جميع الفئات
هرمونات النمو (بشرية)

نمط

هرمون النمو (GH)

يلعب هرمون النمو البشري (hGH) دورًا رئيسيًا في تنظيم أيض الخلية ونمو الجسم ونظام الساعة البيولوجية. يحتوي هذا الهرمون الببتيدي الذي يتكون من 109 حمض أميني على إفراز الغدة النخامية الأمامية تحت التأثير. يتم تنظيم hGH بواسطة عامل إطلاق GH أو السوماتوريلين (الببتيد المنبه) وهرمون تثبيط إفراز GH أو السوماتوستاتين (الببتيد المثبط). كما أن له تأثيرات بيولوجية مثل تحفيز التركيب البروتيني، مضاد الأنسولين، تأثيرات شحمية، زيادة نمو العظام والغضاريف والعضلات، وتحسين وظائف الكلى.

استخدام هرمون النمو (GH) العلاجي

بدأ استخدام هرمون النمو العلاجي في الخمسينيات عندما تم الحصول على الهرمون مباشرة من الجسم البشري، لكن كانت هناك مخاوف بشأن سلامته وتوافره. وفي الثمانينيات، تم إنتاج هرمون النمو البشري المُعيد تشكيله (Somatropin، Nutropin) لأول مرة في بكتيريا الإشريكية القولونية باستخدام تقنية الحمض النووي المُعيد تشكيله.

يُستخدم هرمون النمو المُعيد تشكيله والمُوَافق عليه سريريًا عادةً لعلاج قصر القامة عند الأطفال الناتج عن مجموعة متنوعة من الحالات مثل نقص هرمون النمو، متلازمة برادر-ويلي، متلازمة تيرنر، نقص جين يحتوي على صندوق منزلق، أو غير معروف السبب. بالإضافة إلى ذلك، تم استخدام هرمون النمو لعلاج التأخر في النمو لدى الأطفال المصابين بالفشل الكلوي المزمن والأطفال الذين يكونون أصغر حجمًا بالنسبة لعمر الحمل، ولتنظيم الأيض في متلازمة الأمعاء القصيرة، ولعلاج الهزال الناتج عن متلازمة العجز المناعي المكتسب (الإيدز)، وكعلاج بديل للبالغين المصابين بنقص هرمون النمو.

صيغ جديدة من هرمون النمو

ركزت صيغ جديدة من الهGH المُعاد تشكيله على تمديد عمر الدواء النصفي وتقليل جرعات الإدارات المطلوبة من مرة يوميًا إلى مرة أسبوعيًا أو مرة شهريًا. أصبحت صيغ الهGH الجديدة مثل PEGlyation، والدمج مع الألبومين، و/أو الطفرة/التنوع (Pegvisomant، Lonapegsomatropin، Somapacitan) متاحة في السوق. هناك بعض الأخرى حاليًا في التجارب السريرية: TransCon، وهو دواء أولي يحتوي على GH مرتبط بالليكاند، ويُعطى أسبوعيًا في المرحلة الثانية (لكبار السن) والمرحلة الثالثة (للأطفال)؛ MOD-4023، وهو GH معدل ببتيد الطرف الكربوكسي، ويُعطى مرة أسبوعيًا في المرحلة الثالثة (لكبار السن)؛ GX-H9 (المدمج Fc مع GH) وSomapacitan (المرتبط بالألبومين) يُعطيان مرة كل شهرين في المرحلة الثانية (لكبار السن والأطفال) وأسبوعيًا في المرحلة الثالثة (لكبار السن) على التوالي.

