البروتين الناقل المستخرج

البروتين الناقل، المستخرج

شكل

يعتبر اقتران المستضد المستهدف مع البروتينات الحاملة أيضًا بمثابة استراتيجية تطوير للقاحات، مثل اللقاحات المترافقة. الارتباط بالبروتينات الحاملة يمكن أن يعزز مناعة اللقاحات. حاليًا، تشتمل البروتينات الحاملة المعتمدة في السوق على ذوفان الخناق (DT)، والطفرة غير السامة لسموم الخناق CRM197، وذوفان الكزاز (TT)، وما إلى ذلك.

من خلال منصة قوية لتطوير العمليات، وورش عمل BSL-1 وBSL-2 لمستوى السلامة الحيوية، ونظام جودة GMP، يمكن لشركة Yaohai Bio-Pharma أن تزود العملاء بحل شامل بدءًا من تطوير السلالة الميكروبية وحتى إنتاج GMP للبروتينات الحاملة.

نحن نقدم لعملائنا بروتينات حاملة بمقياس جرام إلى كيلوجرام تلبي معايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات إنتاج ممارسات التصنيع الجيدة وتقارير الاختبار لعملائنا.

تشمل اللقاحات المترافقة المعتمدة البروتينات الحاملة التالية (غير المؤتلفة):

أنواع البروتين	بروتينات الناقل	أنواع السلالة	المنظومة
البروتين الناقل، المستخرج	سم الخناق طفرات غير سامة CRM197	الدفتريا الخناق	أنظمة التخمير الميكروبية معدات الطرد المركزي والتجانس أنظمة كروماتوغرافيا الضغط العالي/المنخفض خزان التفاعل المترافق مستوى السلامة الحيوية: BSL-2 نظام الجودة GMP
	ذوفان الخناق (DT)	الدفتريا الخناق
	ذوفان الكزاز (TT)	كلوستريديوم تتاني
	مجمع بروتين الغشاء الخارجي للمكورات السحائية (OMPC)	النيسرية السحائية
	البروتينات الحاملة الأخرى من المصادر الميكروبية (BSL-1، BSL-2)
الخدمات ذات الصلة: حلول البروتين الناقل المؤتلف CDMO.

عملية إنتاج الدواء البروتيني الناقل

غير محدد

للتسليم

الصف

التسليمات

المواصفات الخاصه

التطبيقات

ممارسات التصنيع الجيدة، بي إس إل-1/بي إس إل-2

مادة وسيطة

البكتيريا المشتقة تحمل البروتين

مواد إنتاج اللقاحات المترافقة

لقاح المنتج النهائي

مسحوق مجفف بالتجميد

عقار تجريبي جديد (IND)

ترخيص التجارب السريرية (CTA)،

إمدادات التجارب السريرية،

طلب الترخيص البيولوجي (BLA)،

العرض التجاري

جميع الاقسام

البروتين الناقل، المستخرج

شكل