Yaohai Bio-Pharma è un'organizzazione personalizzata per lo sviluppo e la produzione microbica a contratto (CDMO) con strutture avanzate (ricerca e grado GMP). Siamo il partner CDMO preferito per le vostre condutture biologiche durante tutto il processo di produzione dei farmaci biologici, comprese le fasi preclinica, fase 1, fase 2, fase 3 e commerciale.
I nostri scienziati possono sviluppare, produrre e rilasciare vaccini ricombinanti, proteine/peptidi terapeutici, DNA plasmidico e mRNA seguendo gli standard GMP.
Se hai bisogno di servizi di sviluppo di processi biologici o di produzione GMP, Yaohai Bio-Pharma può aiutarti con una vasta esperienza e una guida normativa professionale. Abbiamo formato un percorso di sviluppo razionale per ridurre al minimo i tempi del CDMO e per mitigare eventuali rischi potenziali.
R&D
Yaohai Bio-Pharma ha introdotto con successo uno stabilimento moderno dotato delle attrezzature e delle strutture per la ricerca e lo sviluppo più sofisticate del settore. Il nostro team di ricerca e sviluppo vanta una grande esperienza nell'ingegneria dei ceppi, nel banking di cellule microbiche, nella fermentazione, nella purificazione, nello sviluppo di metodi di formulazione e analisi, nel trasferimento di tecnologia e nel controllo della qualità.
Capacità produttiva
Yaohai Bio-Pharma ha creato cinque linee di produzione di fermentazione, recupero e purificazione microbica conformi ai requisiti cGMP, nonché due linee automatizzate di riempimento e finitura per fiale e siringhe preriempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 10 L a 100 L, 500 L, 1000 L e 2000 L. Le specifiche di riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml e le specifiche di riempimento delle siringhe preriempite sono 1-3 ml.
Controllo di qualità
Tutti i risultati finali vengono rilasciati secondo rigorosi standard di qualità, comprese banche di cellule microbiche, sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici di DNA plasmidico, mRNA, proteine ricombinanti o peptidi.
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