Atslābtās dzīvās vakcīnas ir viens no vakcīnu izstrādes stratēģijām, kas parasti ietver dabiski atslābtus štrādus, mākslīgi izveidotu pārvietošanās ekranēšanu vai vērstos atslābtu šķirņu modifikācijas. Šīs vakcīnas saglabā savu imunogēnisko īpašību un stimulē imūnsistēmu, efektīvi novēršot slimības. Dzīvo atslābto vakcīnu veiksmīgi izmanto, lai novērstu vīrusa vai baktēriju infekcijas, ieskaitot cilvēku tifūsa dzīvo Salmonella vakcīnu, atslābtu koleras vakcīnu, kā arī veterinārās vakcīnas, piemēram, Bordetela bovis vakcīnu, Bartoneļa multocida kūrinieku pleuropneumonijas dzīvo vakcīnu un maizes tifūsa dzīvo vakcīnu.
Yaohai Bio-Pharma vairāk nekā desmit gadus ir strādājusi kā mikroorganismu CDMO, piedāvājot pakalpojumus attiecībā uz dzīvo atslābto baktēriju vakcīnu izstrādi un ražošanu.
Mūsu bioloģiskā drošības līmenis 2 (BSL-2) operatīvā zona nodrošina augstāko drošības līmeni mikrobiālo šķirņu attīstības, GMP zāļu ražošanas un sterila aizpildīšanas procesos. Mēs piedāvājam pielāgotas risinājumus, kas atbilst mūsu klientu unikālajiem prasībām, nodrošinot baktēriju šūnu bankas (Aktīvais Farmaceitiskais Sastāvdaļas, API) vai dzīvus baktērijas ar augstākajiem kvalitātes standartiem. Mūsu GMP ražošanas dokumenti un pārbaudes ziņojumi nodrošina mūsu klientiem pilnīgu caurredzamību un uzticību mūsu pakalpojumiem.
Ražošanas process
Sniedzamie rezultāti
|
Pakāpe
|
Sniedzamie rezultāti
|
Specifikācija
|
Lietojumi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Baktēriju šūnas (DS, zāles vielma)
|
Baktēriju suspensija
|
Pētījuma jauna pretparedze (IND),
Kliniskās mācības atļauja (CTA),
Kliniskās mācības sniedzējs,
Bioloģiskā licences pieteikums (BLA),
Komerciālais sniedzējs
|
|
Šķidrās baktēriju šūnu liofilizācija
|
|
Dzīvas baktērijas (DP, medicīnas produkts)
|
Flakoni (dzimumais)
|
|
Flakoni (liofilizēts)
|
|
Citi dozējuma veidi
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
