I vaccini a subunità ricombinanti, noti anche come vaccini proteici ricombinanti, sono costituiti da antigeni virali o batterici, costituiti da proteine singole e semplici o da strutture complesse come particella simile al virus (VLP). I vaccini a subunità ricombinanti vengono generati utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Vari sistemi di espressione come i batteri (Escherichia coli), lieviti (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), cellule di insetti, cellule di mammiferi o persino piante possono essere utilizzate per affrontare le sfide e i colli di bottiglia della produzione di vaccini proteici ricombinanti.
Il primo vaccino a subunità contro il virus dell'epatite B (HBV), Heptavax, è stato autorizzato nel 1986. Heptavax è autoassemblato in VLP basato sull'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) utilizzando il lievito S. cerevisiae come sistema di espressione. Successivamente, è stato introdotto ed è entrato nel mercato nel 1 e nel 2006 l’HPV, un vaccino mirato al papillomavirus umano e che utilizza la proteina strutturale L2007. Si è trattato di un enorme successo e successivamente ha portato all’approvazione di diversi vaccini a subunità ricombinanti contro virus o batteri.
Categoria |
Prodotti approvati |
RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (cellula CHO), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polimorfo) |
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Hecolin (E.coli) |
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Gardasil 4-valente (S. cerevisiae), Gardasil 9-valente 9 |
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Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli) |
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Vaccino antinfluenzale |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
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ABRYSVO (cella CHO), AREXVY (cella CHO) |
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Vaccino contro la malaria |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae) |
Vaccino Zoster |
SINGRIX (cella CHO) |
Categoria |
Pipeline tipiche |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
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LEISH-F1, LIESH-F2 e LEISH-F3 |
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Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
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Leucogeno (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
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Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la produzione di vaccini a base proteica: dalle strategie classiche a quelle di prossima generazione. Biomolecole. 2021 luglio 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.