مستضد السل

مستضد السل

شكل

مستضد السل (TB).

السل (TB) هو مرض تسببه بكتيريا تعرف باسم المتفطرة السلية. ومقارنة بالبكتيريا التي تهاجم الرئتين، يمكن لبكتيريا السل أن تصيب أي جزء من الجسم، بما في ذلك الكلى والعمود الفقري والدماغ. ولا يعاني جميع الأشخاص الذين أصيبوا ببكتيريا السل من المرض. لذلك، يرتبط مرض السل بشرطين: عدوى السل الكامنة (LTBI) ومرض السل. وبدون العلاج المناسب، يمكن أن يكون مرض السل قاتلاً.

في عام 2022، أصدرت منظمة الصحة العالمية توصيات بشأن تطبيق اختبار الجلد لمستضد السل (أو مسببات الحساسية) (TBST)، وهو اختبار جديد، ووافقت عليه كطريقة بديلة لاختبار السلين الجلدي (TST) ومقايسات إطلاق إنترفيرون جاما (IGRAs). ) لتشخيص الإصابة بالسل. تشير فئة TBST إلى اختبارات الجلد للكشف عن عدوى السل التي تنطبق المتفطرة السليةمستضدات محددة (ESAT6 وCFP10). تحفز مستضدات السل / مسببات الحساسية تفاعل فرط الحساسية لدى الأفراد المصابين بالسل، والذي يعتبر علامة تشخيصية.

قامت منظمة الصحة العالمية بتقييم التقنيات التالية:

Cy-Tb (معهد الأمصال في الهند، الهند)؛
دياسكينتيست (جينيريوم، الاتحاد الروسي)؛
C-TST (المعروف سابقًا باسم اختبار ESAT6-CFP10، Anhui Zhifei Longcom، الصين)

Cy-Tb (اختبار C-Tb)، الهند

تم إنتاج Cy-Tb (المعروف سابقًا باسم اختبار C-Tb) في معهد Statens Serum (SSI) في الدنمارك، وهو عبارة عن محلول مكون من بروتينين مؤتلفين، ESAT-6 وCFP-10 (نسبة 1:1)، تم تصنيعهما بواسطة بروتينات معدلة وراثيًا. اكتوباكيللوس لاكتيس. دخلت مباحث أمن الدولة في شراكة مع معهد المصل الهندي في عام 2019، الذي لديه ترخيص لإنتاج وتسويق Cy-Tb.

دياسكينتيست، روسي

Diaskintest هو بروتين CFP وESAT معاد التركيب مشتق من الإشريكية القولونية (E. coli) BL21 (DE3). تمت الموافقة عليه من قبل الهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية في روسيا.

C-TST (ESAT6-CFP10)، الصين

يختلف العنصر النشط في C-TST عن Cy-Tb وDiaskintest، وهو عبارة عن بروتين اندماجي مؤتلف من ESAT-6 وCFP-10. يتم التعبير عن بروتين الاندماج للمولدين (ESAT-6 وCFP-10) في الأشكال المعدلة وراثيا E. كولاي. ومن أجل استخدامه وتسويقه، يتم إنتاج C-TST وتسويقه بواسطة شركة Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd وتمت الموافقة عليه من قبل هيئة تنظيم الأدوية الوطنية الصينية (NMPA).

جميع الاقسام

شكل