جميع الاقسام
ENEN
البروتين الناقل، المؤتلف

البروتين الناقل، المؤتلف

الرئيسية >  شكل  >  لقاحات  >  البروتين الناقل، المؤتلف

شكل

البروتين الناقل المؤتلف

إن اقتران المستضد المستهدف بالبروتين الحامل هو استراتيجية تستخدم في تطوير اللقاح. توجد حاليًا منتجات مسوقة تُعرف باسم اللقاحات المترافقة واللقاحات المترافقة متعددة السكاريد. البروتينات الحاملة المعتمدة للاستخدام مشتقة في المقام الأول من الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض، مع الأخذ في الاعتبار إنتاجية الإنتاج والسلامة. يحاول العلماء الاستفادة من تقنية إعادة تركيب الحمض النووي لإنشاء بروتينات حاملة. وهذا يشمل CRM197 المتحول غير السام من ذيفان الخناق، وتوكسين الكزاز (TT)، وبروتين النيسرية السحائية P64k. بالإضافة إلى ذلك، يتم أيضًا تطوير لقاحات جديدة حاملة للجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP).

تقدم Yaohai Bio-Pharma منصة شاملة لخدمة البروتين المؤتلف والتي توفر للعملاء حلاً شاملاً. يتضمن ذلك تطوير السلالة وإنتاج GMP للبروتينات الحاملة المؤتلفة. يمكننا تقديم بروتينات حاملة تتراوح من جرامات متعددة إلى عشرات الجرام، بما يتوافق مع مواصفات الجودة. كما نقدم أيضًا السجلات والتقارير ذات الصلة المصممة خصيصًا لتلبية الاحتياجات المحددة لعملائنا.

الأنواع

بروتينات الناقل

أنواع السلالة

منصة الإنتاج

البروتين المؤتلف

الناقل VLP

• كولاي

• خميرة

• الكائنات الحية الدقيقة الأخرى بدائية النواة أو حقيقية النواة

• نظام التخمير الميكروبي

• أجهزة الطرد المركزي والتجانس

• نظام كروماتوغرافيا الضغط العالي والمنخفض

• وعاء رد فعل الاقتران

• نظام الجودة GMP

غير سامة متحولة CRM197 من سم الدفتيريا

ذيفان الكزاز (TT)

بروتين النيسرية السحائية P64k

الزائفة الزنجارية السموم الخارجية A (EPA)

البروتينات الحاملة المؤتلفة الأخرى

تم تجهيز Yaohai Bio-Pharma بورش عمل على مستوى السلامة الحيوية BSL-2 وتوفر حلول البروتين الحامل على أساس البكتيريا المسببة للأمراض. لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى "حلول البروتين الناقل غير المؤتلف CDMO".
حل شامل للبروتينات الحاملة المؤتلفة
التسليمات

الصف

التسليمات

تفاصيل

تطبيقات عينة

غير GMP

مادة وسيطة

0.2~10 جم (بروتينات حاملة)

دراسات ما قبل السريرية،

 تطوير المنهج التحليلي

دراسات ما قبل الاستقرار،

تطوير الصياغة

مادة المخدرات

0.2 ~ 10 جم (بروتينات مترافقة)

منتج مخدر

GMP، معقم

مادة وسيطة

2 ~ 100 جم (بروتين حامل)

عقار تجريبي جديد (IND)

ترخيص التجارب السريرية (CTA)،

إمدادات التجارب السريرية،

العرض التجاري

مادة المخدرات

2 ~ 100 جم (بروتينات مترافقة)

منتج مخدر

20,000 قارورة (سائلة أو مجففة بالتجميد)، محاقن أو خراطيش مملوءة مسبقًا
دراسة الحالة: حامل VLP المؤتلف

البروتين الناقل

احتياجات العرف

التسليمات

الناقل VLP (كولاي)

حل CDMO الشامل للبروتين الحامل VLP:

• تطوير العملية: التخمير، التنقية.
• توسيع نطاق العمليات ونقل التكنولوجيا.
• إنتاج ممارسات التصنيع الجيدة: بروتين حامل متعدد الجرام يفي بمعايير الجودة.

• عملية مستقرة صغيرة الحجم، وتم توسيع نطاقها بنجاح إلى تصنيع GMP. 

• مستوى التعبير الناقل VLP يصل إلى 4 جم / لتر. 

• نقاء البروتين، والسموم الداخلية، والشوائب الأخرى تلبي معايير الجودة. 

• تسليم البروتين المؤتلف متعدد الجرام ووثائق شهادة توثيق البرامج.

الحصول على أسعار مجاني

الاتصال بالشركة