ثرومبوبوetine (TPO)

ثرومبوبوetine (TPO)

نمط

عامل تكوين الصفيحات (TPO) هو عنصر مهم يشارك في مسار إنتاج الصفائح الدموية.

الأجيال المركبة من TPO أو مشتقاتها كمحفزات مستقبل TPO (TPO-RAs) تلعب أدوارًا مهمة في علاج نقص الصفيحات المناعي (ITP) لأنها تزيد من إنتاج الصفائح وتقلل الحاجة للعلاجات الأخرى.

تم تعليق تطوير الجيل الأول من TPO-RAs مثل TPO المركب البشري وعوامل النمو والتطور المكرونية المرتبطة بـPEG بسبب استجابة الأجسام المضادة المحايدة مع TPO الذاتي. لذلك، يتم دراسة الجيل الثاني من TPO-RAs مثل romiplostim لتجنب هذه الاستجابات المناعية المتقاطعة.

ثرومبوبويتين (TPO) للاستخدام العلاجي

روميبلوستيم

تمت الموافقة على صيغة TPO-RA، روميبلوستيم (Nplate)، للاستخدام لدى مرضى ITP في الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا وبعض الدول في أفريقيا وآسيا، وكذلك لعلاج فقر الدم الأذجي المقاوم في اليابان وكوريا.

كمember من فئة محاكاة TPO، يُعد روميبلوستيم بروتين انصهار ببتيدي (أو ما يسمى peptibody) الذي يزيد من إنتاج الصفائح الدموية عن طريق تحفيز المسارات النصية داخل الخلايا عبر مستقبل TPO (ويُعرف أيضًا باسم cMpl). يحتوي روميبلوستيم على وحدتين فرديتين متطابقتين، تحتوي كل منهما على جزء Fc من IgG1 البشري مقترن كيميائيًا بببتيد وحقلين مرتبطين بمستقبل ترومبوبويتين عند الطرف C. مع التشابه المتسلسل المنخفض مع TPO الذاتي، تم تطوير روميبلوستيم بواسطة Amgen باستخدام تقنية الحمض النووي الاصطناعي إيشيريشيا كولاي (E. coli).

شركة ياوهاي بيو-فarma توفر حل CDMO الشامل لثرومبوبويتين

خطوط إنتاج الثرومبوبويتين (TPO)

الاسم العام	الاسم التجاري / الاسم البديل	نظام التعبير	مؤشرات	الشركة المصنعة	مرحلة البحث والتطوير
روميبلوستيم	AMG-531, AMP-2, Nplate	إيشيريشيا كولاي	نقص الصفائح الدموية لدى المرضى المصابين بنقص الصفائح الدموية المناعي المزمن (ITP)	Amgen	الموافقة
روميبلوستيم البيوسimilar	惠尔凝	إيشيريشيا كولاي	نقص الصفيحات الدموية لدى مرضى ITP	كيرين	الموافقة
روميبلوستيم البيوسimilar	QL-0911	في انتظار التحديث	نقص الصفيحات الدموية لدى مرضى ITP	شركة قيلو فارما	إرسال للاعتماد
روميبلوستيم البيوسimilar	267639-76-9	في انتظار التحديث	نقص الصفيحات الدموية لدى مرضى ITP	إنزين بيولوجي علوم	المرحلة الثالثة
روميبلوستيم البيوسimilar	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	نقص الصفيحات الدموية لدى مرضى ITP	إنتاس بيوفارماسيوتيكالز	المرحلة الثالثة
روميبلوستيم البيوسimilar	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	نقص الصفيحات الدموية لدى مرضى ITP	إيريس لايف ساينسيز	المرحلة الثالثة
روميبلوستيم البيوسimilar	GNR 069	في انتظار التحديث	نقص الصفيحات الدموية لدى مرضى ITP	جينريوم فارماسيوتيكالز	المرحلة الثالثة
روميبلوستيم البيوسimilar	TMP-Fc	في انتظار التحديث	نقص الصفيحات الدموية لدى مرضى ITP	بيجين تايد	المرحلة الأولى
روميبلوستيم البيوسimilar	A-157	في انتظار التحديث	نقص الصفيحات الدموية لدى مرضى ITP	KLUS Pharma, Inc.	ما قبل السريري

المصدر:

[1] كوتر دي جي. عوامل نمو جديدة لتكوين الصفائح الدموية. Blood. 2007 حزيران 1؛ 109 (11): 4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

جميع الفئات

ثرومبوبوetine (TPO)

نمط