PTH

نمط

PTH، هرمون الغدة الجار درقية

هرمون الغدة الجار درقية البشرية (hPTH) هو بولي ببتيد يتكون من 84 حمض أميني. الوظائف البيولوجية لـ hPTH تشمل تنظيم استقلاب الفوسفات والكالسيوم في الدم والعظام. كل من الهرمون الكامل hPTH(1-84) والجزء الأول hPTH(1-34) لهما تأثير محفز ويزيدان من كتلة العظام.

بصفته أول عامل محفز معتمد لعلاج هشاشة العظام، يتم إنتاج الجزء الأولي (1-34) من الهرمون الكامل لـ hPTH في إيشيريشيا كولاي (E. coli) باستخدام تقنية الحمض النووي المركب. يتم إنتاج الهرمون الكامل hPTH (اسم التسويقي Natpara) بواسطة إي. كولاي يُستخدم كمكمل للكالسيوم و فيتامين D لعلاج نقص الكالسيوم عند المرضى المصابين بنقص وظائف الغدة الجار درقية.

PTH لأغراض علاجية

PTH البشري الكامل، hPTH(1–84)

تم ترخيص Natpara، وهو PTH البشري الكامل المُعاد تركيبه (1-84)، لعلاج نقص وظائف الغدة الجار درقية. وافقت إدارة الأدوية والغذاء FDA على Natpara في عام 2015 كمكمل للكالسيوم وفيتامين D لعلاج المرضى الذين يعانون من نقص وظائف الغدة الجار درقية ولا يستجيبون بشكل جيد للعلاج التقليدي. منحت اللجنة الأوروبية ترخيص التسويق المشروط لـ rhPTH(1–84) في عام 2017.

جزء N-أميني، hPTH(1–34)

حقن الهرمون البريتوني البشري المُعاد تركيبه 1-34 (FORTEO) متطابق مع المنطقة البيولوجية النشطة من hPTH34 الأصلي. تم تطوير PTH 1-34 لأول مرة بواسطة Lilly باستخدام تقنية الحمض النووي الريبي المُعاد تركيبه باستخدام سلالة معدلة من إي. كولاي .

هناك عدة صيغ معتمدة تحتوي على PTH، بما في ذلك مسحوق مجفف بالتجميد وصيغة الحقن، متاحة للحقن تحت الجلد يوميًا، مما يقلل من التزام المريض بالعلاج. تم اعتماد صيغة طويلة المفعول تُسمى PTH 1-34 أسيتات (تيريدون) من قبل PMDA اليابان. بالإضافة إلى ذلك، يتم تطوير طرق نقل عبر الجلد، مثل إبر ZP-PTH الدقيقة.

