تحتوي المتغيرات الحجمية للبيولوجيا الجزيئية الكبيرة على أشكال مقطوعة (شظايا)، ومجاميع، وأشكال معدلة أخرى، والتي تحتاج إلى تحديد. يفصل كروماتوغرافيا استبعاد الحجم (SEC) متغيرات حجم البروتين وفقًا للحجم الهيدروديناميكي للجزيئات. ويستخدم على نطاق واسع لوصف المستوى الإجمالي كأحد سمات الجودة الحرجة.
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma خدمات تحليل متغير الحجم باستخدام التحليل اللوني السائل - قياس الطيف الكتلي (LC-MS)، التحليل اللوني لاستبعاد الحجم - قياس الطيف الكتلي (SEC-MS)، الرحلان الكهربائي الشعري (CE)، تشتت الضوء الديناميكي (DLS)، الطرد المركزي التحليلي الفائق ( AUC)، تشتت الضوء متعدد الزوايا إلى جانب اللوني لاستبعاد الحجم (SEC-MALS).
لقد شاركنا في التوصيف الهيكلي للبروتين لمختلف الجزيئات الكبيرة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، والأجسام النانوية/VHHs/الأجسام المضادة أحادية المجال (sdAbs)، وشظايا الأجسام المضادة، والهرمونات/الببتيدات، والسيتوكينات، وعوامل النمو (GF)، والإنزيمات، والكولاجينات، إلخ.
المتطلبات التنظيمية لتحليل متغيرات الحجم
وفقًا لدستور الأدوية الأمريكي (USP)، يعد التحليل اللوني لاستبعاد الحجم (SEC) طريقة موثوقة لتحديد الأنواع ذات الوزن الجزيئي العالي (HMWS) في الظروف المحلية، في حين أن CE-SDS أكثر موثوقية لتحديد الأنواع ذات الوزن الجزيئي المنخفض (LMWS) في تغيير طبيعةها. شروط.
طرق تحليلية
| الخدمات |
طرق تحليلية |
| تحليل الحجم المتغير للتشكيل الكلي وأجزاء المنتج |
SEC-MS، اللوني لاستبعاد الحجم، قياس الطيف الكتلي |
| متوسط الحجم وتحليل حالة التجميع |
يعنيDLS تشتت الضوء الديناميكي |
| تحليل الحجم الجزيئي وسرعة الترسيب (SV). |
الجامعة الأمريكية بالقاهرة، الطرد المركزي التحليلي الفائق |
| الحجم الجزيئي لمونومرات البروتين والركام |
SEC-MALS، تشتت الضوء متعدد الزوايا إلى جانب اللوني لاستبعاد الحجم |
AR
EN
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
