يعد فيروس التهاب الكبد E (HEV) أحد الأسباب الأكثر شيوعًا لالتهاب الكبد الفيروسي الحاد، ولكنه أيضًا أحد الأسباب الأقل تشخيصًا. هناك حوالي 20 مليون إصابة بفيروس التهاب الكبد E، مما يسبب ما يقرب من 3.3 مليون حالة من أعراض التهاب الكبد E. وتحدث عدوى فيروس التهاب الكبد E على مستوى العالم وهي أكثر شيوعًا في شرق وجنوب آسيا.
يبلغ قطر فيروس HEV حوالي 27-34 نانومتر، وهو عبارة عن فيروس RNA عشروني السطوح صغير وغير مغلف، وقد أظهرت تحليلاته التطورية أنه العضو الوحيد في جنس Hepevirus في عائلة Hepeviridae. ترتبط فيروسات التهاب الكبد الوبائي ارتباطًا وثيقًا بالأمراض التي تصيب الإنسان. من بينها، يصيب النمطان الجينيان 1 و2 البشر فقط، بينما يصيب النمطان الجينيان 3 و4 العديد من الأنواع الحيوانية بالإضافة إلى البشر.
يتم تضمين ثلاثة إطارات قراءة مفتوحة (ORFs) في جينوم HEV: ORF1 يشفر بروتينًا غير هيكلي مسؤول عن المعالجة الفيروسية والتكاثر؛ يقوم ORF2 بتشفير بروتين القفيصة المرتبط بالتجمع الفيروسي؛ يقوم ORF3 بتشفير بروتين متعدد الوظائف يشارك في تكوين الفيروس وإطلاقه.
تطوير لقاحات فيروس التهاب الكبد الوبائي
هيكولين
تم اكتشاف لقاح مؤتلف لمنع العدوى البشرية بفيروس التهاب الكبد الوبائي (Hecolin, HEV 239)، وهو متوفر في الصين ولكن لم تتم الموافقة عليه بعد في بلدان أخرى.
يتكون لقاح التهاب الكبد E المؤتلف (هيكولين) من الأحماض الأمينية 368-606 من البروتين القفيص لإطار القراءة المفتوحة 2 (ORF2) لـ HEV من النمط الجيني 1 لـ HEV، والذي يتم التعبير عنه كبروتين غير قابل للذوبان في الإشريكية القولونية (E. coli) ويتجمع ذاتيًا في جزيئات تشبه الفيروسات (VLPs). يتضمن الهيكولين المذكور أعلاه مواد مساعدة قائمة على الألومنيوم لتحسين مناعة المستضد. تم تطوير Hecolin وتسويقه تجاريًا بواسطة شركة Xiamen Innovative Biotechnology Co. الموجودة في شيامن، الصين، وتمت الموافقة عليه في عام 2012 من قبل NMPA (CFDA سابقًا).
توضح مراجعة الأدبيات عملية إنتاج Hecolin (HEV 239) التي يتم التعبير عنها بشكل مفرط E. كولاي كشكل من أشكال هيئات الإدماج. يتم حصاد الأجسام المتضمنة، وغسلها باستخدام Triton-X100، ثم تغيير طبيعةها باستخدام 4 م من اليوريا؛ تتم تنقية بروتين HEV 239 بواسطة كروماتوجرافيا تلميع اثنين للحصول على درجة نقاء نهائية تبلغ 95-98%. تمت إعادة تجميع بروتين HEV 239 النقي في جزيئاته وتم امتصاصه في مادة مساعدة من الألومنيوم.
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل للقاح HEV VLP
خطوط أنابيب لقاح فيروس التهاب الكبد الوبائي
|
اسم عام
|
اسم العلامة التجارية/الاسم البديل
|
نظام التعبير
|
الشركة المصنعة
|
أحدث مرحلة
|
|
لقاح التهاب الكبد E المؤتلف
|
هيكولين، 益可宁، HEV 239
|
كولاي
|
التكنولوجيا الحيوية المبتكرة
|
تمت الموافقة عليه في الصين
|
|
لقاح التهاب الكبد E المؤتلف
|
هيف ص179
|
كولاي
|
معهد تشانغتشون للمنتجات البيولوجية
|
المرحلة الأولى
|
|
لقاح التهاب الكبد E المؤتلف
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
علوم الحياة Zydus
|
المرحلة الأولى
|
|
لقاح التهاب الكبد E المؤتلف
|
بروتين Sar-55 ORF-2
|
في انتظار التحديث
|
الجيش، جلاكسو سميث كلاين
|
المرحلة الثانية (معلقة)
|
AR
EN
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
