كم فيروس تنفسي شائع، عادة ما يؤدي فيروس syncytial التنفسي (RSV) إلى أعراض خفيفة مشابهة لنزلات البرد. الرضع وكبار السن المصابون بـ RSV هم الأكثر عرضة للإصابة بمرض خطير والحاجة إلى الدخول إلى المستشفى.
يحتوي RSV على جينوم داخل نواة نوكليوكابسيد حلزونية، محاطة ببروتين المصفوفة وبروتينات الغلاف السكري. RSV هو عضو في جنس Orthopneumovirus في العائلة Pneumoviridae، والتي تشمل أعضاء مثل RSV البشري، RSV البقري، والفيروس الرئوي الفأري.
بروتين الالتصاق (G) وبروتين الاندماج (F) هما المستضدَان السطحيَان الرئيسيان، اللذان يؤديان أدوارًا مهمة في ارتباط الفيروس والمراحل المبكرة من العدوى. بناءً على الاختلافات في بروتينات G، يمكن تقسيم RSV إلى مجموعتين رئيسيتين (A وB). أثناء العدوى الطبيعية، تكون بروتينات F وG أيضًا الأهداف الرئيسية للanticorps المحايدة. تُركِّز اللقاحات المطورة حاليًا ضد RSV بشكل أساسي على بروتينات F وG.
تطوير لقاح RSV
بدأت تطوير لقاحات RSV في الستينيات. اللقاح التجريبي، RSV المعطل بالفورمالين (FI-RSV)، أدى إلى التهاب رئوي حاد أثناء العدوى الأولى بـ RSV بعد تلقيح بلقاح FI-RSV. أدت الشكوك حول لقاح FI-RSV إلى عرقلة تطوير اللقاحات. في السنوات الأخيرة، ومع تطور استراتيجيات لقاحية جديدة وفهم عميق لأجسام RSV المضادة، تم تطوير أو الموافقة على عدد من اللقاحات سريريًا، والتي تحتوي على تلك المستندة إلى البروتينات المركبة والمRNA (المessenger RNA). تعتمد اللقاحات قيد التطوير بشكل أساسي على البروتينات F أو G.
لقاح مستند إلى بروتين F الخاص بـ RSV
في عام 2023، منحت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) موافقتها على لقاحين مركبين لـ RSV تحت الأسماء التجارية Arexvy وAbrysvo. يتم إنتاجهما كلاهما في خلايا الكبد الحمستر الصيني (CHO). Arexvy، الذي طورته شركة GSK، يوفر بروتين Glikoprotein RSV المُعدّل ليكون في شكل ما قبل الانصهار (RSVPreF3). بينما يتكون Abrysvo، الذي طورته شركة Pfizer، من B PreF A وPreF المركب.
تكنولوجيا لقاحات RSV الأخرى المستهدفة البروتين F، مثل Ad26.RSV.preF (Janssen) و mRNA-1345 (Moderna)، هي أيضًا حاليًا في التجارب السريرية.
لقاح بروتين G المستند إلى RSV
بالإضافة إلى بروتينات F، هناك مستضد آخر وهو بروتين G الذي يمكنه أيضًا إنتاج أجسام مضادة محايدة. التركيز على بروتين G الخاص بـ RSV يمكن أن يوفر حماية أوسع ضد المرض، بما في ذلك النشاط المضاد للفيروسات، وتثبيط العدوى الخلوية، والنشاط المضاد للالتهابات. تشمل لقاحات RSV القائمة على بروتين G BARS13 (ADV110)، والذي طورته شركة Advaccine ويتم تطويره سريريًا؛ ADV110 يحتوي على بروتينات G التوافقية لإعادة إنتاجها في إيشيريشيا كولاي (E. coli) والمضاف Cyclosporine A، وهو حاليًا في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 60-80 عامًا.
شركة Yaohai Bio-Pharma تقدم حل CDMO الشامل لتطوير لقاح RSV
خطوط إنتاج لقاح RSV
|
الاسم العام
|
الاسم التجاري / الاسم البديل
|
نظام التعبير
|
ضد طبيعي
|
الشركة المصنعة
|
أحدث مرحلة
|
|
GSK-3844766A
|
أريكسفي، لقاح RSV PreF3
|
خلية CHO
|
بروتين F للفيروس التنفسي المزمن (RSV)
|
GSK Plc
|
الموافقة
|
|
PF-06928316
|
أبريسفو، RSVpreF
|
خلية CHO
|
في انتظار التحديث
|
شركة فايزر المحدودة
|
الموافقة
|
|
لقاح RSV المُعاد تشكيله
|
ريزفكس
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
نوفافاكس
|
المرحلة الثالثة
|
|
لقاح RSV المُعاد تشكيله
|
ADV110, بارس-13
|
إي. كولاي
|
بروتين RSV G
|
أدوaccine بيولوجي
|
المرحلة الثانية
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
في انتظار التحديث
|
مستضد VAGA-9001a
|
دايتشي سانكيو
|
المرحلة الثانية
|
|
لقاح جسيمات مشابهة للفيروس (VLP) ضد فيروس RSV
|
IVX-121
|
في انتظار التحديث
|
بروتين RSV pre-F
|
إيكوسافاكس
|
المرحلة الثانية
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317، RSV preF
|
في انتظار التحديث
|
بروتين RSV pre-F
|
جانسن، جونسون أند جونسون
|
المرحلة الأولى
|
|
لقاح الفيروسة التنفسية المتن싱ة
|
V-306
|
مُصنع كيميائيًا
|
محاكيات بروتين F site II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
المرحلة الأولى
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
نظام خلايا CHO
|
في انتظار التحديث
|
المعهد الوطني للحساسية وأمراض معدية
|
المرحلة الأولى
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax، DPX-RSV
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
اليابان IMV
|
المرحلة الأولى
|
|
لقاح RSV المُعاد تشكيله
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
في انتظار التحديث
|
تشانغتشون BCHT بيولوجي
|
ما قبل السريري
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
