تُجعل الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض غير نشطة باستخدام الطرق الفيزيائية أو الكيميائية لإنتاج لقاحات غير نشطة. تفقد اللقاحات غير النشطة قدرتها على إحداث المرض لكنها تحتفظ بقدرتها الجيدة على تحفيز الجهاز المناعي. تم استخدام اللقاحات غير النشطة لمنع العدوى الفيروسية أو البكتيرية، مثل لقاح السالمونيلا غير النشط للحمى التيفوئيدية عند البشر، وكذلك لقاحات الحيوانات مثل لقاح داء الأحمر الخنازيري غير النشط، لقاح الإشريكية القولونية غير النشط للخنازير الصغيرة، لقاح هيموفيلوس باراسايس غير النشط، لقاح البациلا غير النشط متعدد الاستخدامات، ولقاح البورديتلا غير النشط لداء السепتيسيميا الرئوي عند الخنازير.
تتمتع شركة يوهاي بايو-فارما بأكثر من عشر سنوات من الخبرة في مجال CDMO للميكروبات. بناءً على منطقة التشغيل الخاصة بالمستوى الأول (BSL-1) والمستوى الثاني (BSL-2) من سلامة البيولوجيا، نقدم حلًا شاملًا يبدأ من تطوير السلالات الميكروبية وحتى إنتاج اللقاحات غير النشطة وفق معايير GMP.
بناءً على احتياجات العملاء المخصصة، نوفر للعملاء كميات كبيرة من اللقاحات غير النشطة (DS, API) أو الصيغ (DP) التي تلبي معايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات الإنتاج وفقًا لنظام GMP والتقارير الاختبارية.
عملية إنتاج منتج لقاح غير نشط
النتائج المقدمة
|
الدرجة
|
النتائج المقدمة
|
المواصفات
|
التطبيقات
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
مادة دوائية
|
بكتيريا غير نشطة
|
دواء جديد قيد البحث (IND)،
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
طلب ترخيص البيولوجيا (BLA)،
الإمداد التجاري
|
|
منتج الدواء
|
زجاجات (سائل)
|
|
زجاجات (مجفف بالتجميد)
|
|
أشكال جرعية أخرى
|
AR
EN
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
