فيروس التهاب الكبد B (HBV) هو سبب مرض الكبد المعروف باسم التهاب الكبد B. بالإضافة إلى ذلك، ينتشر عن طريق سوائل الجسم مثل الدم. ووفقا لتقديرات منظمة الصحة العالمية، تحدث 1.5 مليون حالة جديدة من حالات الإصابة بالتهاب الكبد المزمن B كل عام، مما يؤثر على 296 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. التهاب الكبد B هو مرض عابر. بالنسبة للآخرين، قد يتطور إلى عدوى مزمنة طويلة الأمد تزيد من خطر الإصابة بمشاكل صحية كبيرة، وحتى مميتة، بما في ذلك سرطان الكبد أو المرض.
يحتوي الفيروس المغلق عشروني الوجوه المعروف باسم HBV الناضج على جينوم DNA الدائري المزدوج (dsDNA). المستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAg)، والمستضد الأساسي لالتهاب الكبد B (HBcAg)، والمستضد المغلف لالتهاب الكبد B (HBeAg) هي مستضدات تشكل جزءًا من فيروس التهاب الكبد B. هناك ثلاثة أنواع مختلفة من البروتينات الفيروسية لالتهاب الكبد B: الصغيرة (S)، والمتوسطة (M)، والكبيرة (L). HBsAg هو البروتين الأول الذي تم تحديده. العنصر النشط في التطعيمات المؤتلفة ضد التهاب الكبد B هو HBsAg المؤتلف.
يشارك البروتين الهيكلي الأساسي للقفيصة النووية العشرونية السطوح HBcAg في تكاثر الفيروس. يستخدم اختبار الأجسام المضادة الأساسية لالتهاب الكبد B (المضاد لـ HBc أو HBcAb) HBcAg المؤتلف.
ويعتبر HBeAg مادة "غير جسيمية"، ويتم إفرازها، وتتراكم في المصل. وهي تقع بين قلب القفيصة النووية العشرينية السطوح والغشاء الدهني. يتم استخدام نفس إطار القراءة لإنشاء كل من HBcAg وHBeAg.
تطبيق مستضد HBV (HBV).
HBsAg في لقاح التهاب الكبد الوبائي
بناءً على جهود بولمبرغ الذي اكتشف المستضد الأسترالي وحصل على جائزة نوبل، تمت الموافقة على الجيل الأول من لقاحات التهاب الكبد B في عام 1981. تم العثور على المستضد الأسترالي، الذي يسمى الآن المستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAg)، في أمصال المصابين. المرضى وتم تصنيعه كلقاح فريد من خلال الاشتقاق المباشر لـ HBsAg من الناقلات البشرية.
ومع ذلك، تم استبدال اللقاح المشتق من الدم في عام 1986 بمركب HBsAg المعدل الذي تم إنتاجه باستخدام طرق الحمض النووي المؤتلف وفي خلايا الخميرة بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة البيولوجية.
تم إنتاج لقاحات فيروس التهاب الكبد B المؤتلف (الجيل الثاني) في البداية باستخدام نظام الخميرة. تعتمد لقاحات فيروس التهاب الكبد B المشتقة من الخميرة على التجميع الذاتي لمونومرات HBsAg في جزيئات تشبه الفيروسات (VLPs). تم الإبلاغ عن أن HBsAg المشتق من الخميرة المنقى يقدم VLPs بقيمة ∼ 22 نانومتر. و60% إلى 70% من HBsAg VLPs تتكون من بروتينات أحادية HBsAg، والباقي يحتوي على دهون. باختصار، فإن VLPs الناتجة ذات مناعة عالية، وتنتج أجسامًا مضادة قوية تحييد، وهي لقاح آمن لا يحتوي على أي جينوم فيروسي.
HBsAg في اختبار مكافحة HBs
كونه جسمًا مضادًا ضد HBsAg، يمكن اختبار Anti-HBs، المعروف أيضًا باسم anti-HBsAb، بعد التطعيم أو الإصابة بالتهاب الكبد B لتقييم فعالية اللقاح أو لتتبع تطور المرض بعد الإصابة بفيروس HBV. ويشير من خلال اختبار مضاد لـ HBs (أو HBsAb) "إيجابي" أو "تفاعلي" إلى أن المريض محمي من فيروس التهاب الكبد B. تظهر نتائج اختبار الأجسام المضادة لـ HBs (أو HBsAb) الإيجابية أن المريض "محصن" ومحمي من الإصابة بفيروس التهاب الكبد B.
تم استخدام مجموعة مقايسة Architect Anti-HBs، التي طورتها شركة Abbott، لاختبار مضادات HBs الموجودة في المصل البشري والبلازما، وتتضمن الأنواع الفرعية HBsAg المؤتلفة بالإضافة إلى ay (المنتجة في كولاي) الجسيمات الدقيقة المغلفة بمثبتات البروتين في محلول تريس.
HBcAg في اختبار مكافحة HBs
أظهرت الدراسات أن نقل الدم الإيجابي للأجسام المضادة لمستضد التهاب الكبد B الأساسي (anti-HBc) بينما يكون سلبيًا لـ HBsAg، يؤدي أيضًا إلى تطور التهاب الكبد لدى بعض المتلقين. ولذلك، فإن الكشف عن الدم الكامل والمكونات المضادة لـ HBc التي تساهم في نقل الدم يمكن أن يقلل من حدوث العدوى المرتبطة بنقل الدم بالتهاب الكبد B وبالتالي تحسين سلامة إمدادات الدم.
تم تطوير مجموعة Alinity anti-HBc بواسطة شركة Abbott، والتي تم تصميمها للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ HBc في عينات المصل والبلازما البشرية. تحتوي المجموعة على HBcAg المؤتلف الذي تم تصنيعه بواسطة E. كولاي. تظهر نتيجة اختبار مكافحة HBc (أو HBcAb) "الإيجابية" أو "التفاعلية" عدوى التهاب الكبد B السابقة أو الحالية. وعلى عكس الأجسام المضادة السطحية، فإن الأجسام المضادة الأساسية لا تحمي من فيروس التهاب الكبد B.
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لمستضد فيروس التهاب الكبد B