شركة ياوهاي بايو فارما تقدم حل CDMO الشامل لـ PTH

خطوط إنتاج PTH

الاسم العام	الاسم التجاري/ الاسم البديل	نظام التعبير	مؤشرات	الشركة المصنعة	أحدث مرحلة
PTH 1-34	hPTH-1-34، LY 333334، MN-10، Forteo، Forsteo،复泰奥، フォルテオ	إيشيريشيا كولاي (E. coli)	هشاشة العظام، هشاشة العظام عند الرجال، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، هشاشة العظام المُحَفَّزة بالجلوكوكورتيكويدات	Eli Lilly	الموافقة
PTH 1-34	أوستيوجين، جينغو	إي. كولاي	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	تكنولوجيا شنغهاي يونايتد سيل بيولوجي	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	SAL001، شين فو تاي	إي. كولاي	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	SALUBRIS	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	تيفا فارمز	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	بيفينكس، PF-708، بونسيتي، قوتافينا	بودوموناس فلوريسنتس	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	بيفينكس، ألوفوجين، يوروجينيركس	الموافقة
PTH 1-34	كوليف	إي. كولاي	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، هشاشة العظام عند الذكور، هشاشة العظام المُحَفَّزة بالجلوكوكورتيكويدات	ستريدز فارما ساينس ليمتد	الموافقة
PTH 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	إنزين بيولوجي علوم	الموافقة
PTH 1-34	سونديلباي	إي. كولاي	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، هشاشة العظام عند الذكور، هشاشة العظام المُحَفَّزة بالجلوكوكورتيكويدات	أكورد هيلث케ير	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	موفيوميا، rhPTH (1-34)	إي. كولاي	هشاشة العظام	STADA Arzneimittel AG	الموافقة
PTH 1-34 -RGB10	تيرروسا، تيريباراتيد، RGB-10	إي. كولاي	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، هشاشة العظام عند الذكور، هشاشة العظام	جيلدون ريشتر، موكيدا فارماسيوتيكال	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	بونيستا، أستيدي، rhPTH (1-34)	غير متوفر، ببتيد صناعي	هشاشة العظام، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	ليفوجيفا	بودوموناس فلوريسنتس	هشاشة العظام، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	Theramex Ireland Limited	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	rhPTH (1-34)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	Zydus Lifesciences Ltd.	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	أوستيوفورتيل، rhPTH (1-34)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	بيوسيدوس إس إيه	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	تيريفراك، INTG8	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	Intas Biopharmaceuticals Ltd	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	الموافقة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	rhPTH (1-34)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	أميجا بيوبتك	الموافقة
PTH 1-34 أسيتات	مرّة واحدة أسبوعيًا MN-10-T، تيريبون، テリボン	NA، التركيب الكيميائي	هشاشة العظام	أساهي كاساي فارما	الموافقة
أبالوبراتيد	تيملوس	NA، التركيب الكيميائي	هشاشة العظام	إيبسن، رادياس هيلث، مجموعة تيجين	الموافقة
PTH 1-34	HB1082	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	ووشي هيبانج بيولوجي تكنولوجي	إرسال للاعتماد
مشابه بيولوجي PTH 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	جينتيك فارماسيوتيكل Beijing	إرسال للاعتماد
PTH 1-34، مرة واحدة أسبوعيًا	SAL056	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	SALUBRIS	المرحلة الثالثة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	rhPTH (1-34)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	تكنولوجيا شنغهاي يونايتد سيل بيولوجي	المرحلة الثالثة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	كيماويات عالمية، باي GREAT	المرحلة الثالثة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	rhPTH (1-34)	في انتظار التحديث	متلازمة دي جورج قصور الغدة الدرقية	المعهد الوطني لأبحاث الأسنان والوجه الجمجمة	المرحلة الثالثة
مشابه بيولوجي PTH 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	تكنولوجيا الأحياء شنغلونغدا تشونغكيه	المرحلة الثالثة
PTH 1-34	EB613	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	إنتيرا بايو	المرحلة الثانية
PTH 1-34	EB612	في انتظار التحديث	نقص هرمون الغدة الجار درقية	إنتيرا بايو	المرحلة الثانية
