Koroner kalp hastalığı (CAD), kalp hastalığının en yaygın biçimi olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde önde gelen ölüm nedenidir. Koroner kalp hastalığı; stabil anjina, kararsız anjina ve miyokard enfarktüsünü içerir; bunların ortak semptomları göğüs ağrısı ve rahatsızlıktır. KAH, kalbe verilen hasar veya yetersiz kan akışı nedeniyle Miyokard enfarktüsüne (kalp krizi) veya kalp yetmezliğine neden olabilir.
KAH, koroner bypass ameliyatı veya anjiyoplasti teknikleri gibi iskemik kasa yeni kan enjekte edilerek tedavi edilebilir. Ancak bu yöntemler her hastaya uygun değildir.
Vasküler endotelyal büyüme faktörü A (VEGF-A), kan damarlarının büyümesini kolaylaştırabilen güçlü bir anjiyojenik faktördür. Kısmi doku rejenerasyonu yoluyla, VEGF-A'yı kodlayan mRNA'nın lokal enjeksiyonu, kalp fonksiyonunun restorasyonunu arttırır.
Moderna ve AstraZeneca, VEGF-A'yı kodlayan ve kan damarı büyümesini destekleyen, yerel olarak uygulanan bir mRNA terapisini (AZD8601) birlikte geliştiriyor. AZD8601, sitrat salin tamponlu bir çözelti içinde çıplak mRNA içerir (lipid kapsülleme yoktur).
Faz 2a klinik denemesinde, AZD8601, yedek koroner arter baypas ameliyatı ile tedavi edilen hastaların miyokardiyumuna doğrudan uygulandı. Bu Aşama 2 klinik denemesi son noktalarına ulaştı. Ancak AstraZeneca, üç aylık incelemesinde (PDF) ilacı Faz 2 tedavi programından çıkardı; AZD8601'i geliştiren işbirliği yapılan şirket Moderna da adayını programdan çekti.
Şubat 2023'te AstraZeneca, Göteborg Üniversitesi ortaklığıyla LNP kapsüllü VEGF-A mRNA'ya yönelik in vitro ve in vivo test verilerini yayınladı. LNP'lerin hücre dışı kesecikleri (EV'ler), hücreden hücreye taşınma için terapötik mRNA'nın fonksiyonel uzantılarına dönüştürdüğü, burada EV'lerin bu mRNA'yı LNP'lerden farklı şekilde ilettiği gösterilmiştir.
Yaohai Bio-Pharma, RNA için Tek Noktadan Çözüm Sunuyor
Özel Teslimatlar
|
sınıf
|
Teslim
|
Özellikler
|
Uygulamalar
|
|
GMP dışı
|
İlaç Maddesi, mRNA
|
0.1~10 mg (mRNA)
|
Hücre transfeksiyonu, Analitik yöntem geliştirme, Stabilite öncesi çalışmalar, Formülasyon geliştirme gibi klinik öncesi araştırmalar
|
|
İlaç Ürünü, LNP-mRNA
|
|
GMP, Sterilite
|
İlaç Maddesi, mRNA
|
10mg~70 gr
|
Araştırmaya yönelik yeni ilaç (IND), Klinik deneme izni (CTA), Klinik deneme tedariki, Biyolojik lisans başvurusu (BLA), Ticari tedarik
|
|
İlaç Ürünü, LNP-mRNA
|
5000 şişe veya önceden doldurulmuş şırınga/kartuş
|
Koroner Arter Hastalığı için mRNA Terapötik Boru Hatları
|
Kod adı
|
Hedef Protein
|
Endikasyonları
|
Üretici firma
|
Son Aşama
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Koroner arter hastalığı (KAH)
|
Moderna ve AstraZeneca
|
Faz II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
