Interferone-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

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Interferone-β (INF-β)

Gli interferoni (INF) sono citochine secrete durante le prime fasi dell'infezione virale che hanno effetti antivirali e antiproliferativi. Gli INF comprendono tre categorie, vale a dire INF-α, INF-β e INF-γ. INF-α e INF-β hanno sequenze aminoacidiche simili, associate agli stessi recettori cellulari, e quindi hanno effetti biologici analoghi, in particolare infezioni antivirali ed effetti antiproliferativi per le cellule tumorali. E l’INF-β ricombinante è stato approvato per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla.

Gli INF sono solitamente prodotti in E. coli e sono attualmente utilizzati nella pratica clinica poiché non necessitano di modifiche post-traduzionali per mostrare attività biologica.

Applicazione dell'interferone-β (INF-β)

Interferone beta-1b

Prodotto utilizzando tecniche di DNA ricombinante, il betaseron (Interferone beta-1b, IFN-β-1b) è un prodotto proteico purificato, sterile e liofilizzato. L'interferone-β-1b, prodotto dalla differenziazione batterica di un ceppo di E. coli, contiene un plasmide geneticamente modificato contenente il gene per l'interferone betaser umano17. Il gene nativo è derivato da fibroblasti umani e modificato sostituendo la cistina (Cys) con la serina (Ser) in posizione 17. L'interferone beta-1b contiene 165 aminoacidi e ha un peso molecolare di circa 18.5 kDa. E il betaseron è stato sviluppato e originariamente approvato dalla FDA nel 1993.

Successivamente, Novartis ha acquisito i diritti di commercializzazione della replica del Betaseron e ha pagato le royalties alla Bayer. Extavia, una nuova formulazione di IFN-beta-1b, è stata approvata dall'Agenzia medica europea (EMA) nel maggio 2008 e dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'agosto 2009 come biosimilare per uso umano. È una formulazione ricombinante di IFN-β1b prodotta da un ceppo di Escherichia coli mediante ingegneria genetica.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per INF-β

Ingegneria e screening del ceppo microbico
Conservazione di cellule microbiche (PCB/MCB/WCB)
Sviluppo del processo a monte
Sviluppo del processo a valle
Sviluppo della formulazione
Produzione GMP
Riempi e finisci
Analitica e test
Questioni regolamentari

Condotte INF-β

Nome generico	Marchio/ Nome alternativo	Sistema di espressione	indicazioni	Costruttore	Ultima fase
Interferone ricombinante β-1b	Betaseron,倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Sclerosi multipla (SM)	Bayer AG	Approvazione
Interferone umano ricombinante β-1b	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Sclerosi multipla (SM)	Novartis AG	Approvazione
interferone β-1b	Actoferone	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	AMEGA Biotech	Approvazione
interferone β-1b	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Biocad	Approvazione
Interferone umano ricombinante β-1b	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Generium del Centro internazionale di biotecnologia	Approvazione
interferone β-1b	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Bioscienze della pressione	Fase III
interferone β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 microgrammi, ReciGen	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	CinnaGen	Fase III
interferone β-1b	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Probiomed SA di CV	Approvazione
interferone β-1b	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Bio Ker srl	Pre-clinica
Interferone β ricombinante del glicole polietilenico	Peginterferone beta	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Merck, Ambrx Biopharma	Pre-clinica
Interferone umano ricombinante β-1a	Blastoferone	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Biosidus	Approvazione
Interferone umano ricombinante β-1a	Interferone beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	cella CHO	Sclerosi multipla (SM)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Approvazione
Interferone ricombinante β-1a del glicole polietilenico	Peginterferone beta-1a, Plegridy, BIIB-017	cella CHO	Sclerosi multipla (SM)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Approvazione
Interferone umano ricombinante β-1a	REBIF	cella CHO	Sclerosi multipla (SM)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Approvazione
interferone β-1a	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Approvazione
interferone β-1a	Xerfelano	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Landsteiner Scientific SA di CV	Approvazione
Interferone umano ricombinante β-1a	Interferone beta-1a	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Affidarsi alle scienze della vita	Approvazione
interferone β-1a	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Probiomed SA di CV	Approvazione
Peginterferone beta-1a	Cinnaferone	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	CinnaGen	Fase III
interferone β-1a	FP-1201, FP-1201-lio, MR-11A8, Traumakine	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Farmaceutico di Lee	Fase III
Sampeginterferone beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Biocad	Fase III
interferone β-1b	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Pfenex, Inc.	Fase I
Interferone beta-1a a rilascio prolungato	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Weizmann Institute of Science	Fase I
Interferone umano ricombinante β-1a	Interferone beta-1a	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	CinnaGen	Fase I
Interferone β pegilato	TRK-560, PEG-IFN-beta	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Industrie Toray, Inc.	Fase I
BBT 012	interferone beta 1b ad azione prolungata, BBT-032	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	Biotecnologia più audace	Pre-clinica
Interferone beta biobetter	Interferone-β, ABN101	In attesa di aggiornamento	Sclerosi multipla (SM)	ABION, Inc.	Pre-clinica

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