Malārijas vakcīnas izstrāde
Malārija ir dzīvībai bīstama slimība. Uz cilvēkiem to izplata daži odu veidi, un tas galvenokārt sastopams tropu valstīs. 2022. gadā tika lēsts, ka 249 valstīs visā pasaulē bija 608,000 miljoni malārijas gadījumu un 85 XNUMX malārijas nāves gadījumu.
Kā slimība, ko izraisa Plasmodium grupas vienšūnas mikroorganismi, cilvēku malārija izplatās tikai ar inficētu Anopheles odu mātīšu kodumiem. Ir piecas Plasmodium sugas, kuras var inficēt un izplatīties no cilvēkiem. Tostarp lielāko daļu nāves gadījumu izraisa P. falciparum, savukārt P. vivax, P. ovale un P. malariae parasti izraisa vieglāku malārijas formu. Ir atklātas vakcīnas, kuru pamatā ir P. falciparum, lai novērstu malāriju.
Kopš 2021. gada oktobra PVO ir ieteikusi plaši izmantot malārijas vakcīnu RTS,S/AS01 (Mosquirix) bērniem, kas dzīvo reģionos ar mērenu vai augstu P. falciparum malārijas izplatības līmeni. Ir pierādīts, ka vakcīna var ievērojami samazināt malāriju un nāvējoši smagu malāriju mazu bērnu vidū. 2023. gada oktobrī PVO ieteica otru drošu un efektīvu malārijas vakcīnu ar nosaukumu R21/Matrix-M. Paredzams, ka divu malārijas vakcīnu pieejamība padarīs iespējamu plašu izvietošanu visā Āfrikā.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Olbaltumvielu konstrukcija, ko pirmo reizi izstrādāja GlaxoSmithKline 1986. gadā, bija RTS,S vakcīnas pamatā. Plasmodium falciparum pirmseritrocītu cirkumporozoīta proteīna (CSP) atkārtojums (R) un T-šūnu epitops (T) tika izmantots, lai izveidotu RTS,S, kas pēc tam tika sapludināts ar B hepatīta vīrusa virsmas (S) antigēnu (HBsAg). Rekombinantās DNS tehnoloģiju izmanto, lai ražotu neinfekciozas vīrusiem līdzīgas daļiņas (VLP), kuras rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) sauc par RTS,S. Turklāt AS01 (AS01E), ko veido Quillaja saponaria Molina, 21. frakcija (QS-21) un 3-O-dezacil-4'-monofosforillipīds A (MPL), tika pievienots kā palīgviela imūnsistēmas uzlabošanai. atbildi.
R21/Matrix-M
Vakcīna R21 tika izstrādāta sadarbībā ar Dženera institūtu Oksfordas Universitātē, Kenijas Medicīnas pētniecības institūtu, Londonas Higiēnas un tropiskās medicīnas skolu Novavax un Indijas Seruma institūtu.
R21 sastāv no centrālā atkārtojuma un CSP C-gala, kas savienots ar Hansenula polymorpha ražotā HBsAg (VLP formā) N-gala galu. R21 vakcīna satur augstāku cirkumsporozoīta proteīna (CSP) antigēnu nekā RTS,S vakcīna. Turklāt, lai gan R21 izmanto to pašu ar HBsAg saistītu rekombinanto struktūru, tas nesatur HBsAg pārpalikumu. Tas ietver Matrix-M adjuvantu, bet ne AS01.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu vakcīnām
- Mikrobu celmu inženierija un skrīnings
- Mikrobu šūnu banku sistēma (PCB/MCB/WCB)
- Augšējā procesa izstrāde
- Pakārtotā procesa izstrāde
- Formulācijas izstrāde
- GMP ražošana
- Aizpildiet un pabeidziet
- Analītiskā un testēšana
- Regulatīvās lietas