يعد الثرومبوبويتين (TPO) عنصرًا مهمًا في مسار إنتاج الصفائح الدموية.
تؤدي TPO البشرية المؤتلفة أو نظائرها مثل منبهات مستقبلات TPO (TPO-RAs)، أدوارًا مهمة في علاج نقص الصفيحات المناعي (ITP) لأنها تزيد من إنتاج الصفائح الدموية وتقلل من الحاجة إلى علاجات أخرى.
تم إيقاف تطوير الجيل الأول من TPO-RAs مثل TPO المؤتلف البشري، وعامل نمو وتطور الخلايا الضخمة PEGylated، بسبب تفاعل الأجسام المضادة المعادلة مع TPO الداخلي. ولذلك، تتم دراسة الجيل الثاني من TPO-RAs، مثل romiplostim، لتجنب هذه الاستجابات المناعية المتفاعلة.
ثرومبوبويتين (TPO) للاستخدام العلاجي
رومبلوستيم
تمت الموافقة على تركيبة TPO-RA، romiplostim (Nplate)، للاستخدام في مرضى ITP في الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا وبعض البلدان في أفريقيا وآسيا، وكذلك لعلاج فقر الدم اللاتنسجي المقاوم في اليابان وكوريا.
باعتباره عضوًا في فئة محاكاة TPO، فإن romiplostim عبارة عن بروتين اندماج الببتيد Fc (يُسمى أيضًا الجسم الببتيدي) الذي يزيد من إنتاج الصفائح الدموية عن طريق تحفيز مسارات النسخ داخل الخلايا عبر مستقبل TPO (يُسمى أيضًا cMpl). يحتوي Romiplostim على وحدتين فرعيتين متماثلتين، تحتوي كل منهما على جزء IgG1 Fc بشري مرتبط تساهميًا بببتيد واثنين من مجالات ربط مستقبلات الثرومبوبويتين عند الطرف C. مع تشابه تسلسل منخفض مع TPO الداخلي، تم تطوير romiplostim بواسطة Amgen وتم إنشاؤه بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف باستخدام الإشريكية القولونية (الإشريكية القولونية).
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل للثرومبوبويتين
ثرومبوبويتين (TPO) بينيلاينز
اسم عام
|
اسم العلامة التجارية/الاسم البديل
|
نظام التعبير
|
مؤشرات
|
الشركة المصنعة
|
مرحلة البحث والتطوير
|
رومبلوستيم
|
AMG-531، AMP-2، نبلات
|
كولاي
|
نقص الصفيحات لدى المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات المناعي المزمن (ITP)
|
أمجين
|
موافقة
|
روميبلوستيم بيوسيميلار
|
惠尔凝
|
كولاي
|
نقص الصفيحات لدى مرضى ITP
|
كيرين
|
موافقة
|
روميبلوستيم بيوسيميلار
|
QL-0911
|
في انتظار التحديث
|
نقص الصفيحات لدى مرضى ITP
|
كيلو فارما
|
تقدم للحصول على موافقة
|
روميبلوستيم بيوسيميلار
|
267639-76-9
|
في انتظار التحديث
|
نقص الصفيحات لدى مرضى ITP
|
العلوم الحيوية الانزينية
|
المرحلة الثالثة
|
روميبلوستيم بيوسيميلار
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
نقص الصفيحات لدى مرضى ITP
|
إنتاس للادوية الحيوية
|
المرحلة الثالثة
|
روميبلوستيم بيوسيميلار
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
نقص الصفيحات لدى مرضى ITP
|
ايريس علوم الحياة
|
المرحلة الثالثة
|
روميبلوستيم بيوسيميلار
|
جي إن آر 069
|
في انتظار التحديث
|
نقص الصفيحات لدى مرضى ITP
|
جينيريوم للأدوية
|
المرحلة الثالثة
|
روميبلوستيم بيوسيميلار
|
تمب-فك
|
في انتظار التحديث
|
نقص الصفيحات لدى مرضى ITP
|
المد بكين
|
المرحلة الأولى
|
روميبلوستيم بيوسيميلار
|
A-157
|
في انتظار التحديث
|
نقص الصفيحات لدى مرضى ITP
|
كلوس فارما، وشركة
|
ما قبل السريرية
|
مرجع:
[1] كوتير دي جي. عوامل نمو التخثر الجديدة. دم. 2007 يونيو 1;109(11):4607-16. دوى: 10.1182 / الدم-2006-10-019315.