يوهاي بيو فارما تقدم حل CDMO الشامل لهرمون النمو
هرمون النمو المُعاد تركيبه المعتمد (GH)

الاسم العام

اسم العلامة التجارية / الاسم البديل

نظام التعبير

إشارة

المبتكر / الصانع

مرحلة البحث والتطوير

سوماتروبين

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

إيشيريشيا كولاي (E. coli)

متلازمة تيرنر، قصر القامة غير المحدد، تأخر النمو، نقص هرمون النمو

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

الموافقة

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

إي. كولاي

الإفراز المفرط للهرمون النمو، أمراض الغدة النخامية

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

الموافقة

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

إي. كولاي

نقص هرمون النمو، اضطرابات نقص الهرمونات، اضطرابات النقص، قزمية الغدة النخامية، أمراض الغدة النخامية

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

الموافقة

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII code), NN 8640, NNC-0195-0092, Albumin-binding somatropin, Somatropin derivative

إي. كولاي

نقص هرمون النمو، تأخر النمو، قصر القامة، اضطرابات العظام الغدية، قصر القامة الناتج عن الغدة النخامية

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

الموافقة

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova

خلايا CHO

قصر القامة الناتج عن الغدة النخامية، نقص هرمون النمو، اضطرابات النمو

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

الموافقة

سوماتروبين

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

إي. كولاي

تأخر النمو، اضطرابات النمو، نقص هرمون النمو، قصر القامة، قصر القامة الناتج عن الغدة النخامية

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

الموافقة

سوماتروبين

هوماتروبي، ヒューマトロープ، LY 137998، هوتروب، سوماتروبين، أوماتروب

إي. كولاي

متلازمة ليري-ويل، قزمية الغدة النخامية، القزامة، تأخر النمو، نقص هرمون النمو، قزمية مجهولة السبب، متلازمة تيرنر

إيلي ليلي آند كو., إيلي ليلي جابان كي كي

الموافقة

سوماتروبين

أومنيتروب، برأومنيتروب، سوماتروبين

إي. كولاي

قزمية مجهولة السبب، تأخر النمو، نقص هرمون النمو، قزمية الغدة النخامية، متلازمة برادر-ويلي، متلازمة تيرنر

ساندوز، إنك، كلارانت أي جي، ساندوز جي إم بي إتش

الموافقة

سوماتروبين

جينهاوني، جينوتروبين، ジェノトロピン، بي إن 180307، إس أم-9500، جينوتونورم، جينوتروبين مينيكيويك

إي. كولاي

قصر الطول المجهول السبب، متلازمة تيرنر، متلازمة برادر-ويلي، صغير الحجم بالنسبة للعمر الجنيني، تأخر النمو، نقص هرمون النمو، القزامة، قزمية الغدة النخامية

فايزر إنك., فارماشيا آند أPJH LLC، فايزر جابان، إنك.

الموافقة

سوماتروبين

BIO-TROPIN، Cryotropin، SciTropin، Tev-Tropin، Zomacton، JR-401A، JR-401S، JR-401X، Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

إي. كولاي

تثبيط النمو، نقص هرمون النمو

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

الموافقة

سوماتروبين

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

سلسلة خلايا الثدييات

متلازمة الأمعاء القصيرة، نقص هرمون النمو، عدوى فيروس العوز المناعي البشري

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

الموافقة

سوماتروبين مُعاد التشكيل

健豪

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

الموافقة

هرمون النمو البشري المُعاد تشكيله

ساي جاو لو، ساي جاو لو

إي. كولاي

نقص هرمون النمو

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

أنسومنغ

إي. كولاي

متلازمة نونان، الحروق، نقص هرمون النمو، قصر القامة غير المعروف السبب

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

الموافقة

هرمون النمو البشري المُعاد تشكيله

ساي زينغ، Jintropin، Jintropin AQ

إي. كولاي

قصر القامة الوراثي غير المعروف السبب، متلازمة نونان، الحروق، اضطرابات النمو، نقص هرمون النمو، متلازمة برادر-ويلي، قصر القامة غير المعروف السبب، قزمية، اضطرابات النمو المرتبطة بالولادة المبكرة

