حاليًا لقاحات الخناق والكزاز، وتشمل اللقاحات البيطرية ذوفان الباستوريلا متعدد التكافؤ وذوفان الرئة الجنبي الخنازيري.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بأكثر من عشر سنوات من الخبرة الميكروبية في مجال CDMO. استنادًا إلى ورشة عمل GMP من المستوى 1 (BSL-1) والسلامة الحيوية من المستوى 2 (BSL-2)، فإننا نقدم حلاً شاملاً لتطوير السلالة الميكروبية، والتخمير، واستخلاص التوكسويد وتنقيته، والحشوة المعقمة.
وفقًا للاحتياجات المخصصة للعملاء، فإننا نزود العملاء بالمواد الدوائية التوكسيدية (DS، API) أو منتج أدوية اللقاحات (DP) التي تلبي معايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات إنتاج GMP وتقارير الاختبار.
بعض لقاحات التوكسويد المعتمدة مدرجة على النحو التالي:
|
التطبيق
|
اسم التوكسويد
|
نوع السلالة
|
المنظومة
|
|
الانسان
|
ذوفان الخناق (DT)
|
بكتريا الخناق الوتدية
|
أنظمة التخمير الميكروبية
معدات الطرد المركزي والتجانس
أنظمة كروماتوغرافيا الضغط العالي والمنخفض
خزان التفاعل المترافق
مستوى السلامة الحيوية: BSL-2
نظام الجودة GMP
|
|
ذوفان الكزاز (TT)
|
كلوستريديوم الكزازية
|
|
بيطري
|
متعدد التكافؤ الباستوريلا ذوفان
|
الباستوريلا متعددة التكافؤ
|
|
سموم الهيموليزين ApxI، ApxII، Apxllll
|
الأكتينوباسيللس بلوروبنيومونياي
|
|
البشرية والبيطرية
|
السموم الأخرى المشتقة من الميكروبات (BSL-1، BSL-2)
|
عملية إنتاج دواء لقاح التوكسويد
للتسليم
|
الصف
|
التسليمات
|
المواصفات الخاصه
|
التطبيقات
|
|
GMP
|
مادة المخدرات
|
البكتيريا المشتقة من السموم
|
عقار تجريبي جديد (IND)
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
طلب الترخيص البيولوجي (BLA)،
العرض التجاري
|
|
منتج مخدر
|
قوارير (سائلة)
|
|
قوارير (مجففة بالتجميد)
|
|
أشكال جرعات أخرى
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
