لقاح فيروس الورم الحليمي البشري

شكل

لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV).

يتكون فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) من مجموعة مكونة من 200 فيروس معروف، والتي لا تؤثر على معظم الأشخاص. ومع ذلك، فمن الشائع الإصابة بالعدوى عالية الخطورة وبالتالي الإصابة بالثآليل التناسلية أو السرطان.

يمكن الوقاية من هذه السرطانات عن طريق التطعيم الوقائي ضد فيروس الورم الحليمي البشري. على سبيل المثال، جارداسيل، باعتباره أول لقاح وقائي لفيروس الورم الحليمي البشري تتم الموافقة عليه، يمكنه الحماية ضد 4 أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري (6، 11، 16، و18). وخمسة أنواع أخرى (31، 33، 45، 52، 58) يمكن الوقاية منها عن طريق جارداسيل 9. يمكن للقاحات، التي تهدف إلى حماية العدوى الأولية لفيروس الورم الحليمي البشري، توليد أجسام مضادة تحييد الفيروس. في الولايات المتحدة، تم استبدال Gardasil بـ Gardasil 9، والذي يغطي تسعة أنماط مصلية بدلاً من أربعة. إن لقاحات Gardasil وGardasil 9 كلها عبارة عن VLPs مؤتلفة مع حلقات L1-HPV. ومع ذلك، لتعويض العدد المتزايد من VLPs المختلفة المشاركة، يحتوي Gardasil9 على عدد أكبر من المستضدات الإجمالية مقارنة بـ Gardasil.

أظهرت الأدلة أن اللقاحات المرخصة يمكن أن تحمي ضد تطور الثآليل التناسلية وسرطان عنق الرحم، ومن المتوقع أن تستمر حمايتها لمدة 4.5 سنوات على الأقل. ومع ذلك، فإن التحديات الحالية تكمن في تكلفة لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري المسوقة في الخمائر أو أنظمة التعبير الحشرية.

لقد تم مؤخرًا اتخاذ خطوات ناجحة في إنتاج لقاحات منخفضة التكلفة لفيروس الورم الحليمي البشري في الإشريكية القولونية (E. coli). سيكولين، لقاح ثنائي التكافؤ L1-HPV يستهدف HPV16 وHPV18، وقد تم التعبير عنه بنجاح في الإشريكية القولونية وأظهر مناعة عالية في الدراسات ما قبل السريرية والسريرية. وافقت NMPA على استخدام Cecolin في الصين في 30 ديسمبر 2019. علاوة على ذلك، تم تأهيل Cecolin، أول لقاح ضد فيروس الورم الحليمي البشري يتم إنتاجه في الصين، من قبل منظمة الصحة العالمية في أكتوبر 2021.

الشكل 1. هيكل الجسيمات الشبيهة بالفيروسات المجمعة من بروتين L1 لفيروس الورم الحليمي البشري 16. الموقع الإلكتروني: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل للقاح فيروس الورم الحليمي البشري

خطوط أنابيب لقاح فيروس الورم الحليمي البشري

اسم عام	اسم العلامة التجارية/الاسم البديل	نظام التعبير	المنشئ / التصنيع	مرحلة البحث والتطوير
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي المؤتلف (الأنواع 6، 11، 16، 18)	جارداسيل، V-501، سيلجارد، 佳达修،	الخميرة (Saccharomyces cerevisiae)	شركة ميرك وشركاه	موافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التسعة التكافؤ المؤتلف (الأنواع 6، 11، 16، 18، 31، 33، 45، 52، 58)	Gardasil9، V503، Gardasil 9، 佳达修 9، Silgard،	الخميرة (Saccharomyces cerevisiae)	شركة ميرك وشركاه	موافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي التكافؤ المؤتلف	سيكولين، 馨可宁	E. كولاي	إنوفاكس للتكنولوجيا الحيوية	موافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي التكافؤ المؤتلف	沃泽惠	الخميرة (بيشيا باستوريس)	شنغهاي زيرون للتكنولوجيا الحيوية، والفاكس للتكنولوجيا الحيوية	موافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي التكافؤ المؤتلف	MEDI-517، GSK-580299، HPV-032، HPV-046، Cervarix، 希瑞适، サバリックス، HPV-16/18 L1 VLP / AS04	الفيروسات البكتيرية	شركة GSK Plc	موافقة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المؤتلف 11 التكافؤ	في انتظار التحديث	الخميرة (هانسينولا بوليمورفا)	سيمون سجل بكين	المرحلة الثالثة
لقاح البروتين الاندماجي المؤتلف HPV 16 E7	VR-111	في انتظار التحديث	شنغهاي زيرون للتكنولوجيا الحيوية، والفاكس للتكنولوجيا الحيوية	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المؤتلف 9 التكافؤ	في انتظار التحديث	الخميرة (بيشيا باستوريس)	شنغهاي زيرون للتكنولوجيا الحيوية، والفاكس للتكنولوجيا الحيوية	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المؤتلف 9 التكافؤ	التوصية 603، التوصية 603	الخميرة (هانسينولا بوليمورفا)	جيانغسو ريكبيو للتكنولوجيا الحيوية.	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المؤتلف ذو التسعة التكافؤ	في انتظار التحديث	E. كولاي	التكنولوجيا الحيوية للحرس الصحي في بكين، R-PHARM	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثلاثي التكافؤ المؤتلف	في انتظار التحديث	E. كولاي	التكنولوجيا الحيوية للحرس الصحي في بكين	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التسعة التكافؤ المؤتلف	في انتظار التحديث	E. كولاي	إنوفاكس للتكنولوجيا الحيوية	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي المؤتلف (النوع 6، 11، 16، 18)	في انتظار التحديث	الخميرة (هانسينولا بوليمورفا)	شنغهاي بوفاكس للتكنولوجيا الحيوية	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري التسعة التكافؤ المؤتلف	في انتظار التحديث	الخميرة (هانسينولا بوليمورفا)	شنغهاي بوفاكس للتكنولوجيا الحيوية	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ المؤتلف (6,11,16,18،XNUMX،XNUMX،XNUMX)	في انتظار التحديث	الخميرة (هانسينولا بوليمورفا)	معهد تشنغدو للمنتجات البيولوجية المحدودة	المرحلة الثالثة
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي التكافؤ المؤتلف	في انتظار التحديث	E. كولاي	إنوفاكس للتكنولوجيا الحيوية	المرحلة الثانية
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري المؤتلف 14 التكافؤ	SCT1000	خلية الحشرة	مجموعة سينوسيلتيك المحدودة	المرحلة الثانية
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ	في انتظار التحديث	الخميرة (بيشيا باستوريس)	معهد شنغهاي للمنتجات البيولوجية	المرحلة الثانية
TVGV-1	(PE-E7-K3) بروتين الاندماج	E. كولاي	اللقاح الوراثي TheVax	المرحلة الثانية

مرجع:

Cid R، Bolívar J. منصات إنتاج اللقاحات القائمة على البروتين: من الاستراتيجيات الكلاسيكية إلى استراتيجيات الجيل التالي. الجزيئات الحيوية. 2021 يوليو 21;11(8):1072. دوى: 10.3390/biom11081072.

محسن مو، باخمان مف. لقاحات الجسيمات الشبيهة بالفيروسات، من مقاعد البدلاء إلى السرير. خلية مول إيمونول. 2022 سبتمبر;19(9):993-1011. دوى: 10.1038/s41423-022-00897-8.

جميع الاقسام

شكل