روابط ثنائي الكبريت تُسمى أحيانًا روابط S-S أو جسور ثنائي الكبريت. تؤثر جسور ثنائي الكبريت على النشاط البيولوجي للأدوية الحيوية مثل الببتيدات، البروتينات، والمضادات الحيوية.
تقدم شركة يواهاي بيوفارما خدمات تحليل روابط ثنائي الكبريت بشكل أساسي بناءً على الكروماتوغرافيا السائلة - الطيف الكتلي (LC-MS).
قد شاركنا في تحديد بنية البروتينات لجزيئات كبيرة متنوعة، بما في ذلك لقاحات الوحدة المُعاد تشكيلها، النانوباديز / VHHs / الأجسام المضادة ذات المجال الواحد (sdAbs)، شظايا الأجسام المضادة، الهرمونات / الببتيدات، السيتوكينات، عوامل النمو (GF)، الإنزيمات، الكولاجينات، وما إلى ذلك.
المتطلبات التنظيمية لروابط ثنائي الكبريت
هناك عدد مختلف وأشكال مختلفة من جسور ثنائي الكبريت في الأدوية الحيوية المختلفة، والتي يجب تقييمها بشكل كامل خلال دراسات تحديد البروتين إذا كان التسلسل الأميني الأساسي المتوقع للمنتج يحتوي على الحمض الأميني السيستين. وهذا أيضًا مطلوب من قبل الوثيقة التنظيمية ICH Topic Q6B.
طرق تحليلية
| تحليل |
طرق |
| روابط السلفيد الثنائية |
كروماتوغرافيا السائل ذات الطور العالي - طيف الكتلة (LC-MS) بعد الهضم |
للحصول على البيانات الضرورية لتقييم شامل للجسور ثنائي الكبريتيد والثيوالات الحرة، يقوم العلماء من Yaohai Bio-pharma بعمل خريطة الببتيد بعد الهضم باستخدام إنزيم بروتيني محدد. ثم يتم التحليل باستخدام LC/ طيف الكتلة بالتأين الرش الكهربائي (ES-MS) و/أو LC/ES-MS/MS قبل وبعد التخفيض.
يمكن لشركة Yaohai Bio-pharma أيضًا إجراء اختبار Ellman، وهو جزء مهم من تقييم أي منتج يحتوي على السيستين. ضمن اختبار Ellman، نقوم بتقديم مشتقات الثيوالات باستخدام (5,5'-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]). لتحديد مستويات الثيوالات الحرة، يتم تحليل المنتج الناتج باستخدام طيف الأشعة فوق البنفسجية عند 412 نانومتر.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