شركة تشانغتشون جينساي فارماسيوتيكال المحدودة

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

في انتظار التحديث

قصر القامة، قصر القامة غير المعروف السبب

شركة دُونغ آه إس تي المحدودة

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

Somatogen-L

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

شركة تيفا فارماسيوتيكال إندستريز المحدودة

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

أميجا بيوبتك

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو، متلازمة تيرنر

سيديكو بي في

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

يونيون سكوير فينتشرز إل إل سي

الموافقة

هرمون النمو البشري المُعاد تشكيله

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

بايوجنيريك فارما ساى

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

بيوتروبين

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

مختبرات تشالفر دي كولومبيا سا

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

كير تروبين، كاريتروبين، سوماتروبين

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

شركة دايوونغ للصناعات الدوائية المحدودة

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

راستان

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

سي جي أس سي جينيريوم

الموافقة

سوماتروبين مركب

إل بي-03002، ديكلاج، يوتروفين، يوتروبين، يوتروبين بلس، rhGH، SR-rhGH، SR-rhGH (بايو بارتنرز جي إتش إتش)، فالتروبين

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

LG تشيم المحدودة

الموافقة

هرمون النمو البشري

海之元, Sinotropin,

في انتظار التحديث

اضطرابات النمو، نقص هرمون النمو

شركة تشونغشان سينوبيوواي هيجين بيوميديسين

الموافقة

هرمون النمو البشري المُعاد تشكيله (تكنولوجيا شنغهاي يونايتد سيل الحيوية)

珍怡, Genheal

في انتظار التحديث

فشل النمو

شركة شنغهاي ليانساير للهندسة البايولوجية المحدودة

الموافقة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

فشل النمو

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

الموافقة

سوماتروبين (إعادة التركيب الجيني)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, هرمون النمو البشري المعدل وراثياً, rhGH

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

شركة جي سي آر فارماسيوتيكالز المحدودة (جي سي آر فارماسيوتيكالز المحدودة)

الموافقة

سوماتروبين إنساني مُعاد تشكيله

نوفل-يوتروبين

في انتظار التحديث

قصر القامة، نقص هرمون النمو، متلازمة تيرنر

بي تي نوفل فارماسيوتيكل لابوراتوريز

الموافقة

هرمون النمو البشري

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو، فشل القلب

جامعة نابولي فيديريكو الثاني

المرحلة الثالثة

مimathropin مشابهة بيولوجياً

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

ATG (Arya TinaGene) بيوفارماسيوتيكل

المرحلة الثالثة

سوماتروبين

هرمون النمو البيوسينثيتيك، MAXOMAT

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

سانوفي-افنتيس الولايات المتحدة ذ.م.م

المرحلة الثالثة

سوماتروبين

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, هرمون النمو البشري المُعاد تشكيله، سوماتروبين

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

شركة ألتيوجين، شركة إتش كيه إينو.إن كورب.

المرحلة الثانية

سوماتروبين

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

إصابة الرباط الصليبي الأمامي

كلية الهندسة بجامعة ميشيغان

المرحلة الثانية

سوماتروبين مُعاد التشكيل

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

شركة جي إتش إم بيوفارم (هانغتشو) المحدودة

المرحلة الأولى

مimathropin مشابهة بيولوجياً

سوماتروبين مُعاد التركيب، سوماتروبين مشابه بيولوجيًا

في انتظار التحديث

-

بيو كير s.r.l.

المرحلة الأولى

مimathropin مشابهة بيولوجياً

R-TPR-007، r-hGH، سوماتوريل، سوماتروبين مشابه بيولوجيًا

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

ريلاينس لايف ساينسيز بريفيت ليميتد.

تجربة سريرية

سوماتروبين متعدد السالاتيد

SYN-20100504RU، سوماتروبين متعدد السالاتيد، سوماتروبين متعدد السالاتيد

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

سينبايو إل.إي.سي، Xenetic Biosciences، Inc.

