تشير البروتينات والببتيدات التي تحتوي على سلاسل جانبية لأحماض أمينية عطرية إلى امتصاص قوي لأشعة فوق بنفسجية، ولكل بروتين طيف فوق بنفسجي مختلف. تامتص البروتينات والببتيدات الإشعاع فوق البنفسجي بنسب متناسبة مع محتوى الأحماض الأمينية وتركيزها الكلي. يمكن أن يكون لمختلف البروتينات معاملات انقراض مختلفة. تسمح تحليل الأحماض الأمينية لك بقياس تركيز البروتين في المنتجات وضبط عملية التصنيع.
تقدم شركة يوهاي بيوبهارما خدمة لتقييم وتحديد معامل الانقراض لمنتجاتك باستخدام أجهزة تحليل الأحماض الأمينية.
قد شاركنا في تحديد بنية البروتينات لجزيئات كبيرة متنوعة، بما في ذلك لقاحات الوحدة المُعاد تشكيلها، النانوباديز / VHHs / الأجسام المضادة ذات المجال الواحد (sdAbs)، شظايا الأجسام المضادة، الهرمونات / الببتيدات، السيتوكينات، عوامل النمو (GF)، الإنزيمات، الكولاجينات، وما إلى ذلك.
المتطلبات التنظيمية لمعامل الانقراض
كما توصي إرشادات ICH Q6B، "في العديد من الحالات، سيكون من المرغوب فيه تحديد معامل الانطفاء (أو امتصاصية مولارية) للمنتج المطلوب عند طول موجي معين في النطاق فوق البنفسجي/المرئي (على سبيل المثال، 280 نانومتر). يتم تحديد معامل الانطفاء باستخدام الطيف الضوئي فوق البنفسجي/المرئي لحل محل المنتج الذي يتمتع بمحتوى بروتيني معروف كما هو محدد باستخدام تقنيات مثل تحليل تركيب الأحماض الأمينية أو تحديد النيتروجين، وما إلى ذلك. إذا تم استخدام امتصاص الأشعة فوق البنفسجية لقياس محتوى البروتين، فيجب استخدام معامل الانطفاء الخاص بالمنتج المحدد."
الطريقة التحليلية
| تحليل |
طرق |
| معامل الانطفاء |
أجهزة تحليل الأحماض الأمينية |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
