PTH

شكل

PTH، هرمون الغدة الدرقية

هرمون الغدة الدرقية البشري (hPTH)، هو عديد ببتيد يتكون من 84 حمض أميني. تشمل الوظائف البيولوجية لـ hPTH تعديل استقلاب الفوسفات والكالسيوم في الدم والعظام. كل من هرمون hPTH (1-84) كامل الطول وجزء hPTH (1-34) N- الطرفي لهما تأثير ابتنائي ويزيدان من كتلة العظام.

كأول عامل ابتنائي معتمد لعلاج هشاشة العظام، يتم إنتاج جزء N-terminal (1-34) من هرمون hPTH كامل الطول في الإشريكية القولونية (E. coli) باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف. hPTH كامل الطول (الاسم التجاري Natpara) من إنتاج E. كولاي يستخدم كمكمل للكالسيوم وفيتامين د لعلاج نقص كلس الدم لدى المرضى الذين يعانون من قصور جارات الدرق.

PTH للاستخدام العلاجي

hPTH كامل الطول، hPTH (1–84)

Natpara، وهو هرمون PTH بشري كامل الطول (1-84) مرخص لعلاج قصور جارات الدرق. تمت الموافقة على Natpara من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2015 كمكمل للكالسيوم وفيتامين د لعلاج المرضى الذين يعانون من قصور جارات الدرق الذي لا يمكن التحكم فيه بشكل جيد عن طريق العلاج التقليدي. تم منح ترخيص التسويق المشروط لـ rhPTH(1–84) في عام 2017 من قبل المفوضية الأوروبية.

الجزء الطرفي N، hPTH(1–34)

حقن هرمون الغدة الدرقية البشري المعاد تركيبه 1-34 (FORTEO) مطابق للمنطقة النشطة بيولوجيًا في هرمون الغدة الدرقية البشري الأصلي 34. تم تطوير هرمون الغدة الدرقية 1-34 لأول مرة بواسطة شركة ليلي وتم إنتاجه بواسطة تقنية الحمض النووي المعاد تركيبه باستخدام سلالة معدلة من E. كولاي.

تتوفر عدة تركيبات معتمدة تحتوي على هرمون الغدة جار الدرقية، بما في ذلك المسحوق المجفف بالتجميد وتركيبات الحقن، للحقن تحت الجلد يوميًا، مما يقلل من التزام المريض بالعلاج. وقد وافقت هيئة الأدوية اليابانية على تركيبة طويلة المفعول تسمى أسيتات هرمون الغدة جار الدرقية 1-34 (تيريدون). بالإضافة إلى ذلك، يتم تطوير طرق عبر الجلد، مثل إبر ZP-PTH الدقيقة.

تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لعلاج PTH

خطوط أنابيب PTH

اسم عام	اسم العلامة التجارية/ الاسم البديل	نظام التعبير	مؤشرات	الشركة المصنعة	المرحلة الأخيرة
دورة تدريبية 1-34	hPTH-1-34، LY 333334، MN-10، Forteo، Forsteo، 复泰奥، フォルテオ	الإشريكية القولونية (E. coli)	هشاشة العظام، هشاشة العظام عند الذكور، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، هشاشة العظام الناجمة عن الجلايكورتيكويد	ايلي ليللي	موافقة
دورة تدريبية 1-34	أوستيوجين، 珍固	E. كولاي	هشاشة العظام بعد سن اليأس	شنغهاي المتحدة للتكنولوجيا الحيوية الخلية	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	SAL001، 欣复泰	E. كولاي	هشاشة العظام بعد سن اليأس	سالوبريس	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام بعد سن اليأس	تيفا فارمس	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	بفينيكس، PF-708، بونسيتي، كوتافينا	Pseudomonas fluorescens	هشاشة العظام بعد سن اليأس	بفينيكس، ألفوجين، يوروجينيريكس	موافقة
دورة تدريبية 1-34	كوليف	E. كولاي	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، هشاشة العظام عند الذكور، هشاشة العظام الناجمة عن الجلايكورتيكويد	خطوات فارما ساينس المحدودة	موافقة
دورة تدريبية 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	العلوم الحيوية الانزينية	موافقة
دورة تدريبية 1-34	سوندلباي	E. كولاي	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، هشاشة العظام عند الذكور، هشاشة العظام الناجمة عن الجلايكورتيكويد	أكورد للرعاية الصحية	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	موفيميا، rhPTH (1-34)	E. كولاي	هشاشة العظام	ستادا أرزنيميتيل إيه جي	موافقة
دورة تدريبية 1-34 - RGB10	تيروسا، (テリパラチド، RGB-10).	E. كولاي	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، هشاشة العظام عند الرجال، هشاشة العظام	جيديون ريختر، شركة موشيدا للأدوية	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	بونيستا، أوستيوتيد، rhPTH (1-34)	NA، الببتيد الاصطناعي	هشاشة العظام، وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	الشمس للصناعات الدوائية المحدودة	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	ليفوغيفا	Pseudomonas fluorescens	هشاشة العظام، وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	ثيرامكس أيرلندا المحدودة	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	ربث (1-34)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	زيدوس لعلوم الحياة المحدودة	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	أوستيوفورتيل، rhPTH (1-34)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	بيوسيدوس سا	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	تيريفراك، INTG8	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	إنتاس للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المحدودة	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	USV Pvt Ltd.، Union Square Ventures LLC	موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	ربث (1-34)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	اميجا للتكنولوجيا الحيوية	موافقة
أسيتات PTH 1-34	مرة واحدة في الأسبوع MN-10-T، تيريبون، テリボン	نا، التركيب الكيميائي	هشاشة العظام	اساهي كاسي فارما	موافقة
أبالوباراتيد	تيملوس	نا، التركيب الكيميائي	هشاشة العظام	إبسن، نصف القطر الصحة، مجموعة TEIJIN	موافقة
دورة تدريبية 1-34	HB1082	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	التكنولوجيا الحيوية ووشي هيبانج	تقدم للحصول على موافقة
PTH 1-34 مشابه حيويا	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	شركة بكين جينيتك للأدوية	تقدم للحصول على موافقة
PTH 1-34، مرة واحدة أسبوعيا	SAL056	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	سالوبريس	المرحلة الثالثة
PTH 1-34 مشابه حيويا	ربث (1-34)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام هشاشة العظام بعد سن اليأس	شنغهاي المتحدة للتكنولوجيا الحيوية الخلية	المرحلة الثالثة
PTH 1-34 مشابه حيويا	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام هشاشة العظام بعد سن اليأس	المواد الكيميائية العالمية، غريت باي بيو	المرحلة الثالثة
PTH 1-34 مشابه حيويا	ربث (1-34)	في انتظار التحديث	متلازمة دي جورج قصور الغدة الدرقية	المعهد الوطني لطب الأسنان و البحث القحفية	المرحلة الثالثة
PTH 1-34 مشابه حيويا	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام بعد سن اليأس	تشونغكي شينغلونغدا التكنولوجيا الحيوية	المرحلة الثالثة
