الصفحة الرئيسية > RNA IVT > تصنيع دواء mRNA > تطوير صياغة LNP
الجسيمات النانوية الدهنية (LNP)، كوسائط فعالة لنقل جزيئات RNA الصغيرة أو الكبيرة، دخلت بنجاح إلى العيادة. عادةً ما تحتوي LNP على أربعة مكونات دهنية: الدهن الكاتيوني، والدهن PEG، والدهن المساعد، وكوليسترول.
تطوير صيغة LNP هو أحد الجوانب الأكثر أهمية في دورة حياة mRNA لضمان جودة الدواء، والكفاءة والاستقرار أثناء التصنيع، والنقل، والتخزين طويل الأمد، والإدارة والتوصيل.
الجودة بتصميم (QbD)
تصميم التجربة (DoE)
عامل واحد في كل مرة (OFAT)
|
س تفاصيل الخدمة |
عمليات الوحدة |
المواصفات |
|
فحص مكونات الدهون LNP |
فحص صياغة عالي الإنتاجية |
ل دهني النوع، نسب الدهون المولارية |
|
تطوير عملية LNP |
تكنولوجيا الميكروفلوديكس |
نِسَب N/P مولارية، نسبة الطور المائي إلى طور الإيثانول، معدل تدفق التغذية |
|
م تطوير صياغة RNA-LNP |
فحص صياغة DP الدهنية |
تراكيب العازل، pH، قوة أيونية، مثبتات، مواد سطحية، مكونات إضافية إلخ . |
|
فحص صياغة DP المجففة بالتجميد |
Lyoprotectant (على سبيل المثال، السكروز، التريهالوز)، ب نظام عازل، مكونات إضافية، إلخ . |
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN