جميع الاقسام
جي-CSF

شكل

عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF)

ينتمي عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF، CSF-3) إلى عوامل الخلايا البيضاء، ويؤدي أدوارًا مهمة في تمايز العدلات عن الخلايا الجذعية المكونة للدم.

أظهرت العديد من الآليات والمقايسات أن G-CSF يحفز وينظم توليد أسلاف العدلات من نخاع العظم إلى الدورة الدموية. تمت الموافقة على المؤتلف G-CSF لعلاج مرضى قلة العدلات، بما في ذلك Filgrastim وPegfilgrastim.

تطبيق G-CSF
Filgrastim

Filgrastim هو G-CSF بشري مؤتلف يتم إنتاجه بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف الإشريكية القولونية (الإشريكية القولونية) بكتيريا. يتكون من 175 حمض أميني بوزن جزيئي يبلغ حوالي 19 كيلو دالتون. إن تسلسل الأحماض الأمينية للبروتين مطابق للتسلسل الطبيعي الذي تنبأ به تحليل تسلسل الحمض النووي البشري ولكن مع إضافة الميثيونين الطرفي N، وهو مطلوب للتعبير في الإشريكية القولونية.

كانت شركة Amgen رائدة في تطوير وتوفير الأدوية العلاجية لـ G-CSF وأطلقت عقار Neupogen في عام 1991. حاليًا، تمت الموافقة على البدائل الحيوية لـ Neupogen، بما في ذلك Granix وNivestim وLeleuco وZarxio، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ).

Pegfilgrastim

باعتباره اتحادًا تساهميًا لميثيونيل G-CSF البشري المؤتلف (مثل filgrastim) وPEG، يتم إنتاج Pegfilgrastim عن طريق اقتران جزيء 20 كيلو دالتون mPEG مع بقايا ميثيونيل N-terminal من filgrastim. يتم الحصول على Filgrastim من التخمير البكتيري لمادة هندسية E. كولاي سلالة.

تم تطوير Pegfilgrastim (Neulasta) أيضًا بواسطة Amgen. حاليًا، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العديد من البدائل الحيوية لـNeulasta، مثل Fulphila وFylnetra وNyvepria وStimufend وUdenyca وZiextenzo.

تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لـ G-CSF
خطوط أنابيب G-CSF

اسم عام

اسم العلامة التجارية/

الاسم البديل

نظام التعبير

مؤشرات

الشركة المصنعة

مرحلة البحث والتطوير

Filgrastim

نيوبوجين,

الإشريكية القولونية (E. coli)

العدلات

شركة كيوا كيرين المحدودة، شركة أمجين

موافقة

فيلغراستيم-AAFI، بديل حيوي

نيفستيم، نيفستيم

E. كولاي

العدلات

شركة هوسبيرا، شركة فايزر أوروبا MA EEIG

موافقة

فيلجراستيم-SNDZ، بديل حيوي

زاركسيو

E. كولاي

العدلات

شركة ساندوز، شركة كلاريانت إيه جي، شركة ساندوز المحدودة

موافقة

TBO-Filgrastim

غرانيكس

E. كولاي

العدلات

سيكور بيوتيك يو إيه بي، تيفا فارماسيوتيكال.

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

ريلوكو، فيلجراستيم-أيو

E. كولاي

قلة العدلات، حمى قلة المحببات

كاشيف للعلوم البيولوجية ذ.م.م

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

جيد

E. كولاي

العدلات

كيلو الصيدلانية

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

金磊赛强، Scimax، Filgrastim-aafi، Filgrastim-sndz، G-CSF، Tbo-filgrastim

E. كولاي

العدلات

GenSci

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

泉升

E. كولاي

العدلات

كوانجانج فارما

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

شكرا جزيلا

E. كولاي

العدلات

معهد تشنغدو للمنتجات البيولوجية

موافقة

المؤتلف البشري G-CSF

白特喜

E. كولاي

العدلات

سينوفاك للتكنولوجيا الحيوية

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

TX-01

في انتظار التحديث

العدلات

تانفيكس بيوفارما، وشركة

موافقة

Filgrastim

اكوفيل

في انتظار التحديث

العدلات

اتفاق الرعاية الصحية SLU

موافقة

Filgrastim

جراستوفيل

في انتظار التحديث

العدلات

اتفاق الرعاية الصحية SLU

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

فريسينيوس كابي إيه جي

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة بيولوتوس للتكنولوجيا الحيوية المحدودة.

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

مركز المناعة الجزيئية

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

روبن المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

الكريات الليفية

في انتظار التحديث

العدلات

شركة نانوجين للتكنولوجيا الحيوية الدوائية

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

زيدوس كاديلا للرعاية الصحية المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة إمكيور للأدوية المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة فوجي فارما المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

بلاو للأدوية

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

سرطان الدم النخاعي الحاد، سرطان الغدد الليمفاوية، متلازمة خلل التنسج النقوي، قلة العدلات

شركة بويش دارو للأدوية الحيوية

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

ورم

شاندرا بهجت فارما المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

مختبرات نيس المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

بي تي كالبي فارما Tbk

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

آر بي جي علوم الحياة المحدودة.

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

زوفينتوس للرعاية الصحية المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

كلاريس علوم الحياة المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

فيبريما

في انتظار التحديث

العدلات

يوروفارما

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

حمى قلة المحببات

هارفست مون بي في

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

المركز الدولي للهندسة الوراثية والتكنولوجيا الحيوية (ICGEB)

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

اقفيدا المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة بيوكون للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

سي جي إس سي جينيريوم

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

فارمابارك ذ.م.م

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

الاعتماد على علوم الحياة المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

مختبرات ايه سي فارما سا

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

مختبرات تشالفر دي كولومبيا سا

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

راس علوم الحياة المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

Probiomed SA دي السيرة الذاتية

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

ورم، قلة العدلات

مختبرات زينوتيك المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

مختبرات الدكتور ريدي المحدودة.

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

قلة العدلات وسرطان الثدي

شركة Dong-A ST Co., Ltd.، شركة Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شمال الصين الصيدلانية

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

特尔津، تيرجين، FILTIM، rHuG-CSF، Topneuter

في انتظار التحديث

العدلات

مختبرات رانباكسي، أمويتوب

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

吉粒芬، جيليفين

في انتظار التحديث

العدلات

هوادونغ الطب

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

立生素، لي شنغ سو

في انتظار التحديث

العدلات

بكين شوانجلو

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

ميلاسترا

في انتظار التحديث

العدلات

مختبرات أبوت

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

ليوكو-بلس 300، ليوكو-بلس-300، SBS-6002

في انتظار التحديث

العدلات

شركة ابيكسيلا المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

بيوفيجران، كولستيم، جرانولوستيم، نيوتروماكس

في انتظار التحديث

العدلات

بيوسيدوس سا

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة سي جيه تشيلجيدانج

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

ايليا سبا

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

إنسيبتا للصناعات الدوائية المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

العدلات

في انتظار التحديث

العدلات

مختبر فاريفارما سا

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

بيوفيلغران

في انتظار التحديث

العدلات

Landsteiner Scientific SA de CV

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

سيديكو بي في

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة صيام للعلوم البيولوجية المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة سوديرشان للتكنولوجيا الحيوية المحدودة

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

نيوسيت

في انتظار التحديث

العدلات

يونيلاب ايه جي

موافقة

عامل تحفيز الخلايا المحببة البشرية المؤتلف

津恤力

E. كولاي

العدلات

شركة CSPC Baike (يانتاى) للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المحدودة.

موافقة

المؤتلف البشري G-CSF

الريال، رياكين

في انتظار التحديث

العدلات

هافارم

موافقة

المؤتلف البشري G-CSF

جي شين

في انتظار التحديث

العدلات

جيانغسو ووتشونغ

موافقة

المؤتلف البشري G-CSF

رويكسوكسين

في انتظار التحديث

العدلات

ويمينغ شينبينجبيو

موافقة

المؤتلف البشري G-CSF

粒生

E. كولاي

العدلات

سيهوان شينغوو

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

جراسالفا

في انتظار التحديث

العدلات

تيفا للصناعات الدوائية المحدودة

موافقة

المؤتلف البشري G-CSF

赛格力، سونجران

في انتظار التحديث

العدلات

صنوايبيو

موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

لونان

تقدم للحصول على موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

البديل الحيوي filgrastim، GranNEX

في انتظار التحديث

العدلات

ميسيناكس

تقدم للحصول على موافقة

فيلغراستيم بديل حيوي

BK 0023، BK-0023، بديل حيوي لـ Filgrastim

في انتظار التحديث

العدلات

بيو كير إس آر إل

المرحلة الثالثة

فيلغراستيم بديل حيوي

فيلغراستيم البديل الحيوي، نيوتروجين

في انتظار التحديث

العدلات

مجموعة فيرشو

المرحلة الثالثة

فيلغراستيم بديل حيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة الجينوم الحيوي

المرحلة الاولى

فيلغراستيم بديل حيوي

منغكس-100، فيلغراستيم

في انتظار التحديث

العدلات

شركة مينوجينيكس

المرحلة الاولى

MW-05

ميغاواط 05

في انتظار التحديث

العدلات

مابويل

المرحلة الثالثة

Pegfilgrastim

نيولاستا، نيوبوبيج، جي لاستا

E. كولاي

تعبئة الخلايا الجذعية، تقليل الخلايا المحببة المحايدة، تقليل الخلايا المحببة والتدفئة، العدوى

كيوا كيرين، أمجين، وشركة

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

ستيموفيند، بيغفيلجراستيم-FPGK

في انتظار التحديث

حمى قلة المحببات، العدوى، الورم

فريسينيوس كابي يو إس إيه إل إل سي، فريسينيوس كابي دويتشلاند جي إم بي إتش، ميرك سيرونو إس إيه

موافقة

البديل الحيوي Pegfilgrastim-PBBK

فيلنترا، بيغفيلجراستيم-PBBK

في انتظار التحديث

العدلات

كاشيف للعلوم البيولوجية ذ.م.م

موافقة

بيجفيلجراستيم-APGF

نيفبريا

في انتظار التحديث

قلة العدلات، حمى العدلات، العدوى

شركة فايزر أوروبا MA EEIG, Hospira, Inc.

موافقة

Pegfilgrastim

جراسوستك

في انتظار التحديث

العدلات

\"جوتا\" فارما جي إم بي إتش

موافقة

بيجفيلجراستيم-بميز

زيكستنزو

في انتظار التحديث

حمى قلة العدلات، العدوى، قلة العدلات

Sandoz GmbH، Clariant AG، Sandoz، Inc.

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

سيجفيلا

في انتظار التحديث

العدلات

موندي فارما

موافقة

Pegfilgrastim

بيلجراز

في انتظار التحديث

العدلات

اتفاق الرعاية الصحية SLU

موافقة

بيجفيلجراستيم-CBQV

أودينيكا

في انتظار التحديث

متلازمة المكونة للدم من متلازمة الإشعاع الحادة، حمى قلة المحببات، العدوى

شركة كوهروس للعلوم البيولوجية

موافقة

بيجفيلجراستيم-جمدب

فولفيلا

في انتظار التحديث

قلة العدلات، حمى العدلات، العدوى

شركة ميلان للأدوية، وشركة مايلان ساس

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

روبن المحدودة

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

瑞白

في انتظار التحديث

العدلات

كيلو الصيدلانية

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة دونغ-أ للأدوية المحدودة

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

زيدوس كاديلا للرعاية الصحية المحدودة

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

هارفست مون بي في

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

مختبرات الدكتور ريدي المحدودة.

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة أبوتكس

موافقة

Pegylated الإنسان المؤتلف G-CSF

津优力

في انتظار التحديث

العدلات

شركة CSPC Baike (يانتاى) للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المحدودة.

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

بكين شوانجلو

تقدم للحصول على موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

اميجا للتكنولوجيا الحيوية

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي، تينابيج

في انتظار التحديث

العدلات

ATG (آريا تيناجين) للأدوية الحيوية

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

PegaGen، Pegylated filgrastim

في انتظار التحديث

العدلات

سيناجين

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة إمكيور للأدوية المحدودة

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

شركة نانوجين للتكنولوجيا الحيوية الدوائية

موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

يونيون سكوير فنتشرز ذ.م.م

تقدم للحصول على موافقة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

لونان

المرحلة الثالثة

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

R-TPR-029، البديل الحيوي بيجفيلجراستيم

في انتظار التحديث

العدلات

الاعتماد على علوم الحياة المحدودة

المرحلة الثالثة

بيجفيلجراستيم ايه ان اف

أنف-رو، بيج جي سي إس إف أنف

في انتظار التحديث

العدلات

شركة برولونج للأدوية ذ

المرحلة الثانية

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

ميجا لابز ZAO

المرحلة الاولى

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

جي-CSF/PEG 20K

في انتظار التحديث

العدلات

بيو كير إس آر إل

المرحلة الاولى

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

PEG30-rhG-CSF

في انتظار التحديث

العدلات

بيجبيو

المرحلة الاولى

بيجفيلجراستيم البديل الحيوي

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

اسأل فارم

المرحلة الاولى

Pegylated الإنسان G-CSF

PEG-rhG-CSF

في انتظار التحديث

العدلات

كيكسينج بيو فارما

المرحلة الاولى

Pegylated الإنسان المؤتلف G-CSF

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

اسأل فارم

المرحلة الاولى

Pegylated الإنسان المؤتلف G-CSF

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

هوادونغ الطب

المرحلة الثالثة

PEGylated الإنسان G-CSF

申力达

E. كولاي

العدلات

لونان

موافقة

QL-0605

بيج-rhG-CSF

في انتظار التحديث

العدلات

كيلو الصيدلانية

المرحلة الاولى

بيجتيوغراستيم

نيورابيج

E. كولاي

العدلات

جي سي بيوفارما (شركة الصليب الأخضر سابقًا)

موافقة

إمبيغفيلغراستيم

في انتظار التحديث

في انتظار التحديث

العدلات

Biocad CJSC، Biocad الطبية.

موافقة

إفلابيجراستيم

Eflapegrastim-xnst، 罗夫登، Rolvedon، Rolontis، LAPS-GCSF التناظرية

E. كولاي

خفضت الخلايا الوسيطة الإثارة الجنسية، والعدوى، وتقليل الخلايا المحببة، وسرطان الثدي، وسرطان الغدد الليمفاوية، والورم الجسدي

شركة سبيكتروم للأدوية، شركة هانمي للأدوية.

موافقة

ليبغفيلجراستيم

لونكويكس

E. كولاي

العدلات

تيفا للصناعات الدوائية المحدودة

موافقة

نارتوجراستيم

إعادة التركيب الجيني

E. كولاي

تخفيض الكريات البيض، انخفاض المحببات محايدة

كيوا هاكو كيرين فارما، ياكولت هونشا.

موافقة

لينوغراستيم (إعادة التركيب الوراثي)

جرانوسيت

في انتظار التحديث

سرطان الدم المايليني الحاد، ورم الرأس والرقبة، سرطان المسالك البولية، سرطان الدم الليمفاوي الحاد، انخفاض العدلات

شركة تشوغاي للأدوية المحدودة

موافقة

بينيجراستيم

Ryzneuta، F-627، بروتين الاندماج CSF-Fc

خلية CHO

قلة العدلات، الحمى، سرطان الثدي، حمى العدلات، مرض باركنسون

Evive Health LLC، Evive Biotech

موافقة

البديل الحيوي لينوغراستيم

لينوبيو، لينوغراستيم بيوسيدوس، ليوموستين

في انتظار التحديث

العدلات

بيوسيدوس سا

موافقة

الزلال- بروتين الاندماج G-CSF

8 ميجاواط 0511

خميرة

الكريات البيض

مابويل

المرحلة الثالثة

الزلال- بروتين الاندماج G-CSF

في انتظار التحديث

خميرة

تخفيض الخلايا الحبيبية المحايدة الحرارية الناجمة عن العلاج الكيميائي

المجموعة الأولى

المرحلة الثانية

بى بى تى -015

PEGylated G-CSF

في انتظار التحديث

متلازمة الإشعاع الحادة، انخفاض في الخلايا المحببة المحايدة

شركة بولد للتكنولوجيا الحيوية

المرحلة الاولى

Mecapegfilgrastim

جيد

في انتظار التحديث

العدلات

جيانغسو هينجروي للأدوية

موافقة

Y-متشعبة Pegylated الإنسان G-CSF

بيجفيلجراستيم، YPEG-filgrastim، YPEG-G-CSF، YPEG-rhG-CSF

في انتظار التحديث

العدلات

امويتوب

تقدم للحصول على موافقة

الحصول على أسعار مجاني

تواصل معنا