دورة تدريبية 1-34	EB613	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	انتيرا بيو	المرحلة الثانية
دورة تدريبية 1-34	EB612	في انتظار التحديث	نقص نشاط جارات الدرق	انتيرا بيو	المرحلة الثانية
PTH 1-34 عبر الجلد	hPTH(1-34)، MicroCor PTH، PTH 1-34 عبر الجلد	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	شركة كوريوم الدولية	المرحلة الثانية
إبرة مجهرية PTH 1-34-ZP-PTH	توصيل الإبرة الدقيقة عبر الجلد	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	زوسانو فارما، اساهي كاسي	المرحلة الثانية
PTH 1-34 مشابه حيويا	AK159	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	شركة اساهي كاسي فارما	المرحلة الأولى
PTH 1-34 مشابه حيويا	SBL-001	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	ستيليس بيوفارما الخاصة المحدودة.	المرحلة الأولى
PTH 1-34 مشابه حيويا	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	المستحضرات الصيدلانية الحرجة المحدودة.	المرحلة الأولى
PTH 1-34 مشابه حيويا	T0003	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	شنغهاي فودان-جانغجيانغ للأدوية الحيوية، شنغهاي للأدوية	المرحلة الأولى
PTH 1-34 - البونوسوم	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	مينافارم للادويه	المرحلة الأولى
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	باراس للمستحضرات الصيدلانية الحيوية فنلندا	ما قبل السريرية
اندماج هرمون الغدة الدرقية (PTH) متعدد الببتيد	PTH 1-34 طويل المفعول، AEZS-150، DC-PTH	في انتظار التحديث	نقص نشاط جارات الدرق	إيتيرنا زينتاريس	ما قبل السريرية
كور 111	I-0401، كور 111	في انتظار التحديث	كسر العظم	كوروس للعلوم البيولوجية المحدودة	المرحلة الثانية
الفيبرين-PTH	I-040202، كور 113	في انتظار التحديث	تنكس القرص الفقري كسر العظم	كوروس للعلوم البيولوجية المحدودة	المرحلة الثانية
هرمون الغدة الدرقية 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	سيلجين بيوفارما	المرحلة الثانية
هرمون الغدة الدرقية 1-34	كبسولات فموية، RT102، RT110	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	راني العلاجية ذ.م.م	المرحلة الأولى
PTH-CBD	بي إم دي 1221	في انتظار التحديث	الكسر/نمو الشعر	بيولوجيكس إم دي، نظام جامعة أركنساس	ما قبل السريرية
PTH-1A	ناهض عكسي لهرمون الغدة الجاردرقية	في انتظار التحديث	خلل التنسج الغضروفي الميتافيزيقي من نوع يانسن	المعاهد الوطنية للصحة	ما قبل السريرية
هرمون الغدة الدرقية-PLX-PTH	PTH (1-34)، هيدروجيل أميني مجهري	في انتظار التحديث	نقص نشاط جارات الدرق	برولينكس	ما قبل السريرية
أبالوباراتيد-BA-O58	با-O58	NA، الببتيد الاصطناعي	هشاشة العظام بعد سن اليأس	العلوم الحيوية الانزينية	ما قبل السريرية
هرمون الغدة الدرقية	rhPTH (1-84)، NPSP-558، SHP-635، SHP-634، NPSP-795، ALX-111، SB-423562، Natpara، Preotact، Natpar	E. كولاي	نقص كلس الدم، قصور جارات الدرق	تاكيدا، شاير بي إل سي	موافقة
هرمون الغدة الدرقية 1-84	ربث (1-84)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام هشاشة العظام بعد سن اليأس	كيرون بيوفارم	المرحلة الثالثة
هرمون الغدة الدرقية 1-84	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	نقص كلس الدم	بوتشانج فارما	المرحلة الأولى
ACP-014	دواء PTH، TransCon PTH، Yorvipath	في انتظار التحديث	نقص نشاط جارات الدرق	أسينديس فارما إيه/إس، فيسن فارماسيوتيكالز	موافقة
البروتين المرتبط بهرمون الغدة الدرقية (1-36)	1-36 PTHRP بشري، 1-36 عامل فرط كالسيوم الدم الخلطي البشري، HUMAN PTHRP-(1-36)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	المعاهد الوطنية للصحة	المرحلة الثانية
NOV004	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	تكون العظم الناقص	نوفوستيو، علاجات السفرجل	ما قبل السريرية

مرجع:

[1] Kraenzlin ME، Meier C. نظائر هرمون الغدة الدرقية في علاج هشاشة العظام. نات ريف الغدد الصماء. 2011 يوليو 12;7(11):647-56. دوى: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] مانستادت إم، بيليزيكيان جي بي، ثاكر آر في، هانان إف إم، كلارك بي إل، رينمارك إل، ميتشل دي إم، فوكس تي جيه، وينر كيه كيه، شوباك دي إم. قصور جارات الدرق. نات ريف ديس الاشعال. 2017 31 أغسطس;3:17055. دوى: 10.1038/nrdp.2017.55.

جميع الاقسام

شكل

PTH، هرمون الغدة الدرقية

PTH للاستخدام العلاجي

hPTH كامل الطول، hPTH (1–84)

الجزء الطرفي N، hPTH(1–34)

تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لعلاج PTH

خطوط أنابيب PTH

مرجع:

الميكروبيولوجية CDMO

روابط سريعة

"أبقى على تواصل

الاتصال بالشركة