مرض لايم هو مرض تسببه البكتيريا burgdorferi البورليةوالتي تنتقل إلى الإنسان عن طريق القراد المصاب. تشمل أعراض مرض لايم عادة الحمى والصداع والتعب وطفح جلدي مميز يسمى الحمامي المهاجرة. إذا تركت دون علاج، يمكن أن تنتشر العدوى إلى المفاصل والقلب والجهاز العصبي. يوجد مرض لايم بشكل رئيسي في أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا المعتدلة.
ومن الجدير بالذكر أنه اعتبارًا من عام 2023 لا يوجد لقاح بشري متاح للوقاية من مرض لايم. ومع ذلك، فإن التجارب السريرية جارية للقاحات المقترحة. تم إنتاج LYMERix، وهو لقاح مؤتلف، للوقاية من مرض لايم، ولكن تم إيقافه في عام 2002 بسبب عدم كفاية الطلب. حاليًا، يخضع لقاح مؤتلف آخر (VLA15) للتجارب السريرية للمرحلة الثالثة في المناطق الموبوءة في أوروبا والولايات المتحدة الأمريكية. من ناحية أخرى، هناك العديد من اللقاحات المتاحة للكلاب للوقاية من مرض لايم.
لقاحات داء البورليات لايم في الإنسان
بروتين السطح الخارجي A (OspA) هو مستضد موجود على سطح بكتيريا Lyme borreliosis. لقد وجد أن حجب OspA يمكن أن يمنع البكتيريا من مغادرة القراد وإصابة البشر. ونتيجة لذلك، تعتمد العديد من اللقاحات ضد داء البورليات لايم على مستضد OspA.
ليمريكس
LYMErix كلقاح طورته شركة SmithKline Beecham (GSK) للوقاية من مرض لايم. كان متاحًا في الولايات المتحدة من عام 1998 إلى عام 2002. ويحتوي اللقاح على بروتين OspA من ب. بورجدورفيري وهيدروكسيد الألومنيوم كمادة مساعدة. ومع ذلك، أبلغ المئات من متلقي اللقاح عن ظهور آثار مناعية ذاتية وآثار جانبية أخرى بعد تلقي اللقاح. ونتيجة لذلك، قامت شركة جلاكسو سميث كلاين بسحب LYMErix من السوق الأمريكية في عام 2002 بسبب انخفاض المبيعات.
VLA15
VLA15 هو مرشح واعد للقاح مرض لايم قيد التطوير السريري حاليًا. وهو لقاح سداسي التكافؤ يعتمد على OspA ويغطي الأنماط المصلية الستة الأكثر شيوعًا لـ OspA والتي يعبر عنها burgdorferi البورلية الأنواع sensu lato، والتي تنتشر في أوروبا وأمريكا الشمالية. أظهر VLA15 استجابة مناعية قوية وملف أمان مرضيًا في الدراسات ما قبل السريرية والسريرية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع VLA15 في يوليو 2017، ويتم تطويره بالاشتراك مع شركة Valneva وPfizer.
لقاحات داء البورليات لايم في الكلاب
هناك لقاحات متاحة للكلاب للوقاية من مرض لايم. وتعتمد هذه اللقاحات إما على المعطل ب. بورجدورفيري محللة الخلية أو بروتينات الوحدة النقية. تشمل لقاحات البكتيريا المعتمدة لداء البورليات لايم LymeVax (Fort Dodge)، وNobivac Lyme (Merck)، وDuramune Lyme (Elanco). النوع الثاني من اللقاحات، لقاحات الوحدة، يتكون من تركيبة محددة ويحتوي على بروتينات جيدة الخصائص. يعد Recombitek (Boehringer-Ingelheim) أول لقاح لوحدات فرعية للكلاب متوفر في السوق، ويتكون من OspA الدهني في تركيبة غير مساعدة. VANGUARD® crLyme (Zoetis) هو لقاح لايم آخر متوفر تجاريًا للكلاب ويعتمد على البروتينات المؤتلفة القائمة على الحاتمة الخيمرية. يحتوي على مستضدات OspA و14 حواتم خطية مختلفة مشتقة من مستضدات OspC المتنوعة، مما يوفر حماية واسعة النطاق.
شركة Yaohai Bio-Pharma تقدم حل CDMO الشامل للقاح داء البورليات Lyme