Mikrobiyal vektör (canlı bakteriyel vektör) aşılarının tasarım kavramı, hedef antijenleri teslim etmek ve vücudun immün yanıtını aktifleştirmek için gen mühendisliği teknolojisi üzerine attentli patojenler veya simbiyotik bakterileri değiştirmektir. Canlı bakteriyel vektörlerin en büyük avantajı, geniş bir spektrumdaki suşal免疫力 ve hücrelere dayalı bağışıklık sistemini uyandırabilmeleridir. Mikrobiyal vektör aşılarının geliştirilme yönü, enfeksiyöz hastalıkların önlenmesi ve tümörlerin tedavisini içerir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal CDMO alanında on yıldan fazla deneyime sahiptir. Biosafety Seviyesi 1 (BSL-1) ve Biosafety Seviyesi 2 (BSL-2) standartlarında bir GMP atölyesi kurduk ve mikrobiyal vektör aşıları için CDMO hizmetlerinde tam paket bir çözüm geliştirdik; bu da mikrobiyal ırk geliştirme aşamasından GMP üretimine kadar kapsar. Müşterilerin özelleştirilmiş ihtiyaçlarına göre, müşterilere kalite standartlarını karşılayan bakteriyel cisimler (DS, API) veya canlı bakteriyel ilacılı ürünleri (DP) yanı sıra GMP üretim kayıtları ve test raporlarını sağlarız.
Mikrobiyal Vektör Aşı Üretim Süreci
Mikrobiyal vektör aşılar aynı zamanda canlı bakteriyel hazırlıklardır ve üretimi [zayıflatılmış canlı aşı üretim süreci] ile aynıdır.
Teslim Edilebilirler
|
Sınıf
|
Teslim Edilebilirler
|
Speksiyasyon
|
Uygulamalar
|
|
GMP, BGS-1/BGS-2
|
Bakteriyel Hücre (DS, ilaç madde)
|
Bakteriyel Süspansiyon
|
Araştırma yeni ilacı (IND),
Klinik deneme yetkilendirme (CTA),
Klinik deneme tedariki,
Biyoğrafik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
|
Dondurulmuş Bakteri Hücreleri
|
|
Yaşayan Bakteri (DP, ilac ürün)
|
Şişeler (sıvı)
|
|
Şişeler (liyofilize edilmiş)
|
|
Diğer Dose Formları
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
