باعتباره فيروسًا شائعًا في الجهاز التنفسي، يؤدي الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) عادةً إلى أعراض خفيفة تشبه أعراض البرد. من المرجح أن يصاب الرضع وكبار السن المصابون بفيروس RSV بمرض خطير ويتطلبون دخول المستشفى.
يحتوي الفيروس المخلوي التنفسي على جينوم في قفيصة نووية حلزونية، محاطة ببروتين المصفوفة والبروتينات السكرية المغلفة. RSV هو عضو في جنس Orthopneumovirus في عائلة الفيروسات الرئوية، التي يحتوي عضوها على RSV البشري، RSV البقري، وفيروس الالتهاب الرئوي الفأري.
يعد البروتين السكري الملحق (G) والبروتين السكري الاندماجي (F) من المستضدات السطحية الرئيسية، والتي تؤدي أدوارًا مهمة في الارتباط الفيروسي والمراحل المبكرة من العدوى. بناءً على الاختلافات في البروتينات السكرية G، يمكن تقسيم RSV إلى مجموعتين فرعيتين رئيسيتين (A وB). أثناء العدوى الطبيعية، تعد بروتينات F وG أيضًا الأهداف الرئيسية لتحييد الأجسام المضادة. تعتمد اللقاحات المطورة حاليًا ضد فيروس RSV بشكل أساسي على بروتينات F وG.
تطوير لقاح RSV
بدأ تطوير لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي في الستينيات. تسبب اللقاح المرشح، RSV المعطل بالفورمالين (FI-RSV)، في حدوث التهاب رئوي حاد في أول عدوى RSV عفوية بعد التطعيم FI-RSV. الشكوك حول لقاح FI-RSV أعاقت تطوير اللقاح. في السنوات الأخيرة، مع تطوير استراتيجيات لقاحات جديدة وفهم عميق لمستضدات الفيروس المخلوي التنفسي، تم تطوير أو الموافقة على عدد من اللقاحات، التي تحتوي على تلك القائمة على البروتينات المؤتلفة وmRNA (الحمض النووي الريبي المرسال)، سريريًا. تعتمد لقاحات RSV قيد التطوير بشكل أساسي على بروتينات F أو G.
لقاح RSV F المعتمد على البروتين
في عام 2023، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لقاحين مؤتلفين للفيروس المخلوي التنفسي تحت الاسمين التجاريين Arexvy وAbrysvo. ويتم إنتاجهما في خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO). يوفر Arexvy، الذي طورته شركة GSK، بروتين سكري RSV F المؤتلف والمستقر في شكل ما قبل الاندماج (RSVPreF3). في حين أن عقار Abrysvo، الذي طورته شركة Pfizer، يشتمل على RSV PreF A وPreF B المؤتلف.
تقنيات لقاح RSV الأخرى التي تستهدف بروتين F، مثل Ad26.RSV.preF (Janssen) وmRNA-1345 (Moderna) تخضع حاليًا للتجارب السريرية.
اللقاح المعتمد على البروتين RSV G
بالإضافة إلى بروتينات F، يمكن لمستضد آخر، بروتين G، إنتاج أجسام مضادة معادلة. التركيز على بروتين RSV G يمكن أن يوفر حماية أوسع ضد المرض، بما في ذلك النشاط المضاد للفيروسات، وتثبيط العدوى الخلوية، والنشاط المضاد للالتهابات. تشمل لقاحات RSV المعتمدة على بروتينات G BARS13 (ADV110)، الذي طورته شركة Advaccine وهو قيد التطوير السريري؛ يحتوي ADV110 على بروتينات RSV G المؤتلفة المنتجة في الإشريكية القولونية (E. coli) والسيكلوسبورين A المساعد، وهو حاليًا في المرحلة الثانية من التجارب السريرية على الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 60 و80 عامًا.
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل للقاح RSV
خطوط أنابيب لقاح RSV
اسم عام
|
اسم العلامة التجارية/الاسم البديل
|
نظام التعبير
|
مولد المضاد
|
الشركة المصنعة
|
أحدث مرحلة
|
جي إس كيه-3844766A
|
لقاح Arexvy، RSV PreF3
|
خلية CHO
|
بروتين الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) F
|
شركة GSK Plc
|
موافقة
|
PF-06928316
|
أبريسفو، RSVpreF
|
خلية CHO
|
في انتظار التحديث
|
فايزر
|
موافقة
|
لقاح RSV المؤتلف
|
ريسفاكس
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
نوفافاكس
|
المرحلة الثالثة
|
لقاح RSV المؤتلف
|
ADV110، بارس-13
|
E. كولاي
|
بروتين RSV G
|
التكنولوجيا الحيوية للقاحات
|
المرحلة الثانية
|
في إن-0200
|
فاجا-9001أ
|
في انتظار التحديث
|
مستضد VAGA-9001a
|
دايتشي سانكيو
|
المرحلة الثانية
|
لقاح الجسيمات الشبيهة بفيروس RSV (VLP).
|
IVX-121
|
في انتظار التحديث
|
RSV بروتين ما قبل F
|
إيكوسافاكس
|
المرحلة الثانية
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317، RSV preF
|
في انتظار التحديث
|
RSV بروتين ما قبل F
|
يانسن، جونسون آند جونسون
|
المرحلة الأولى
|
لقاح RSV
|
V-306
|
توليفها الكيميائية
|
محاكيات البروتين لموقع F II (FsIIm) VLP
|
فيروميتكس
|
المرحلة الأولى
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1، VRC-RSVRGP084-00VP
|
نظام الخلايا CHO
|
في انتظار التحديث
|
المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية
|
المرحلة الأولى
|
دبكس-RSV
|
ديبوفاكس، DPX-RSV
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
اليابان IMV
|
المرحلة الأولى
|
لقاح RSV المؤتلف
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
تشانغتشون BCHT التكنولوجيا الحيوية
|
ما قبل السريرية
|