بسبب قدرة عامل نمو الأعصاب (NGF) على تنظيم نمو وبقاء خلايا الشبكية والقرنية، تم الموافقة على شكل مركب من NGF (Oxervate) من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهاب الشبكية الوراثي.
بالإضافة إلى ذلك، يؤدي NGF أدوارًا مهمة في الخلايا الالتهابية (neutrophils) وحماية الأعصاب، مما يظهر إمكانات كبيرة في علاج الأمراض التنكسية للأعصاب.
تطبيق عامل نمو الأعصاب (NGF)
عامل نمو بشري مركب لعلاج أمراض العين
تم تطويره بواسطة Dompé Farmaceutici، cenegermin (Oxervate) هو صيغة للعامل النموي العصبي البشري المُعاد تركيبه (NGF) لعلاج اليرقان العصبي. تم إنتاجه في إيشيريشيا كولاي (E. coli) ، يحتوي العامل النموي العصبي المُعاد تركيبه على 118 حمض أميني ويمكن أن يعزز بقاء خلايا الشبكية، وفي نفس الوقت يبطئ تدهور المرض ويحافظ على البصر.
مرشح واحد من NGF (CHF6467) هو شكل متحول مُعاد تركيبه من العامل النموي العصبي البشري مع استبدال حمض أميني (R100E) تم تطويره بواسطة Chiesi Farmaceutici. يتم التعبير عن بروتين NGF المُعاد تركيبه في إي. كولاي كمجسّمات تضمين، يتبعها إعادة طي البروتين، التنقية، والهضم لإنتاج NGF R100E الأصلي. يتم دراسة CHF6467 في التجربة السريرية المرحلة الثانية لتقييم سلامته وفعاليته في ورم المسار البصري (OPG).
جين NGF لأمراض الزهايمر
في الوقت نفسه، تجعل عدة خصائص لعامل النمو العصبي (NGF) بما في ذلك الوزن الجزيئي الكبير، والقطبية العالية، والشحنة الكهربائية السالبة من الصعب عليه عبور الحاجز الدموي الدماغي (BBB) للوصول إلى الأهداف العلاجية. يتم دراسة استراتيجيات التسليم القائمة على الفيروسات القلويدية (مثل AAV) وتسليم الخلايا البيولوجية.
شركة يوهاي بيو-فارما تقدم حل CDMO الشامل لعامل النمو العصبي (NGF)
خطوط إنتاج عامل النمو العصبي (NGF)
الاسم العام
|
الاسم التجاري/
الاسم البديل
|
نظام التعبير
|
مؤشرات
|
الشركة المصنعة
|
مرحلة البحث والتطوير
|
Cenegermin-BKBJ
|
أوشيوي، cenegermin، Oxervate، recombinant human NGF، rhNGF، Sentinel
|
إيشيريشيا كولاي
|
التقرحات القرنية العصبية
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
الموافقة
|
CHF-6467
|
HNGF المطورة
|
إيشيريشيا كولاي
|
القرنية العصبية، غليوم مسار العصب البصري
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
المرحلة 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
خلية CHO
|
التقرحات القرنية العصبية
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
المرحلة 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
خلية CHO
|
التقرحات القرنية العصبية
|
شاندونغ سينوبيوواي بيوميديسين
|
المرحلة 2
|
rhNGF
|
في انتظار التحديث
|
خلية CHO
|
التقرحات القرنية العصبية
|
سيتشوان زيهاتايمز فارماسيوتيكال
|
المرحلة 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
إيشيريشيا كولاي، خلية حشرة
|
التقرحات القرنية العصبية
|
ووهان هايتكن بيولوجيكل فارما
|
المرحلة الأولى
|