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Interferone-β (INF-β)

Interferone-β (INF-β) Italia

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Modalità

Interferone-β (INF-β)

Gli interferoni (INF) sono citochine secrete durante le prime fasi dell'infezione virale che hanno effetti antivirali e antiproliferativi. Gli INF comprendono tre categorie, vale a dire INF-α, INF-β e INF-γ. INF-α e INF-β hanno sequenze aminoacidiche simili, associate agli stessi recettori cellulari, e quindi hanno effetti biologici analoghi, in particolare infezioni antivirali ed effetti antiproliferativi per le cellule tumorali. E l’INF-β ricombinante è stato approvato per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla.

Gli INF sono solitamente prodotti in E. coli e sono attualmente utilizzati nella pratica clinica poiché non necessitano di modifiche post-traduzionali per mostrare attività biologica.

Applicazione dell'interferone-β (INF-β)
Interferone beta-1b

Prodotto utilizzando tecniche di DNA ricombinante, il betaseron (Interferone beta-1b, IFN-β-1b) è un prodotto proteico purificato, sterile e liofilizzato. L'interferone-β-1b, prodotto dalla differenziazione batterica di un ceppo di E. coli, contiene un plasmide geneticamente modificato contenente il gene per l'interferone betaser umano17. Il gene nativo è derivato da fibroblasti umani e modificato sostituendo la cistina (Cys) con la serina (Ser) in posizione 17. L'interferone beta-1b contiene 165 aminoacidi e ha un peso molecolare di circa 18.5 kDa. E il betaseron è stato sviluppato e originariamente approvato dalla FDA nel 1993.

Successivamente, Novartis ha acquisito i diritti di commercializzazione della replica del Betaseron e ha pagato le royalties alla Bayer. Extavia, una nuova formulazione di IFN-beta-1b, è stata approvata dall'Agenzia medica europea (EMA) nel maggio 2008 e dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'agosto 2009 come biosimilare per uso umano. È una formulazione ricombinante di IFN-β1b prodotta da un ceppo di Escherichia coli mediante ingegneria genetica.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per INF-β
Condotte INF-β

Nome generico

Marchio/

Nome alternativo

Sistema di espressione

indicazioni

Costruttore

Ultima fase

Interferone ricombinante β-1b

Betaseron,倍泰龙

Escherichia coli (E. coli)

Sclerosi multipla (SM)

Bayer AG

Approvazione

Interferone umano ricombinante β-1b

Extavia, ベタフェロン

E. coli

Sclerosi multipla (SM)

Novartis AG

Approvazione

interferone β-1b

Actoferone

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

AMEGA Biotech

Approvazione

interferone β-1b

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Biocad

Approvazione

Interferone umano ricombinante β-1b

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Generium del Centro internazionale di biotecnologia

Approvazione

interferone β-1b

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Bioscienze della pressione

Fase III

interferone β-1b

Rec Hu-IFN beta 1a-44 microgrammi, ReciGen

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

CinnaGen

Fase III

interferone β-1b

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Probiomed SA di CV

Approvazione

interferone β-1b

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Bio Ker srl

Pre-clinica

Interferone β ricombinante del glicole polietilenico

Peginterferone beta

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Merck, Ambrx Biopharma

Pre-clinica

Interferone umano ricombinante β-1a

Blastoferone

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Biosidus

Approvazione

Interferone umano ricombinante β-1a

Interferone beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス

cella CHO

Sclerosi multipla (SM)

Biogen, Inc., Eisai Co.,

Approvazione

Interferone ricombinante β-1a del glicole polietilenico

Peginterferone beta-1a, Plegridy, BIIB-017

cella CHO

Sclerosi multipla (SM)

Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

Approvazione

Interferone umano ricombinante β-1a

REBIF

cella CHO

Sclerosi multipla (SM)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Approvazione

interferone β-1a

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Insight Biopharmaceuticals Ltd.

Approvazione

interferone β-1a

Xerfelano

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Landsteiner Scientific SA di CV

Approvazione

Interferone umano ricombinante β-1a

Interferone beta-1a

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Affidarsi alle scienze della vita

Approvazione

interferone β-1a

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Probiomed SA di CV

Approvazione

Peginterferone beta-1a

Cinnaferone

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

CinnaGen

Fase III

interferone β-1a

FP-1201, FP-1201-lio, MR-11A8, Traumakine

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Farmaceutico di Lee

Fase III

Sampeginterferone beta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Biocad

Fase III

interferone β-1b

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Pfenex, Inc.

Fase I

Interferone beta-1a a rilascio prolungato

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Weizmann Institute of Science

Fase I

Interferone umano ricombinante β-1a

Interferone beta-1a

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

CinnaGen

Fase I

Interferone β pegilato

TRK-560, PEG-IFN-beta

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Industrie Toray, Inc.

Fase I

BBT 012

interferone beta 1b ad azione prolungata, BBT-032

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

Biotecnologia più audace

Pre-clinica

Interferone beta biobetter

Interferone-β, ABN101

In attesa di aggiornamento

Sclerosi multipla (SM)

ABION, Inc.

Pre-clinica
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