Patogēni baktēriji, piemēram, tipa B Haemophilus influenzae, meningoze, pneumokoks un tifūsa salmonela, ir kapsulveida struktūra, kas var izraisīt invazīvus infekcijas bērniem. Kapsulveida polisahārīdi ir svarīgi faktori, kas izraisa šādas baktēriju infekcijas, un tie ir mērķa antigēni vakcīnu izstrādei. Baktēriju polisahārīdu pamatā esošās vakcīnas ietver polisahārīdu vakcīnās un konjugētās vakcīnās. Polisahārīdu vakcīnas izmanto polisahārīdu antigēnus kā aktīvus sastāvdaļas.
Konjugācijas vakcinas izveidotas, savienojot polisahāridus ar nosaukumiem kā toksoidiem, kas var palielināt vakcīnas aizsardzības efektu.
Yaohai Bio-Pharma ir vairāk nekā desmit gadu pieredze mikrobiālā CDMO jomā. Balstoties uz GMP laboratoriju ar bioloģiskā drošības līmeni 1 (BSL-1) un bioloģiskā drošības līmeni 2 (BSL-2), mēs piedāvājam visaptverošu risinājumu mikrobiālo šķirņu attīstībai, fermentācijai, polisaharīdu un barjerproteinu izņemšanai un tīrīšanai, savienošanai un sterilskaistam aizpildījumam.
Saskaņā ar klientu pielāgotajiem prasībām mēs piedāvājam klientiem starpproduktus, vakcīnu vielas (DS, API) vai medicīniskos ražojumus (DP), kas atbilst kvalitātes standartiem, kā arī GMP ražošanas dokumentiem un pārbaudes ziņojumiem.
Polisaharīdu savienojuma vakcinu vielprodukta process
Nodrošinājums
|
Pakāpe
|
Sniedzamie rezultāti
|
Specifikācija
|
Lietojumi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Starpprodukti
|
Polisaharīda antigēns
|
Pētījuma jauna pretparedze (IND),
Kliniskās mācības atļauja (CTA),
Kliniskās mācības sniedzējs,
Bioloģiskā licences pieteikums (BLA),
Komerciālais sniedzējs
|
|
Vezējošā olbaltumviela
|
|
Aktīvā vielma
|
Konjugācijas vakcīns
|
|
Lekāru produkts
|
Flakoni (dzimumais)
|
|
Flakoni (liofilizēts)
|
|
Citi dozējuma veidi
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
