Mikrobiālo vektora (dzīvo bakteriālo vektora) vakcīnu dizaina koncepts ir atbalstīts uz genteknoloģijas tehnoloģiju, lai modificētu atslābinātus patogenus vai simbiotiskās baktērijas, kas nodrošina mērķa antigenu piegādi un organismu imūnsistēmas aktivizāciju. Dzīvo bakteriālo vektora lielākā priekšrocība ir tā spēja stimulēt plašu humorālo imunitāti un šūnu imunitāti. Mikrobiālo vektora vakcīnu attīstības virziens ietver infekciju slimību profilakseju un tumoru terapiju.
Yaohai Bio-Pharma ir vairāk nekā desmit gadu pieredze mikrobiālo CDMO jomā. Mēs esam izveidojuši GMP darbnīcu ar bioloģiskā drošības līmeni 1 (BSL-1) un bioloģiskā drošības līmeni 2 (BSL-2), kā arī uzsākumu viena stunda risinājumu mikrobiālajiem vektorvakcinām CDMO, kas ietver no mikrobiālo šķirņu attīstības līdz GMP ražošanai. Atbilstot klientu pielāgotajiem prasībām, mēs piedāvājam klientiem bakteriālus (DS, API) vai dzīvus bakteriālos produktus (DP), kas atbilst kvalitātes standartiem, kā arī GMP ražošanas dokumentus un testa ziņojumus.
Mikrobiālo vektorvakcīnu ražošanas process
Mikrobiālie vektorvakcīnu preparāti ir arī dzīvu bakteriju sagatavošana, un to pagatavošanas process ir tāds pats kā [slāpekļa dzīvo vakcīnu pagatavošanas process].
Sniedzamie rezultāti
|
Pakāpe
|
Sniedzamie rezultāti
|
Specifikācija
|
Lietojumi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Baktēriju šūnas (DS, zāles vielma)
|
Baktēriju suspensija
|
Pētījuma jauna pretparedze (IND),
Kliniskās mācības atļauja (CTA),
Kliniskās mācības sniedzējs,
Bioloģiskā licences pieteikums (BLA),
Komerciālais sniedzējs
|
|
Šķidrās baktēriju šūnu liofilizācija
|
|
Dzīvas baktērijas (DP, medicīnas produkts)
|
Flakoni (dzimumais)
|
|
Flakoni (liofilizēts)
|
|
Citi dozējuma veidi
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
