أهمية فحص السلالات
يجب إجراء فحص المستضيفين المناسبين لتطوير CMC للأدوية البيولوجية، مما يحدد جودة المنتج واتساقه وعملية التصنيع. الهدف المباشر لفحص المستضيف هو تقديم بنك خلايا أولي مرشح (PCB) مع مستويات تعبير عالية واستقرار عالي من حيث استقرار النقل والاستقرار أثناء التخزين. يعتبر فحص المستضيف المناسب ضروريًا لأسباب رئيسية اثنين:
- أولاً، اختيار المستضيف المجهرى ذو مستوى تعبير عالٍ. هناك العديد من السلالات التجارية المتاحة التي تُستخدم لتعبير أنواع مختلفة من البروتينات، مثل البروتينات السامة، البروتينات القابلة للذوبان، أو البروتينات الحقيقية النواة.
- ثانيًا، فحص المستضيف الذي يتمتع بالاستقرار الوراثي. اختبار الاستقرار الوراثي هو نقطة أساسية طوال دورة حياة الإنتاج. يُقترح أن الاستقرار الوراثي العالي يُعتبر سمة رئيسية أخرى للمستضيف المناسب.
الكلمات الرئيسية: اختيار السلالة المجهرية، فحص السلالة المجهرية، الفحص عالي الإنتاجية للبكتيريا أو الخميرة، فحص السلالات المنتجة بكفاءة، فحص السلالات المستقرة للغاية، فحص السلالات الوراثية المستقرة. التطبيق: الطب البشري، الطب البيطري، اللقاحات، علم الأحياء الاصطناعي، البيولوجيات الكبيرة المركبة، المواد الحيوية.
خدمات فحص السلالات من شركة ياوهاي بيو-فارما
مستفيدين من أكثر من 10 سنوات من الخبرة في مجال CDMO لعلم الأحياء المجهرية، ندعم تطوير وإنتاج مختلف الجزيئات الكبيرة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، جزيئات شبيهة بالفيروس (VLP)، الهرمونات (الأنسولين، GLP-1، هرمون النمو)، السيتوكينات (إنتيرليوكين-2/IL-2، IL-15، IL-21)، عوامل النمو (EGF، FGF، NGF)، النانوباديز/الантيبوديز أحادية المجال (sdAbs)، الإنزيمات، وغيرها.
لدينا خبرة واسعة في اختيار أنواع مختلفة من متجهات البلازميد والمضيفات المجهرية، بما في ذلك البكتيريا إيشيريشيا كولاي (E. coli)، والخميرة Pichia pastoris (P. pastoris)، Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae)، Hansenula polymorpha (H. polymorpha). يمكننا العثور على أفضل نظام تعبير لمنتجاتك البيولوجية الفريدة.
جمعتنا مجموعة متنوعة من المستضيفات الدقيقة ذات المصادر الواضحة والشهادات القياسية، بما في ذلك إي كولاي التعبير البكتيري والتعبير الخمائي.
تفاصيل الخدمة
|
خدمات
|
تفاصيل الخدمة
|
الجدول الزمني الأدنى / اليوم
|
النتائج المقدمة
|
|
إنشاء السلالة (E. coli)
|
تحويل البلازميد (لعدة مستضيفات)
|
5
|
شهادة التحليل-commercial hosts تقرير إنشاء السلالة
|
|
التحقق من تفاعل التضخيم البوليمرزي (PCR)
|
|
تنقية السلالة
|
|
حفظ السلالة
|
|
إنشاء السلالة (خميرة)
|
إعداد خلايا الخميرة المختصة
|
10
|
|
تسيير البلازميد
|
|
التحويل الكهربائي
|
|
فحص المقاومة أو نقص التغذية
|
|
تنقية السلالة
|
|
حفظ السلالة
|
|
فحص المضيف المناسب
|
استخراج الحمض النووي للبلازميد أو الجينوم
|
15-20
|
عملية استضافة فحص شهادة التحليل الخاصة بالسلالات المعدلة وراثياً
|
|
التحقق باستخدام تفاعل البوليميراز (PCR)، وهضم إنزيم القيود
|
|
تسلسل الجين المستهدف
|
|
فحص المضيفين ذوي التعبير العالي
|
|
فحص المضيفين ذوي الاستقرار الوراثي
|
|
حفظ السلالة
|
دراسة حالة
المستضيف المناسب يزيد من مستوى تعبير البروتين بمقدار 2.5 مرة.
نُكلف بتطوير سلالات ذات إنتاجية عالية إي. كولاي وقد جربنا ثلاثة أنواع من المستضيفين التجاريين إي. كولاي بناءً على خصائص البروتين المستهدف. وقد أظهرت السلالات S1-1 وS1-2 (الشكل أ: المسار 1،2) زيادة مستوى البروتين إلى 3.5 مرة مقارنة بالسلالة الأولية للعميل (الشكل أ: المسار 3).
بالإضافة إلى ذلك، أظهرت السلالة S1-1 استقرارًا وراثيًا عاليًا (الشكل ب)، وتم اعتبارها سلالة مرشحة لإنشاء البنك الأساسي للخلايا (PCB).
ميزات خدمة ours
خبرة مثبتة مع مستضيفات دقيقة مختلفة، على سبيل المثال، إي. كولاي DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink strain1/2/3/4; S. cerevisiae و H. polymorpha .
لدينا خبرة في إي. كولاي الإفراز البروتيني في السايتو بلازم، التعبير القابل للذوبان وتعبير جسم الشمولية، بالإضافة إلى التعبير داخل الخلايا أو الإفراز في الخمائر. لا نضيف أي مضادات حيوية أو نضيفها تحت إشراف تنظيمي.
نقوم بإنشاء منصة فحص عالية الإنتاج لفحص السلالات ذات الإنتاج العالي والاستقرار من أكثر من مئة سلالة مرشحة.
يُضمن أن يكون عملية هندسة الإجهاد والغربلة قابلة للتعقب، وفقًا لإدارة البيانات والسجلات الجيدة.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
