الفيروس المضخم للخلايا البشرية (HCMV)، والذي يُطلق عليه أيضًا فيروس الهربس بيتا البشري من النوع 5، هو عدوى شائعة ومرض خطير. يعد CMV أحد مسببات الأمراض المهمة لدى المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من عمليات زرع الأعضاء الصلبة والخلايا المكونة للدم، والمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، والمرضى الذين يتلقون أدوية معدلة للمناعة.
CMV هو فيروس الحمض النووي المزدوج الذين تقطعت بهم السبل. وفيروس HCMV هو عضو في عائلة Herpesviridae وينتمي إلى مجموعة Betaherpesvirinae الفرعية.
تطبيق مستضد الفيروس المضخم للخلايا (CMV).
الاختبارات المصلية لعدوى CMV
تؤدي الإصابة بفيروس CMV إلى تكوين أجسام مضادة ضد الفيروس، والتي تبقى في الجسم طوال الحياة. يوفر اختبار الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) اختبارًا مصليًا شائعًا لتحديد مستوى الأجسام المضادة للفيروس المضخم للخلايا (CMV). يمكن استخدام النتائج لتحديد ما إذا كان الطفل مصابًا بعدوى حادة، أو لديه تاريخ من العدوى، أو أنه مصاب بشكل سلبي من خلال الأجسام المضادة للأم.
غالبًا ما يبدأ تشخيص عدوى CMV باختبار الأجسام المضادة لـ CMV IgG وIgM. ويشير الانقلاب المصلي لـ IgG إلى وجود عدوى حديثة؛ ويمثل قياس الأجسام المضادة CMV IgG عدوى سابقة. في المرضى الذين لديهم IgM إيجابي، يمكن استخدام اختبار CMV IgG الإيجابي لتقييم مدة العدوى.
كاختبار نوعي في المختبر، يتم استخدام اختبار Elecsys CMV IgG للكشف عن الأجسام المضادة IgG لـ CMV في المصل البشري، وبلازما الليثيوم هيبارين، وبلازما K2-EDTA، وبلازما K3-EDTA.
تستخدم المجموعة مقايسة مناعية مكونة من خطوتين تشتمل على جزيئات الستربتافيدين الدقيقة، ومستضد خاص بالـ CMV مؤتلف بيولوجيًا (يتم إنتاجه في كولاي) الذي يتميز بمركب الروثينيوم، ومقايسة التألق الكهربي.
قامت شركة Roche Diagnostics بتطوير كل من Elecsys كلاً من CMV IgM وElecsys CMV IgG.
لقاحات لمنع أو علاج عدوى الفيروس المضخم للخلايا (CMV).
في الوقت الحالي، لا توجد لقاحات مرخصة ضد عدوى الفيروس المضخم للخلايا (CMV). العديد من منصات لقاح CMV، بما في ذلك النواقل الفيروسية، والوحدات الفرعية المؤتلفة، واللقاحات الحية الموهنة، وmRNAs، هي في المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة من التجارب.
حاليًا، يوجد لقاحان، mRNA-1647 (لقاح mRNA) وASP01131 (لقاح DNA)، في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
يتكون mRNA-1647 من ستة mRNAs. من بينها، خمسة منها تشفر خمسة بروتينات مختلفة (UL128، UL130، UL131، gL، وgH)، والتي تشكل معًا بروتينًا خماسيًا، والسادس يشفر بروتين CMV بروتين سكري B (gB). تم تطوير mRNA-1647 باعتباره جسيمات دهنية متناهية الصغر (ASP01131) وهو الآن في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
ASP0113 هو لقاح DNA علاجي يتضمن اثنين من البلازميدات، VCL-6365 وVCL-6368، وترميز CMV البشري gB والبروتين الفوسفوري 65 (pp65)، على التوالي.
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لمستضد CMV