Zayıflatılmış canlı aşı, genellikle doğal zayıflatılmış ştrolar, yapay geçiş ekranları veya yönlendirilmiş zayıflatma ştroları olan bir tür aşı geliştirme stratejisidır. Bu aşılar, immün jenerikliklerini korur ve vücutta immün yanıtını tetikler, hastalıkları etkili bir şekilde önler. Yaşayan zayıflatılmış aşılar, viral veya bakteriyel enfeksiyonların önlenmesi için başarıyla kullanılmıştır, insan tifüs Salmonella canlı aşı, zayıflatılmış kolera aşısı gibi. Ayrıca, Bordetella bovis aşısı, Bartonella multocida domuz pleuropneumonia canlı aşı ve yavru domuz paratifoza canlı aşı gibi veteriner aşıları da vardır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal CDMO olarak on yıldan fazla deneyime sahiptir ve yaşayan zayıflatılmış bakteriyel aşılar için Kontrat Geliştirme ve Üretim hizmetleri sunmaktadır.
Biyolojik Güvenlik Seviyesi 2 (BGS-2) işlem alanı, mikrobiyal şerit geliştirmede, GMP ilac produksiyonunda ve asetik Doldurma & Tamamlama sırasında en yüksek güvenliği garanti altına alır. Müşterilerimizin özel gereksinimlerine uygun özelleştirilmiş çözümler sunarak, en yüksek kalite standartlarını karşılayan bakteriyel hücre bankaları (Ilac Madde, API) veya canlı bakteriyel ilaç ürünleri teslim ediyoruz. GMP üretim kayıtlarımız ve test raporlarımız, müşterilerimize hizmetlerimizde tam şeffaflık ve güvence sağlar.
Üretim Süreci
Teslim Edilebilirler
|
Sınıf
|
Teslim Edilebilirler
|
Speksiyasyon
|
Uygulamalar
|
|
GMP, BGS-1/BGS-2
|
Bakteriyel Hücre (DS, ilaç madde)
|
Bakteriyel Süspansiyon
|
Araştırma yeni ilacı (IND),
Klinik deneme yetkilendirme (CTA),
Klinik deneme tedariki,
Biyoğrafik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
|
Dondurulmuş Bakteri Hücreleri
|
|
Yaşayan Bakteri (DP, ilac ürün)
|
Şişeler (sıvı)
|
|
Şişeler (liyofilize edilmiş)
|
|
Diğer Dose Formları
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
