إнтерفرون-β (IFN-β)

نمط

الإنتيرفيرونز (INFs) هي سايتوكينات تُفرز خلال المراحل المبكرة من العدوى الفيروسية ولها تأثيرات مضادة للفيروسات ومضادة للتكاثر. تتضمن الإنتيرفيرونز ثلاث فئات، وهي IFN-α وIFN-β وIFN-γ. IFN-α وIFN-β لديهما تسلسلات أحماض أمينية متشابهة، وترتبط بمستقبلات خلوية متشابهة، وبالتالي لها تأثيرات بيولوجية مشابهة، خاصة التأثيرات المضادة للعدوى الفيروسية والتأثيرات المضادة للتكاثر للخلايا السرطانية. وقد تم الموافقة على IFN-β المُعاد تشكيله لعلاج الأشكال المتكررة من التصلب اللويحي.

تنتج الإنتيرفيرونز عادة في إيشيريشيا كولاي (E. coli) وتم استخدامها حاليًا في الممارسة السريرية لأنها لا تحتاج إلى التعديل ما بعد الترجمة لتعبر عن النشاط البيولوجي.

تطبيق إنتيرفيرون-β (IFN-β)

إنتيرفيرون بيتا-1b

إنتاج بيتاسرون (الإنترفرون بيتا 1b، IFN- β-1b) باستخدام تقنيات الحمض النووي المتجدد هو منتج بروتيني مطهر ومعقّم ومثلي. إنترفيرون- β- 1b، الذي ينتج عن التمييز البكتيري إي. كولاي سلالة تحمل بلازميد معدّل وراثياً يحمل جين الإنترفيرون البيتازير17 البشري ويتم مشتق الجين الأصلي من الألياف البشرية ويتم تعديله عن طريق استبدال السيستين (Cys) بالسيرين (Ser) في الموقف 17. إن الـ إنترفيرون بيتا 1ب يحتوي على 165 حمض أميني و يبلغ وزنه الجزيئي حوالي 18. 5 كيلو دا. و بيتاسرون تم تطويره و الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والعقاقير في عام 1993

بعد ذلك، حصلت نوفارتيس على حقوق التسويق لنسخة Betaseron ودفعت حقوق الملكية إلى باير. تمت الموافقة على إكستافيا، وهي صيغة جديدة من IFN-beta-1b، من قبل الوكالة الطبية الأوروبية (EMA) في مايو 2008 ومن قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2009 كعقار بيولوجي مشابه للاستخدام البشري. إنه صيغة من IFN- β1b المنتجة من سلالة من إي. كولاي من خلال الهندسة الوراثية.

ياوهاي بيو-فارما تقدم حل CDMO الشامل لإنترفيرون-β (IFN-β)

خطوط إنتاج إنترفيرون-β (IFN-β)

الاسم العام	الاسم التجاري/ الاسم البديل	نظام التعبير	مؤشرات	الشركة المصنعة	مرحلة البحث والتطوير
إنترفيرون β-1b المُعاد تشكيله	بيتاسيرون، بيتا دراغون	إيشيريشيا كولاي (E. coli)	التصلب اللويحي (EM)	باير آي جي	الموافقة
إнтерفيرون بيتا-1b المُعاد تشكيله بشرياً	إكستافيا، بيتافيرون	إي. كولاي	التصلب اللويحي (EM)	نوفارتس آي جي	الموافقة
إنتيرفيرون β-1b	أكتوفرون	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	أميجا بيوبتك	الموافقة
إنتيرفيرون β-1b	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	بيوكاد	الموافقة
إнтерفيرون بيتا-1b المُعاد تشكيله بشرياً	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	مركز البيوتكنولوجي الدولي جينيريوم	الموافقة
إنتيرفيرون β-1b	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	بريسور بيوسيينس	المرحلة الثالثة
إنتيرفيرون β-1b	ريك هو-إيف إن بيتا 1أ-44 ميكروغرام، ريكجن	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	سيناغن	المرحلة الثالثة
إنتيرفيرون β-1b	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	بروبيوميد سا دي سيه	الموافقة
إنتيرفيرون β-1b	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	بيو كير s.r.l.	ما قبل السريري
بولي إيثيلين غليكول إنترفيرون بي المُعيد	بيغينترفيرون بيتا	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	مرك، أمبركس بيوفارما	ما قبل السريري
إنتيرفيرون بشري مُعاد تشكيله β-1a	بلاستوفرون	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	بيوسيدوس	الموافقة
إنتيرفيرون بشري مُعاد تشكيله β-1a	إنتيرفيرون بيتا-1a، PLEGRIDY، BG-9418، أفينكس، アボネックス	خلية CHO	التصلب اللويحي (EM)	بايوجين، إنك، إيساي كو،	الموافقة
بولي إيثيلين غليكول إنتيرفيرون مُعاد تشكيله β-1a	بيغينترفيرون بيتا-1a، بلجريدي، BIIB-017	خلية CHO	التصلب اللويحي (EM)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	الموافقة
إنتيرفيرون بشري مُعاد تشكيله β-1a	ريبيف	خلية CHO	التصلب اللويحي (EM)	مرك، FLAMEL IRELAND LTD، سيرونو فارما شفايز، بافайزر	الموافقة
إنتيرفيرون β-1a	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	الموافقة
إنتيرفيرون β-1a	سيرفيلان	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	لاندشتاينر سا دي سي في	الموافقة
إنتيرفيرون بشري مُعاد تشكيله β-1a	إنتيرفيرون بيتا-1a	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	Reliance Life Sciences	الموافقة
إنتيرفيرون β-1a	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	بروبيوميد سا دي سيه	الموافقة
بيغينتيرفيرون بيتا-1a	سينايفيرون	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	سيناغن	المرحلة الثالثة
إنتيرفيرون β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, تراوماكين	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	ليز فارماسوتيكال	المرحلة الثالثة
سامبيغينترفيرون بيتا-1a	تينيكسيا، BCD 054، BCD-054	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	بيوكاد	المرحلة الثالثة
إنتيرفيرون β-1b	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	بيفنكس، إنك.	المرحلة الأولى
إنتيرفيرون بيتا-1a إصدار مطّول	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	معهد وايزمان للعلوم	المرحلة الأولى
إنتيرفيرون بشري مُعاد تشكيله β-1a	إنتيرفيرون بيتا-1a	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	سيناغن	المرحلة الأولى
إنتيرفيرون β المُرفق بالبولي إيثيلين جلايكول	TRK-560, PEG-IFN-beta	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	شركة توراي إندستريز، إنك.	المرحلة الأولى
BBT-012	إنتيرفيرون بيتا 1b ذو المفعول الطويل، BBT-032	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	بولدربيوتيكنولوجي	ما قبل السريري
إنتيرفيرون بيتا محسن بيولوجيًا	إنتيرفيرون-β، ABN101	في انتظار التحديث	التصلب اللويحي (EM)	شركة أبين، إنك.	ما قبل السريري

جميع الفئات

إнтерفرون-β (IFN-β)

نمط