PTH 1-34 عبر الجلد	hPTH(1-34)، MicroCor PTH، PTH 1-34 عبر الجلد	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	كوريوم إنترناشونال، إينك.	المرحلة الثانية
PTH 1-34 إبر دقيقة-ZP-PTH	التوصيل عبر الجلد باستخدام الإبر الدقيقة	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	زوسانو فارما، آساهي كاساي	المرحلة الثانية
مشابه بيولوجي PTH 1-34	AK159	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	شركة آساهي كاساي فارما	المرحلة الأولى
مشابه بيولوجي PTH 1-34	SBL-001	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	ستليس بيوفارما بفدت المحدودة.	المرحلة الأولى
مشابه بيولوجي PTH 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	كرايتيكال فارماسيوتيكالز المحدودة.	المرحلة الأولى
مشابه بيولوجي PTH 1-34	T0003	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	شانغهاي فودان-تشانجيانج بيوفارما، شانغهاي فارما	المرحلة الأولى
PTH 1-34 -بونوسوم	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	مينافارم فارماسيوتيكالز	المرحلة الأولى
PTH 1-34 -PB (عظام)-1010	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	باراس بيوفارماسيوتيكالز فنلندا	ما قبل السريري
ببتيد مدمج هرمون الغدة الدرقية الباراثيرويد (PTH)	pTH 1-34 طويل المفعول، AEZS-150، DC-PTH	في انتظار التحديث	نقص هرمون الغدة الجار درقية	إيتيرنا زينتاريس	ما قبل السريري
KUR 111	I-0401, KUR 111	في انتظار التحديث	كسور	كوروس بايوساينسز لت.	المرحلة الثانية
فيبرين-PTH	I-040202, كور 113	في انتظار التحديث	تدهور القرص الفقري كسور	كوروس بايوساينسز لت.	المرحلة الثانية
هرمون الغدة الدرقية الباراثايرويدي 1-34	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	سيلجين بيوفارما	المرحلة الثانية
هرمون الغدة الدرقية الباراثايرويدي 1-34	كبسولات فموية، RT102، RT110	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	راناي ثيرابيوتيكس إل إل سي	المرحلة الأولى
PTH-CBD	BMD 1221	في انتظار التحديث	كسر／ نمو الشعر	BiologicsMD، جامعة أركنساس النظام	ما قبل السريري
PTH-1A	هرمون الغدة الجارathyroid العكسي المنشط	في انتظار التحديث	اضطراب تكوين الغضروف ال metaphyseal، نوع جانسن	المعاهد الوطنية للصحة	ما قبل السريري
هرمون الغدة الجارathyroid-PLX-PTH	PTH (1-34)، هيدروجيل أمينو-كرات دقيقة	في انتظار التحديث	نقص هرمون الغدة الجار درقية	ProLynx	ما قبل السريري
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	غير متوفر، ببتيد صناعي	هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	إنزين بيولوجي علوم	ما قبل السريري
هرمون الغدة الجار درقية	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	إي. كولاي	نقص الكالسيوم، نقص هرمون الغدة الجار درقية	تاكيدا، شاير بي إل سي	الموافقة
هرمون الغدة الجار درقية 1-84	rhPTH (1-84)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث	كرن بيوفارم	المرحلة الثالثة
هرمون الغدة الجار درقية 1-84	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	نقص الكالسيوم	بوتشانج فارما	المرحلة الأولى
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	في انتظار التحديث	نقص هرمون الغدة الجار درقية	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	الموافقة
بروتين مرتبط بهرم الغدة الدرقية (1-36)	1-36 بروتين PTHRP البشري، 1-36 عامل زيادة الكالسيوم في الدم البشري، HUMAN PTHRP-(1-36)	في انتظار التحديث	هشاشة العظام	المعاهد الوطنية للصحة	المرحلة الثانية
NOV004	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	形不成骨症	Novosteo, Quince Therapeutics	ما قبل السريري

المصدر:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. مشابهات هرمون الغدة الدرقية في علاج هشاشة العظام. Nat Rev Endocrinol. 2011 يوليو 12؛7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] مانشتادت م، بيليزكين جي بي، ثاكير ريفي، حنّان إف إم، كلارك بي إل، ريجنمارك إل، ميتشرل دي إم، فوكيس تي جي، وينر كي كي، شوباك دبليو إم. نقص إفراز الغدة الدرقية secondaty. Nat Rev Dis Primers. 2017 أغسطس 31؛3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

جميع الفئات

نمط

PTH، هرمون الغدة الجار درقية

PTH لأغراض علاجية

PTH البشري الكامل، hPTH(1–84)

جزء N-أميني، hPTH(1–34)

شركة ياوهاي بايو فارما تقدم حل CDMO الشامل لـ PTH

خطوط إنتاج PTH

المصدر:

الإنتاج الدوائي للميكروبات

روابط سريعة

تواصل معنا

Get in touch