تجربة سريرية

بولي إيثيلين غليكول سوماتروبين البشري المُعاد تركيبه

جينسايزن، جينسكاي-004، NNC126-0083، جينتروبين، جينتروبين AQ، PEG-rhGH، PEG-somatropin، سوماتروبين مرتبط بـ PEG

في انتظار التحديث

اضطرابات النمو، نقص هرمون النمو، متلازمة تيرنر، قصر القامة غير المحدد، قزمية

شركة تشانغتشون جينساي فارماسيوتيكال المحدودة

الموافقة

إريثروبويتين

إريثروبويتين (Y-shaped pegylation)، YPEG-EPO، YPEG-rhEPO

في انتظار التحديث

فقر الدم، نقص وظائف الكلى، فقر الدم المرتبط بأمراض الكلى المزمنة

شركة شيان تيباو للهندسة البيولوجية المحدودة، شركة شيان بوساي للتكنولوجيا الوراثية المحدودة

المرحلة الثانية

إفتاسوماتروبين ألفا

GX-H9، HL 2356، HL-2356، TJ 101، hGH-hyFc، هايتروبين، بروتين مدمج صناعي مشتق من الصوماتروبين

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

باتيون إيطاليا SpA، هاندوك، إنك، جينيكسين، إنك، آي-ماب بيوفارما هونغ كونغ المحدودة

المرحلة الثالثة

صوماتروبين إعادة التركيب مع PEG

PEG-صوماتروبين

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

المرحلة الثالثة

سومافاراتان

4Y05SI704S (كود UNII)، VRS-317، XTEN1-hGH-XTEN2، hGH-rPEG، hGH-XTEN

في انتظار التحديث

اضطرابات النمو، نقص هرمون النمو

فيرسارتيز، إنك.

المرحلة الثالثة

صواماتروبين مربوط بـ Y-shape pegylated

إيباي شينغ، صوماتروبين، YPEG-GH، YPEG-rhGH

في انتظار التحديث

اضطرابات النمو، نقص هرمون النمو

شركة شيامن بوساي جين ترانسكريبتكن كو.، لتد., شيامن تيباو

المرحلة الثانية/الثالثة

TV-1106

بروتين دمج الألبومين/صواماتروبين، ألبوسوماتروبين، ألبوتروبين، بروتين دمج صواماتروبين/ألبومين

في انتظار التحديث

اضطرابات النمو، نقص هرمون النمو

شركة تيفا فارماسيوتيكال إندستريز المحدودة

المرحلة الثالثة

بروتين دمج هرمون النمو المُعاد إنشاؤه مع الألبومين

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

اضطرابات النمو، نقص هرمون النمو

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

المرحلة الثانية

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

المرحلة الثانية

بروتين مدمج لعوامل النمو البشري المُعاد تركيبه مع Fc

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

تقديم طلب IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

في انتظار التحديث

الغigالية

إيبسن إس أيه، تيبوريو ثيرابيوتيكس إنك.

المرحلة الثانية

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو، تأخر النمو

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

المرحلة الأولى

Debio 4127

Debio4127

في انتظار التحديث

الأورام العصبية الهرمونية

مجموعة ديبيوفرم

المرحلة الأولى

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

في انتظار التحديث

الإكروميغا، أورام الجهاز العصبي الهرموني

Debiopharm International SA

المرحلة الأولى

F-899

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

نقص هرمون النمو

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

المرحلة الأولى

RT-101

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

الغigالية

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

المرحلة الأولى

DP2018

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

الغigالية

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

المرحلة الأولى

غري啉 / هرمون النمو

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

التسمم الدموي

TheraSource LLC

المرحلة الأولى

ألتيسولين

علاج الخلايا السرطوية المشتقة من خنزير (ألتيسل)

في انتظار التحديث

متلازمة لارون

GH كير، إنك.

تجربة سريرية

احصل على عرض أسعار مجاني

Get in touch