أهمية تحليل تكوين الدهون LNP
دخلت الجسيمات الدهنية النانوية (LNPs)، باعتبارها وسائل فعالة لتوصيل جزيئات الحمض النووي الريبي الصغيرة أو الكبيرة، إلى العيادة بنجاح. يحتوي LNP عادةً على أربعة مكونات دهنية: الدهون الكاتيونية، والدهون PEG، والدهون المساعدة، والكوليسترول.
يعد تطوير صياغة LNP أحد الجوانب الأكثر أهمية في دورة حياة mRNA لضمان جودة الدواء وكفاءته واستقراره أثناء التصنيع والنقل والتخزين طويل الأجل والإدارة والتسليم.
حلول صياغة LNP لشركة Yaohai Bio-Pharma
- تطوير عملية البلازميد الخطي وتحسينها
- تطوير عملية LNP بواسطة جهاز ميكروفلويديك
- تطوير صياغة المنتج الدوائي mRNA-LNP (DP).
آلية العمل
الجودة حسب التصميم (QbD)
تصميم الخبرة (DoE)
عامل واحد في كل مرة (OFAT)
تفاصيل الخدمة
|
Sتفاصيل الخدمة
|
عمليات الوحدة
|
المعلمات
|
|
فحص مكونات الدهون LNP
|
فحص صياغة عالية الإنتاجية
|
Lcom.ipidالنوع، نسب الدهون المولية
|
|
تطوير عملية LNP
|
تكنولوجيا الموائع الدقيقة
|
نسب N/P المولية، نسبة الطور المائي إلى طور الإيثانول، معدل تدفق التغذية
|
|
mتطوير صياغة RNA-LNP
|
فحص صياغة الدهون DP
|
التركيبات المنظمة، الرقم الهيدروجيني، القوة الأيونية، المثبتات، المواد الخافضة للتوتر السطحي، السواغات،إلخ.
|
|
فحص صياغة DP المجففة بالتجميد
|
ليوبروتكتانت (على سبيل المثال، السكروز، تريهالوز)،bنظام العرض ، السواغات ،إلخ.
|
الجدول الزمني لحلول mRNA CDMO
AR
EN
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
