فيروس التهاب الكبد ب (HBV) هو سبب مرض الكبد المعروف باسم التهاب الكبد ب. بالإضافة إلى ذلك، ينتشر عبر السوائل الجسدية مثل الدم. وفقًا لتقديرات منظمة الصحة العالمية، يحدث 1.5 مليون حالة جديدة من العدوى المزمنة بفيروس التهاب الكبد ب كل عام، مما يؤثر على 296 مليون شخص حول العالم. التهاب الكبد ب هو مرض مؤقت. أما بالنسبة للآخرين، فقد يتطور إلى عدوى مزمنة طويلة الأمد تزيد من خطر حدوث مشاكل صحية خطيرة، وحتى قاتلة، مثل سرطان الكبد أو المرض.
الفيرس المُكَوَّر ذو الـ 20 وجهًا، والمعروف باسم HBV الناضج، يحتوي على جينوم يتكون من الحمض النووي المزدوج السلاسل (dsDNA) الدائري. تحتوي HBV على المستضدات التالية: مستضد سطح فيروس التهاب الكبد ب (HBsAg)، مستضد نواة فيروس التهاب الكبد ب (HBcAg)، ومستضد غلاف فيروس التهاب الكبد ب (HBeAg). هناك ثلاثة أنواع مختلفة من البروتينات الفيروسية لالتهاب الكبد ب: الصغير (S)، والمتوسط (M)، والكبير (L). HBsAg هو أول بروتين تم تحديده. المكون النشط للقاحات إعادة التركيب ضد التهاب الكبد ب هو HBsAg المُعاد تشكيله.
HBcAg هو البروتين الهيكلي الأساسي لنواة الفيرس المُكَوَّرة ذات الـ 20 وجهًا لفيروس HBV، وهو مشارك في تكاثر الفيروس. يستخدم اختبار مضاد نواة فيروس التهاب الكبد ب (anti-HBc أو HBcAb) HBcAg المُعاد تشكيله.
يُعتبر HBeAg "غير جزيئي"، يتم إفرازه وتراكمه في السائل المناعي. يقع بين نواة الغشاء المُكَوَّر ذات الـ 20 وجهًا والغشاء الدهني. يتم استخدام نفس الإطار القرائي لإنشاء كل من HBcAg وHBeAg.
استخدام مستضد HBV (HBV)
HBsAg في لقاح HBV
استنادًا إلى جهود بولمبيرغ الذي اكتشف المضاد الأسترالي وحاز على جائزة نوبل، تم الموافقة على الجيل الأول من لقاحات فيروس الالتهاب الكبدي ب في عام 1981. تم العثور على المضاد الأسترالي، الذي يُسمى الآن مضاد سطحي للتهاب الكبد ب (HBsAg)، في مصل المرضى المصابين وتم إنتاجه كلقاح فريد من خلال استخلاص HBsAg مباشرة من حاملي الإنسان.
ومع ذلك، تم استبدال اللقاح المستخرج من الدم في عام 1986 بلقاح معدل يحتوي على HBsAg مستنسخ باستخدام طرق الحمض النووي الريبي منقوص الأكسجين (DNA) وإنتاجه في خلايا الخميرة بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة البيولوجية.
تم إنتاج لقاحات فيروس الالتهاب الكبدي ب المُعاد تشكيله (الجيل الثاني) لأول مرة باستخدام نظام الخميرة. يعتمد اللقاح الحالي المستخرج من الخميرة على تجميع ذاتي لمونومرات HBsAg إلى جزيئات شبيهة بالفيروس (VLPs). وقد تم الإبلاغ عن وجود VLPs نقية مستخرجة من الخميرة بحجم حوالي 22 نانومتر. وتشكل ما بين 60٪ إلى 70٪ من VLPs الناتجة من HBsAg مونوميرات بروتينية، بينما يتكون الباقي من الدهون. بشكل عام، تكون الجزيئات الشبيهة بالفيروس الناتجة ذات استجابة مناعية قوية، وتثير مضادات مضادة فعالة، وهي لقاح آمن لا يحتوي على أي جينوم فيروسي.
HBsAg في اختبارات مضاد HBs
بصفتها مضادًا لبروتين HBsAg، يمكن اختبار مضاد HBs (أو anti-HBsAb) بعد تلقيح أو عدوى التهاب الكبد ب بهدف تقييم فعالية اللقاح أو تتبع تطور المرض بعد الإصابة بفيروس HBV. يشير الاختبار الإيجابي أو التفاعلي لمضاد HBs (أو HBsAb) إلى أن المريض محمي من فيروس التهاب الكبد ب. تظهر نتائج الاختبار الإيجابي لمضاد HBs (أو HBsAb) أن المريض "مناعي" ومحمي من العدوى بفيروس التهاب الكبد ب.
استُخدم مجموعة اختبار Architect Anti-HBs Assay Kit التي طورتها شركة Abbott لاختبار وجود مضاد HBs في مصل الدم البشري والبلازما، وتشمل أصنافًا مركبة من HBsAg مثل ad وكذلك ay (تم إنتاجها في إيشيريشيا كولاي ) الجسيمات الدقيقة المغلفة ببروتينات مستقرة في محلول Tris.
HBcAg في اختبار Anti-HBs
أظهرت الدراسات أن نقل الدم الإيجابي لل الأجسام المضادة لبروتين نواة التهاب الكبد ب (anti-HBc) بينما يكون سلبيًا لـ HBsAg يؤدي أيضًا إلى تطور التهاب الكبد لدى بعض المستلمين. لذلك، فإن الكشف عن الدم الكامل والمكونات المصممة للنقل التي تحتوي على anti-HBc يمكن أن يقلل من حادثة عدوى التهاب الكبد ب المرتبطة بالنقل، مما يحسن سلامة إمدادات الدم.
تم تطوير مجموعة Alinity anti-HBc بواسطة شركة Abbott، وهي مصممة للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ anti-HBc في عينات血السرة والبلازما البشرية. تحتوي المجموعة على HBcAg рекombinant المصنوع بواسطة إي. كولاي . نتيجة "إيجابية" أو "تفاعُلية" لاختبار anti-HBc (أو HBcAb) تشير إلى وجود عدوى سابقة أو حالية بفيروس التهاب الكبد ب. وعلى عكس الأجسام المضادة السطحية، لا تحمي الأجسام المضادة للنواة من فيروس التهاب الكبد ب.
Yaohai Bio-Pharma تقدم حل CDMO الشامل لعقار Antigen الخاص بفيروس HBV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
