Semaglutide
Descrizione di Semaglutide
Semaglutide è un analogo ricombinante del peptide-1 umano simile al glucagone (GLP-1), appartenente alla classe degli agonisti del recettore del GLP-1 (o GLP-1 RA). Novo Nordisk ha sviluppato tre formulazioni di semaglutide già disponibili sul mercato: Ozempic e Wegovy (formulazione iniettabile) e Rybelsus (compressa orale).
Ozempic e Rybelsus sono indicati per il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, mentre Wegovy è per la gestione del peso nei pazienti obesi o in sovrappeso.
Sinonimi
Semaglutide, Ozempic (formulazione iniettabile per il controllo glicemico), Wegovy (formulazione iniettabile per la gestione del peso), Rybelsus (semaglutide orale), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Sequenza aminoacidica di Semaglutide
Semaglutide è un analogo del GLP-1 (7-37) a lunga durata d'azione ben progettato basato su liraglutide. Semaglutide differisce da liraglutide in due punti. La posizione 8 è sostituita da Aib(U) —— una modifica che la protegge in modo significativo dalla degradazione enzimatica da parte della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4). Inoltre, la catena di acidi grassi modificata e due intermedi PEG2 sono ottimali per un'efficacia prolungata sia in vitro che in vivo.
Fig 1. Formula strutturale di Semaglutide
Formulazione di Semaglutide
Sistema di espressione
Lievito
Processo di produzione di Semaglutide
Produzione di sostanze farmaceutiche
Fermentazione del lievito e raccolta del brodo di coltura
Purificazione per produrre una struttura peptidica pura (chiamata anche GLP-1(9-37) o precursore di semaglutide)
Modificazione e purificazione del peptide per formare la sostanza attiva
Produzione di prodotti farmaceutici
Riempimento-finitura asettico: preparazione della formulazione e riempimento in cartucce, seguita dalla finitura
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