لقاح مضاد للسموم

لقاح مضاد للسموم

نمط

بعض البكتيريا تسبب الأمراض بإفرازها للسموم، مثل شلل الأطفال والدفتيريا. تعتبر السموم المعطلة التي يتم إعدادها باستخدام الطرق الفيزيائية والكيميائية المكونات النشطة الرئيسية للقاحات السُموم. تحتفظ لقاحات السُموم بخصائص المناعة التي تحفز إنتاج الأجسام المضادة المحددة دون أن تسبب أعراض المرض.

تشمل اللقاحات المعتمدة حاليًا للإنسان لقاحات الدفتيريا والكزاز، أما اللقاحات البيطرية فتشمل لقاحات السُموم المتعددة لأنواع الباستيريللا ولقاحات التهاب الرئة الحاد عند الخنازير من نوع الأكتينوباسيلوس.

تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة تزيد عن عقد من الزمن في مجال خدمات CDMO المجهرية. بناءً على ورشة عمل GMP ذات مستوى السلامة البيولوجية 1 (BSL-1) ومستوى السلامة البيولوجية 2 (BSL-2)، نقدم حلولًا شاملة تشمل تطوير سلالات دقيقة، والتخمير، واستخراج وإزالة سموم السُموم وتنقيتها، والتعبئة العقيمة.

وفقًا لاحتياجات العملاء المخصصة، نوفر للعملاء مادة دوائية سُمية (DS، API) أو منتج دوائي لقاحي (DP) يتوافق مع المعايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات الإنتاج وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والتقارير الاختبارية.

بعض اللقاحات السُمية المعتمدة مدرجة كما يلي:

تطبيق	اسم السُم	نوع السلالة	منصة
بشري	السم الدفتيري (DT)	كورينيباكتريوم ديفتيريا	أنظمة تخمير دقيقة أجهزة الطرد المركزي والتجانس أنظمة الكروماتوجرافي الضغط العالي/المنخفض خزان تفاعل الت缀يد مستوى السلامة البيولوجية: BSL-2 نظام جودة GMP
بشري	توكسويد الدiphtheria (TT)	Clostridium Tetani
البيطرية	توكسويد متعدد القيم من الباستيريللا	باستيريللا متعددة القيم
البيطرية	سموم الهيموليسين ApxI، ApxII، Apxlll	Actinobacillus Pleuropneumoniae
إنساني وبيطري	سموم دقيقة أخرى مشتقة من الميكروبات (BSL-1، BSL-2)

عملية إنتاج منتج لقاح التوكسيد الدوائي

undefined

المنجز

الدرجة	النتائج المقدمة	المواصفات	التطبيقات
أساليب الصحة العامة	مادة دوائية	سم مشتق من البكتيريا	دواء جديد قيد البحث (IND)، ترخيص التجارب السريرية (CTA)، إمدادات التجارب السريرية، طلب ترخيص البيولوجيا (BLA)، الإمداد التجاري
	منتج الدواء	زجاجات (سائل)
		زجاجات (مجفف بالتجميد)
		أشكال جرعية أخرى

جميع الفئات

لقاح مضاد للسموم

نمط