Koron eri hastalığı (CAD), Amerika Birleşik Devletleri'nde en yaygın kalp hastalığı türü olarak ölüme neden olan ana sebeptir. Koroner kalp hastalığı, stabil angina, instabil angina ve kalp krizi içerir; ortak semptomları göğüs ağrısı ve rahatsızlıktır. CAD, kalbin hasar görmesi veya yetersiz kan akımı nedeniyle bir kalp krizi (kalp atağı) veya kalp yetmezliğine neden olabilir.
CAD, iskemik kasaya yeni kan enjekte edilmesiyle tedavi edilebilir, örneğin koroner bypass cerrahisi veya angioplasti teknikleri. Ancak bu yöntemler tüm hastalar için uygun değildir.
Damar endothel büyüme faktörü A (VEGF-A), damarların büyümelerini kolaylaştıran güçlü bir angiojenik faktördür. Kısmi doku yenilenmesi ile VEGF-A'yı kodlayan mRNA'nın yerel enjeksiyonu, kalp fonksiyonunun geri kazanılmasını artırır.
Moderna ve AstraZeneca, yerel olarak yönetilen bir mRNA terapisi (AZD8601) ortak geliştiriyor. Bu terapi VEGF-A'yı kodlar ve kan damarlarının büyümmesini sağlar. AZD8601, lipid kapsülasyonu olmayan bir sitrat tuzlu çözelti içinde bulunan çıplak mRNA içerir.
Bir 2a faz klinik denemesinde, AZD8601, yedek koroner arter bypass cerrahisi ile tedavi edilen hastalara doğrudan kalp kasına uygulanmıştır. Bu Faz 2 klinik denemesi hedeflerine ulaşmıştır. Ancak AstraZeneca, rutin gözden geçirme sürecinde (PDF) ilacı Faz 2 tedavi programından çıkarmıştır; AZD8601'i geliştiren işbirlikçi şirket Moderna da adayını programa geri çekmiştir.
Şubat 2023'te, AstraZeneca, Göteborg Üniversitesi ile ortaklık içinde LNP'li VEGF-A mRNA için in vitro ve in vivo test verilerini yayınlamıştır. Veriler, LNP'lerin hücrelerarası taşıma için terapeutik mRNA'yı fonksiyonel uzantılar halinde dışsal kesicilere (EV) dönüştürdüğünü göstermektedir; burada EV'ler bu mRNA'yı LNP'lere göre farklı bir şekilde teslim eder.
Yaohai Bio-Pharma RNA için Tek Durak Çözüm Sunuyor
Özel Teslimatlar
|
Sınıf
|
Teslim Edilebilirler
|
Speksiyasyon
|
Uygulamalar
|
|
non-GMP
|
İlacı Madde, mRNA
|
0,1~10 mg (mRNA)
|
Hücre transfeksiyonu, Analitik yöntem geliştirme, Ön-stabilite çalışmaları, Formülasyon geliştirme gibi ön klinik araştırmalar
|
|
İlaç Ürünü, LNP-mRNA
|
|
GMP, Sterilite
|
İlacı Madde, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Investigational new drug (IND), Klinik deneme yetkilendirme (CTA), Klinik deneme tedariki, Biyolojik lisans başvurusu (BLA), Ticari tedarik
|
|
İlaç Ürünü, LNP-mRNA
|
5000 flakon veya önceden dolu şırıngeler/ kartuşlar
|
koron Eriliği Hastalığı için mRNA Terapötik Boru Hatları
|
Kod adı
|
Hedef Protein
|
Belirtileri
|
Üretici
|
En Son Aşama
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Koroner arter hastalığı (CAD)
|
Moderna ve AstraZeneca
|
II. Aşama
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
