إنسولين ليسبرو، مُعاد التركيب

نمط

إنسولين ليسبرو، مُعاد التركيب

وصف إنسولين ليسبرو، مُعاد التشكيل

إنسولين ليسبرو هو إنسولين سريع المفعول يتكون من مماثل للإنسولين البشري مع تسلسل أحماض أمينية مهندسة في سلسلة B، والاسم الكيميائي له هو Lys(B28), Pro(B29) مماثل الإنسولين البشري.

تم طرح صيغ مستندة إلى إنسولين ليسبرو في السوق منذ عام 1996 تحت اسم العلامة التجارية هومالوج (ليلى)، وهناك منتجات أخرى متاحة مثل ليومجيف (ليلى)، وأدميلوج (سانوفي).

المسميات الأخرى

إنسولين ليسبرو (إعادة التركيب الجيني)، إنسولين ليسبرو-aabc، إيجلوسنت، هومالوج، هومالوج كارت، هومالوج ميريوبن، هومالوج مكس، ليبرولوغ، ليومجيف، LY-275585، LY-900014، LY-900027، LYS-B28، LYSPRO، ليومجيف، PRO-B29، ルムジェブ، أدميلوج

الشكل 1. الصيغة الهيكلية لإنسولين ليسبرو

نظام التعبير عن إنسولين ليسبرو

اسم العلامة التجارية	المادة الفعالة	نظام التعبير
هومالوج	إنسولين ليسبرو	البكتيريا ( إيشيريشيا كولاي )
Liprolog	إنسولين ليسبرو	البكتيريا ( إيشيريشيا كولاي )
Lyumjev	إنسولين ليسبرو	البكتيريا ( إيشيريشيا كولاي )
Admelog	إنسولين ليسبرو	البكتيريا ( إيشيريشيا كولاي )

صيغة إنسولين ليسبرو

المكونات غير النشطة (الإضافات) في هومالوج (زجاجة، قارورة مسبقة التعبئة)

فوسفات الصوديوم ثنائي الأساسي، الجليسرين، الميتاكري솔 (m-cresol)، الفينول (كميات ضئيلة)، أكسيد الزنك، وحمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (pH 7.0-7.8).

المكونات غير النشطة (الإضافات) في Liprolog (زجاجة، قارورة مسبقة التعبئة)

فوسفات الصوديوم ثنائي الأساسي، الجليسرين، الميتاكريсол (m-cresol)، أكسيد الزنك.

المكونات غير النشطة (الإضافات) في Lyumjev (زجاجة، قارورة مسبقة التعبئة)

جلسرين، كلوريد المغنيسيوم السداسي الهيدرات، ميتاكريسول، سترات الصوديوم ثنائي الهيدرات، تريبستينيل صوديوم، أكسيد الزنك، وحمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (pH 7.0-7.8).

المكونات غير النشطة (الإضافات) في أدميلوج (زجاجة، قارورة مسبقة التعبئة)

فوسفات الصوديوم ثنائي الأساسي، غليسيرين، ميتاكريسول (m-cresol)، أكسيد الزنك، وحمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (pH 7.0-7.8).

عملية تصنيع الأنسولين ليسبرو

عملية ما قبل التنقية

توسيع سلالة E. coli في زجاجة هز من بنك الخلايا العاملة (WCB);
التخمير: تخمير البذور؛ وإثارة التعبير عن الأنسولين ليسبرو بالتخمير الكثيف.

العملية التالية

حصاد خلايا E. coli والجسميات الشاملة بالطرد المركزي وتفتيت الخلايا.
إعادة طي الجسميات الشاملة لإنتاج سلف الأنسولين ليسبرو;
الانقسام الإنزيمي والتنقية للحصول على المادة الفعالة النقية.

الملء والانتهاء

إعداد الصيغة وتعبئة معقمة في أقراص أو خراطيش مسبقة التعبئة.

جميع الفئات

إنسولين ليسبرو، مُعاد التركيب

نمط