جميع الاقسام
ENEN
تطوير طريقة تحليل البروتين

تطوير طريقة تحليل البروتين

الرئيسية >  الميكروبية CDMO  >  التحليل والاختبار  >  تطوير طريقة التحليل  >  تطوير طريقة تحليل البروتين

الميكروبية CDMO

تطوير طريقة تحليل البروتين

توفر شركة Yaohai Bio-pharma حلولاً تحليلية مرنة ومخصصة، بما في ذلك تطوير الطريقة التحليلية المناسبة للمرحلة والتحقق من صحتها.

يتمتع فريقنا بخبرة كبيرة في التحليلات لجميع مراحل دورة حياة تطوير البيولوجيا، بدءًا من بروتوكولات المرحلة المبكرة وحتى تحسين طريقة مراقبة الجودة (QC) في المرحلة المتأخرة. تم تصميم الاختبارات مع الأخذ في الاعتبار دستور الأدوية ذي الصلة (دراسات الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة)، والمبادئ التوجيهية التنظيمية (ICH، وFDA، وEMEA)، وممارسات GMP/GLP.

يتمتع فريقنا بخبرة كبيرة في التحليلات لأنواع مختلفة من البروتينات أو الببتيدات المؤتلفة، على سبيل المثال، اللقاحات المؤتلفة، والأجسام المضادة VHH/النانو، وشظايا الأجسام المضادة، والهرمونات، والسيتوكينات، وعوامل النمو (GF)، والإنزيمات، والكولاجين، والبروتينات الاندماجية أو المترافقة. أي بروتينات/ببتيدات أخرى ذات أساس ميكروبي.

تفاصيل الخدمة
  • تطوير الطريقة وتحسينها لعناصر التحكم أثناء العملية ودراسات الإصدار والاستقرار
  • تأهيل / التحقق من صحة الطريقة التحليلية
  • دراسات مراقبة الجودة والاستقرار للدفعات البحثية
  • مرجع الجيل القياسي والتوصيف
  • توصيف البروتين (الفيزيائية والكيميائية والبنية)؛ تقييم المقارنة والتشابه
  • نقل التكنولوجيا إلى مراقبة الجودة
تطوير الطريقة والتحقق المسبق:
علامات الجودة طرق تحليلية وقت التسليم (أيام العمل)
إجمالي محتوى البروتين الأشعة فوق البنفسجية (الأشعة فوق البنفسجية)، BCA (حمض البيسينكونيك)، برادفورد، لوري 20
هوية البروتين المستهدف WB (النشاف الغربي) 20
النقاء، حجم المتغيرات SEC-HPLC (كروماتوغرافيا استبعاد الحجم - كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء) 20 ~ 40
CE-SDS (الرحلان الكهربائي الشعري-كبريتات دوديسيل الصوديوم) 20 ~ 40
الطهارة، متغيرات الشحن IEX-HPLC (تحليل كروماتوغرافي سائل عالي الأداء للتبادل الأيوني) 20 ~ 40
iCIEF (التركيز الكهربي الشعري المصور) 20 ~ 40
النقاء، الكارهة للماء RP-HPLC (تحليل كروماتوغرافي سائل عالي الأداء للمرحلة العكسية) 20 ~ 40
HIC-HPLC (كروماتوغرافيا التفاعل الكارهة للماء - كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء) 20 ~ 40
رسم خرائط الببتيد HPLC (تحليل كروماتوغرافي سائل عالي الأداء) 20 ~ 40
رسم خرائط MS الببتيد LC-MS (التحليل اللوني السائل - قياس الطيف الكتلي) 20 ~ 40
نقطة تعادل الكهربية (pi) cIEF (التركيز الكهربي الشعري) 20 ~ 40
بروتين الخلية المضيفة (HCP) ELISA (مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم) 20 ~ 40
الحمض النووي للخلية المضيفة (HCD) qPCR (تفاعل البلمرة المتسلسل الكمي) 20 ~ 40
الحمض النووي الريبي المتبقي qPCR 20 ~ 40
المضادات الحيوية المتبقية ELISA 20 ~ 40
IPTG المتبقية HPLC 20 ~ 40
مزيلات الرغوة المتبقية HPLC 20 ~ 40
المتبقية تريتون X-100 HPLC 20 ~ 40
محتوى PEG HPLC 20 ~ 40
المتبقية توين-20/توين-80 HPLC 20 ~ 40
الشوائب الأخرى ذات الصلة بالمنتج/العملية [هبلك]، إليسا، الخ. يتم تحديده (يتم تحديده)
الخدمات ذات الصلة

توصيف هيكل البروتين

مراقبة الجودة (مراقبة الجودة) دراسات الاستقرار

الحصول على أسعار مجاني

الاتصال بالشركة