يُعد فيروس التهاب الكبد إي (HEV) أحد أكثر الأسباب شيوعًا لالتهاب الكبد الفيروسي الحاد، ولكنه أيضًا واحد من أقلها تشخيصًا. يوجد حوالي 20 مليون إصابة بفيروس HEV، مما يؤدي إلى ما يقرب من 3.3 ملايين حالة مرضية لالتهاب الكبد إي. تحدث إصابات HEV في جميع أنحاء العالم وهي الأكثر شيوعًا في شرق وجنوب آسيا.
بقطر يبلغ حوالي 27-34 نانومتر، هو فيروس صغير غير مغلف ذو حمض نووي ريبوزي أحادي السلسلة ومتماثل هيكليًا على شكل عشريني، وقد أظهرت التحليلات الوراثية التطورية أنه العضو الوحيد للجنس Hepevirus في عائلة Hepeviridae. يرتبط فيروس HEV ارتباطًا وثيقًا بالأمراض البشرية. ومن بينها، فإن النماذج الجينية 1 و2 تصيب البشر فقط، بينما تصيب النماذج الجينية 3 و4 العديد من أنواع الحيوانات بالإضافة إلى البشر.
يتضمن جينوم فيروس الهيباريتيس إي ثلاث سلاسل قراءة مفتوحة (ORFs): ORF1 يشفر بروتين غير هيكليل يتحمل المسؤولية عن معالجة الفيروس وتكاثره؛ ORF2 يشفر البروتين الغشائي المرتبط بتجميع الفيروس؛ ORF3 يشفر بروتين متعدد الوظائف يشارك في تكوين الفيروس وإطلاقه.
تطوير لقاحات ضد فيروس الهيباريتيس إي
هيكلين
تم اكتشاف لقاح مركب لمنع عدوى الإنسان بفيروس الهيباريتيس إي (هيكلين، HEV 239)، وهو متوفر في الصين لكن لم يتم الموافقة عليه بعد في دول أخرى.
يحتوي اللقاح المركب لالتهاب الكبد الفيروسي إي (هيكلين) على الحمضامين 368-606 من السلسلة المفتوحة للقراءة 2 (ORF2) للبروتين الغشائي لفيروس الهيباريتيس إي من النوع الجيني 1، والذي يُعبر عنه كبروتين غير قابل للذوبان في إيشيريشيا كولاي (E. coli) ويتجمع ذاتيًا إلى جزيئات شبيهة بالفيروس (VLPs). يشتمل هيكولين المذكور أعلاه على محفزات قاعدية الألمنيوم لتحسين مناعية المستضد. تم تطوير هيكولين وتجاريته شركة شيامن إينوفاتيف بيولوجيوجيكل كو. الواقعة في شيامن، الصين، وقد وافق عليه NMPA (سابقًا CFDA) في عام 2012.
تُعرض مراجعة للأدب العلمي عملية إنتاج هيكولين (HEV 239) الذي يتم التعبير المفرط عنه في إي. كولاي بصورة أجسام مضافة. يتم حصاد الأجسام المضافة وتغسيلها باستخدام Triton-X100، ثم تفكيكها باستخدام 4 M اليوريا؛ يتم تنقية بروتين HEV 239 بواسطة عمليتي كروماتوجرافيتن للحصول على نقاء نهائي يتراوح بين 95-98%. تم إعادة تجميع البروتين النقي HEV 239 إلى جزيئاته وإدماجه في محفز الألمنيوم.
شركة ياوهاي بايو فارما تقدم حل CDMO الشامل لإنتاج لقاح VLP ضد فيروس الهيباريتيس E
خطوط إنتاج لقاح فيروس الهيباريتيس E
|
الاسم العام
|
الاسم التجاري / الاسم البديل
|
نظام التعبير
|
الشركة المصنعة
|
أحدث مرحلة
|
|
لقاح التهاب الكبد الفيروسي E المُعاد تشكيله
|
Hecolin، 益可宁، HEV 239
|
إيشيريشيا كولاي
|
تكنولوجيا بيولوجية مبتكرة
|
تمت الموافقة عليها في الصين
|
|
لقاح التهاب الكبد الفيروسي E المُعاد تشكيله
|
HEV P179
|
إيشيريشيا كولاي
|
معهد تشانغتشون لمنتجات الأحياء
|
المرحلة الأولى
|
|
لقاح التهاب الكبد الفيروسي E المُعاد تشكيله
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
زيديس لايف ساينسيز
|
المرحلة الأولى
|
|
لقاح التهاب الكبد الفيروسي E المُعاد تشكيله
|
بروتين Sar-55 ORF-2
|
في انتظار التحديث
|
الجيش، جلاكسو سميث كلاين
|
المرحلة الثانية (معلقة)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
