جزء فاب

شكل

تمثل شظايا الجسم المضاد، التي تتمثل في ربط مستضد الشظية (Fab)، بديلاً للجلوبيولين المناعي التقليدي (IgGs) في مجالات التشخيص والعلاج عبر الأمراض المختلفة. وتشمل مزاياها البارزة زيادة اختراق الأنسجة بسبب انخفاض الوزن الجزيئي بالنسبة إلى IgG، وانخفاض احتمالية الالتهاب التي تعزى إلى غياب مجال Fc، والإنتاج الفعال الذي يسهله التعقيد الهيكلي المنخفض. سريريًا، حصلت العديد من أجزاء Fab، بما في ذلك Abciximab وRanibizumab وCertolizumab Pegol وIdarucizumab، على موافقة علاجية، مما يؤكد فعاليتها وأهميتها في التطبيقات الطبية.

رسم بياني 1 . هيكل فاب و (فاب)²

قطعة Fab للاستخدام العلاجي

أبسيكسيماب

Abciximab (Reopro) هو جزء من جسم مضاد خيميري وحيد النسيلة Fab، يجمع بين العناصر البشرية والفأرية. تتضمن آلية أبسيكسيماب تثبيط تراكم الصفائح الدموية عن طريق استعداء مستقبل GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

الدواء الثاني المضاد لـ VEGF الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء، وهو رانيبيزوماب (Lucentis، الذي طورته شركة Genentech/Novartis)، هو جزء من الجسم المضاد ذو تقارب لجميع الأشكال الإسوية VEGF. لم تظهر تجارب المرحلة الثالثة المحورية لعقارات رانيبيزوماب وأنكور ومارينا استقرارًا بصريًا فحسب، بل أظهرت أيضًا تحسينات بصرية ملحوظة، مما يمثل علامة بارزة في النتائج السريرية.

سيرتوليزوماب بيغول

يعمل دواء سيرتوليزوماب بيغول، الذي يُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد، كمثبط لنشاط عامل نخر الورم ألفا (TNFα). إنه يخفف بشكل فعال الالتهاب المستمر لدى الأفراد المصابين بمرض كرون.

إداروسيزوماب

تم تصميم Idarucizumab، وهو جزء من الجسم المضاد أحادي النسيلة المتوافق مع البشر، بدقة لاستهداف dabigatran، مما يُظهر تقاربًا ملزمًا لموقع الثرومبين الذي يتجاوز الثرومبين نفسه بمقدار 350 ضعفًا. يؤدي هذا التقارب الاستثنائي إلى ارتباط لا رجعة فيه تقريبًا حتى يحدث إفراز كلوي. حصل Idarucizumab على الموافقة لفعاليته في عكس التأثير المضاد للتخثر للدابيجاتران.

تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لشظايا الأجسام المضادة

خطوط أنابيب Fab Fragment

اسم عام	اسم العلامة التجارية/الاسم البديل	نظام التعبير	مؤشرات	الشركة المصنعة	مرحلة البحث والتطوير
Ranibizumab	ACCENTRIX، AMD Fab، RFB-002، Y-0317، RG-3645، RG-6321، Lucentis، 诺适得، ルセンティス	الإشريكية القولونية (E. coli)	الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) المرتبط بالعمر	جينينتيك	موافقة
إداروسيزوماب	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	خلية CHO	اعتلال التخثر والنزيف	بورنغير إنغلهايم	موافقة
سيرتوليزوماب بيغول	CZP، سيمزيا، سيمزيا، PHA-738144، CDP-870، سيمزيات، سيمزيا	E. كولاي	الصدفية	يو سي بي، أوتسوكا القابضة	موافقة
أبسيكسيماب	ريوبرو، كلير واي آر إكس، سنتركس، سينتوركس، c7E3-Fab	خلايا المايلوما	مضاعفات التخثر	جونسون آند جونسون، سينتوكور، يانسن للتكنولوجيا الحيوية	موافقة
البديل الحيوي أبسيكسيماب	أبسيكسيريل، R-TPR-019	في انتظار التحديث	مضاعفات التخثر	الاعتماد على علوم الحياة المحدودة	موافقة
البديل الحيوي أبسيكسيماب	كلوتيناب، إيسو-301، فاكسيمب	خلية الثدييات	مضاعفات التخثر	شركة إيسو أبكسيس المحدودة	موافقة
كروتاليداي	مضاد السم المناعي متعدد التكافؤ (الغنم)، مضاد السم كروتاب	غير متوفر، استخراج	سم الثعبان	بي تي جي إنترناشيونال المحدودة، بوسطن العلمية القابضة	موافقة
الأجسام المضادة متعددة النسيلة المضادة للديجوكسين	الأجسام المضادة للديجوكسين والأجسام المضادة متعددة النسيلة وDigiTAb (Ovine)، AMAG-423	غير متوفر، استخراج	التسمم وتسمم الحمل	بي تي جي إنترناشيونال المحدودة، أماج فارماسيوتيكالز، Inc.	موافقة
بنتراسيمب	ميدي-2452، PB2452، PB-2452، PB 2452	E. كولاي	نزيف	شركة PhaseBio Pharmaceuticals، Inc.، شركة SFJ Pharmaceuticals، Inc.	المرحلة الثالثة
دابيروليزوماب بيجول	DZP، الجلوبيولين المناعي fab' g1-kappa pegylated، Anti-CD40L Fab، BIIB-133، CDP-7657	في انتظار التحديث	الذئبة الحمامية الجهازية، والتصلب المتعدد	يو سي بي، بيوجين، إنك.	المرحلة الثالثة
جلينزوسيماب	الغلوبولين المناعي g1، الجزء المضاد (بروتين سكري الصفائح الدموية البشرية السادس)، ACT-017	خلية CHO	السكتة الدماغية الحادة، عدوى فيروس كورونا الجديد، متلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين، مرض الجهاز التنفسي الحاد SARS-CoV-2، السكتة الدماغية	البحث والتطوير بواسطة Acticor Biotech، ويتم تسويقه بواسطة CMS في الصين وأجزاء من آسيا	المرحلة الثانية/الثالثة
FR-104	الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة لـ CD28، JNJ-3133، FR104، VEL-101	في انتظار التحديث	رفض زرع الأعضاء، التهاب المفاصل الروماتويدي، رفض زرع الكلى، التهاب الدماغ، التهاب القزحية، الصدفية، التصلب المتعدد	شركة Effimune SA التابعة لشركة OSE، وشركة Veloxis Pharmaceuticals التابعة لشركة Asahi Kasei، وشركة Janssen التابعة لشركة Johnson & Johnson.	المرحلة الثانية
كليرفونافوسة ألفا	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	في انتظار التحديث	مرض لافورا	شركة فاليريون ثيرابيوتيكس ذ.م.م	المرحلة الثانية
نابتوموماب استافيناتوكس	أنيارا، TTS-CD3، بروتين الاندماج ABR-217620	في انتظار التحديث	سرطان	نيوتكس ثيرابيوتيكس المحدودة	المرحلة الثانية
لمب-100	بروتين الاندماج المضاد لـ MSLN-PE24-cFP، RO-6927005، RG-7787، LMB100	في انتظار التحديث	سرطان	F. هوفمان-لاروش المحدودة، سيليكتا للعلوم البيولوجية	المرحلة الثانية
سيرتوليزوماب	المكورات اللبنية التي تفرز سيرتوليزوماب، AG-014	Lactococcus lactis	مرض التهاب الأمعاء	شركة بريجين	المرحلة الأولى
إم بي 071703	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	سرطان	سفينة بكين للحصانة	المرحلة الأولى
A ß الأجسام المضادة فاب	في انتظار التحديث	في انتظار التحديث	مرض الزهايمر	ليلي	المرحلة الأولى
LuCaFab	اي تي ام-31	في انتظار التحديث	ورم أرومي	ايتم النظائر	المرحلة الأولى

مرجع:

[1] أربابي-غرودي م. الأجسام المضادة ذات المجال الواحد للكاميليد: الوعود والتحديات كعلاجات منقذة للحياة. إنت J مول العلوم. 2022 أبريل 30;23(9):5009. دوى: 10.3390/ijms23095009.

جميع الاقسام

جزء فاب

شكل

جزء فاب

قطعة Fab للاستخدام العلاجي

أبسيكسيماب

Ranibizumab

سيرتوليزوماب بيغول

إداروسيزوماب

تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لشظايا الأجسام المضادة

خطوط أنابيب Fab Fragment

مرجع:

الميكروبيولوجية CDMO

روابط سريعة

"أبقى على تواصل

الاتصال بالشركة