يتم تشكيل اللقاحات المترافقة عن طريق اقتران المستضد الرئيسي (مثل عديد السكاريد البكتيري ومستضد الورم) مع بروتين حامل مثل التوكسويد والجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP). يتم أخذ الأول على أنه مستضد ضعيف والأخير هو مستضد قوي لإثارة استجابة مناعية أقوى للمستضد الضعيف.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بأكثر من عقد من الخبرة الميكروبية في مجال CDMO. استنادًا إلى ورشة عمل GMP مع مستوى السلامة الحيوية 1 (BSL-1) ومستوى السلامة الحيوية 2 (BSL-2)، فإننا نقدم حلاً شاملاً لتطوير السلالة الميكروبية، والتخمير، والاستخلاص، وتنقية المستضدات المنتجة للميكروبات والبروتينات الحاملة، وكذلك الاقتران الكيميائي والتعبئة المعقمة للقاح المترافق.
وفقًا للاحتياجات المخصصة للعملاء، فإننا نوفر للعملاء المواد الوسيطة أو مواد أدوية اللقاحات (DS، API) أو منتجات الأدوية (DP) التي تلبي معايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات إنتاج GMP وتقارير الاختبار.
المستدمية ب (Hib)، التي تتكون من متعدد السكاريد المستدمية النزلية وبروتين حامل، هو اللقاح المترافق الأكثر استخدامًا. تمت الموافقة أيضًا على لقاحات مترافقة أخرى ضد مسببات الأمراض البكتيرية مثل العقدية الرئوية النيسرية السحائية.
تُستخدم ذوفان الخناق (DT)، والدفتيريا CRM197، وذوفان الكزاز (TT)، ومجمع بروتين الغشاء الخارجي للمكورات السحائية (OMPC) على نطاق واسع من البروتينات الحاملة في اللقاحات المترافقة المعتمدة.
الى جانب ذلك، اللقاحات المترافقة الأخرى مثل وقائي أو يجري بحث البيولوجيا العلاجية في التجارب ما قبل السريرية والسريرية.
الجدول 1. قائمة اللقاحات المترافقة المعتمدة
أسم الماركة |
اسم عام |
البروتين الناقل |
الشركة |
بيدفاكس هيب السائل |
لقاح المستدمية النزلية ب |
مجمع بروتين الغشاء الخارجي للمكورات السحائية (OMPC) |
ميرك، ميرك شارب آند دوم (MSD) |
ActHIB |
لقاح المستدمية النزلية ب |
ذوفان الكزاز (TT) |
سانوفي |
هيبيريكس |
لقاح المستدمية النزلية ب |
ذوفان الكزاز (TT) |
جلاكسو سميث كلاين (GSK) |
مينفيو |
المكورات السحائية (المجموعات A وC وY وW-135) لقاح مترافق قليل السكاريد |
الخناق CRM197 |
جلاكسو سميث كلاين (GSK) |
ميناكترا |
المكورات السحائية (المجموعات A وC وY وW-135) لقاح مترافق متعدد السكاريد |
ذوفان الخناق (DT) |
سانوفي |
رجال القذافي |
لقاح المكورات السحائية (المجموعات A، C، Y، W) المترافق |
ذوفان الكزاز (TT) |
سانوفي |
Prevnar 13 |
لقاح المكورات الرئوية 13 التكافؤ |
الخناق CRM197 |
فايزر، ويث |
فاكسنيوفانس |
لقاح المكورات الرئوية 15 التكافؤ |
المؤتلف CRM197 |
ميرك، ميرك شارب آند دوم (MSD) |
Prevnar 20 |
لقاح المكورات الرئوية 20 التكافؤ |
الخناق CRM197 |
فايزر، ويث |
سيمافاكس-EGF |
لقاح السرطان عامل نمو البشرة (EGF). |
بروتين المكورات السحائية P64k |
سيماب |
الخدمة ذات الصلة: البروتين الناقل (المؤتلف) or البروتين الناقل (المستخرج) |
الصف |
التسليمات |
المواصفات الخاصه |
التطبيقات |
ممارسات التصنيع الجيدة، بي إس إل-1/بي إس إل-2 |
مادة وسيطة |
المستضد المنتج للميكروبات |
عقار تجريبي جديد (IND) ترخيص التجارب السريرية (CTA)، إمدادات التجارب السريرية، طلب الترخيص البيولوجي (BLA)، العرض التجاري |
البروتين الحامل الذي تنتجه الميكروبات |
|||
مادة المخدرات |
لقاح مترافق |
||
منتج مخدر |
قوارير (سائلة) |
||
قوارير (مجففة بالتجميد) |
|||
أشكال جرعات أخرى |