يتمثل مفهوم تصميم لقاحات النواقل الميكروبية (النواقل البكتيرية الحية) في تعديل مسببات الأمراض الموهنة أو البكتيريا التكافلية بناءً على تكنولوجيا الهندسة الوراثية لتوصيل المستضدات المستهدفة وتنشيط الاستجابة المناعية للجسم. الميزة الكبرى للنواقل البكتيرية الحية هي قدرتها على تحفيز نطاق واسع من المناعة الخلطية والمناعة الخلوية. يشمل اتجاه تطوير لقاحات النواقل الميكروبية الوقاية من الأمراض المعدية وعلاج الأورام.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بأكثر من عشر سنوات من الخبرة الميكروبية في مجال CDMO. لقد أنشأنا ورشة عمل لبرنامج الرصد العالمي (GMP) مع مستوى السلامة الحيوية 1 (BSL-1) ومستوى السلامة الحيوية 2 (BSL-2)، وأطلقنا حلاً شاملاً للقاح ناقل الميكروبات CDMO، والذي يغطي من تطوير السلالة الميكروبية إلى إنتاج GMP. بناءً على الاحتياجات المخصصة للعملاء، فإننا نزود العملاء بالأجسام البكتيرية (DS وAPI) أو منتجات الأدوية البكتيرية الحية (DP) التي تلبي معايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات الإنتاج GMP وتقارير الاختبار.
عملية إنتاج اللقاحات الميكروبية
لقاحات النواقل الميكروبية هي أيضًا مستحضرات بكتيرية حية، وعملية تحضيرها هي نفس [عملية تحضير اللقاح الحي المخفف.
التسليمات
|
الصف
|
التسليمات
|
المواصفات الخاصه
|
التطبيقات
|
|
ممارسات التصنيع الجيدة، بي إس إل-1/بي إس إل-2
|
الخلية البكتيرية (DS، مادة المخدرات)
|
تعليق بكتيري
|
عقار تجريبي جديد (IND)
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
طلب الترخيص البيولوجي (BLA)،
العرض التجاري
|
|
الخلية البكتيرية المجففة بالتجميد
|
|
البكتيريا الحية (DP، منتج دوائي)
|
قوارير (سائلة)
|
|
قوارير (مجففة بالتجميد)
|
|
أشكال جرعات أخرى
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
