الأنسولين ليسبرو، المؤتلف

شكل

وصف الأنسولين ليسبرو، المؤتلف

الأنسولين ليسبرو هو أنسولين سريع المفعول يشتمل على نظير الأنسولين البشري مع تسلسل الأحماض الأمينية المهندسة في السلسلة B، مع الاسم الكيميائي Lys(B28)، نظير الأنسولين البشري Pro(B29).

التركيبات المعتمدة على الأنسولين ليسبرو متاحة في السوق منذ عام 1996 تحت الاسم التجاري Humalog (Lilly)؛ وتشمل المنتجات الأخرى المتوفرة Lyumjev (Lilly) وAdmelog (Sanofi).

مرادفات

الأنسولين ليسبرو (إعادة التركيب الوراثي)، الأنسولين ليسبرو-آبك، إيجلوسينت، هومالوج، هومالوج كارت، هومالوج ميريوبين، هومالوج ميكس، ليبرولوج، ليوميف، LY-275585، LY-900014، LY-900027، LYS-B28، ليسبرو، ليوميف، PRO -B29، ルムジェブ، Admelog

الشكل 1. الصيغة الهيكلية للأنسولين ليسبرو

نظام التعبير عن الأنسولين ليسبرو

أسم الماركة	المادة الفعالة	نظام التعبير
Humalog	الأنسولين يسبرو]	بكتيريا (كولاي)
ليبرولوج	الأنسولين يسبرو]	بكتيريا (كولاي)
ليومجيف	الأنسولين يسبرو]	بكتيريا (كولاي)
Admelogus	الأنسولين يسبرو]	بكتيريا (كولاي)

صياغة الأنسولين ليسبرو

المكونات غير النشطة (السواغات) في Humalog (قارورة، خرطوشة مملوءة مسبقًا)

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة، والغليسرين، ميتاكريسول (م-كريسول)، والفينول (كميات ضئيلة)، وأكسيد الزنك، وحمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (الرقم الهيدروجيني 7.0-7.8).

المكونات غير النشطة (السواغات) في ليبرولوج (قارورة، خرطوشة مملوءة مسبقًا)

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة، جليسرين، ميتاكريسول (م-كريسول)، أكسيد الزنك.

المكونات غير النشطة (السواغات) في Lyumjev (قارورة، خرطوشة مملوءة مسبقًا)

الجلسرين، سداسي هيدرات كلوريد المغنيسيوم، ميتاكريسول، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم، تريبروستينيل الصوديوم، أكسيد الزنك، وحمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (الرقم الهيدروجيني 7.0-7.8).

المكونات غير النشطة (السواغات) في Admelog (قارورة، خرطوشة مملوءة مسبقًا)

فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة، والغليسرين، ميتاكريسول (م-كريسول)، وأكسيد الزنك، وحمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (الرقم الهيدروجيني 7.0-7.8).

عملية تصنيع الأنسولين ليسبرو

عملية المنبع

تم توسيع سلالة الإشريكية القولونية في قارورة اهتزاز من قارورة بنك الخلايا العاملة (WCB)؛
التخمير: تخمير البذور. وتحريض التعبير عن الأنسولين ليسبرو عن طريق التخمير عالي الكثافة.

عملية المصب

حصاد خلايا القولونية وهيئات الاشتمال عن طريق الطرد المركزي وتحلل الخلايا.
إعادة طي الهيئات المشمولة لإنتاج سلائف الأنسولين ليسبرو؛
الانقسام الأنزيمي وتنقيته للحصول على المادة الفعالة النقية.

املأ وإنهاء

تحضير التركيبة والتعبئة المعقمة في قوارير أو خراطيش مملوءة مسبقًا.

جميع الاقسام

الأنسولين ليسبرو، المؤتلف

شكل